Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsbaseret behandling af diabetes i Nepal (COBIN-D)

12. august 2020 opdateret af: Bishal Gyawali, University of Aarhus

Community Based Intervention for Management of Diabetes in Nepal (COBIN-D): A Cluster Randomized Controlled Trial

Type 2-diabetes er den største voksende bekymring over hele kloden, og dette er især tydeligt i udviklingslande, herunder Nepal. På trods af den voksende byrde og kroniske karakter af diabetes, er forebyggelse og kontrol af denne sygdom langt fra tilstrækkelige rammer i Nepal. Desuden er der mangel på evidens for effektiviteten og overkommeligheden af ​​en befolkningstilgang til at reducere blodsukkerniveauet blandt diabetespersoner. Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​Female Community Health Volunteers (FCHVs)-ledede familiebaserede sundhedsuddannelse og screening på blodsukkerniveauet hos voksne på samfundsniveau i Nepal. Dette er et fællesskabsbaseret klynge randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer familiebaseret sundhedsundervisning gennem FCHV'er i Nepal. Personer ≥25 år, der er opført i undersøgelsen Community-Based Management of Hypertension (COBIN), og som var diabetikere, er kvalificerede til at deltage i undersøgelsen. FCHV'er vil udføre familiebaseret sundhedsundervisning og fastende blodsukkermålinger i behandlingsarmen kontra ingen interventioner i kontrolarmen. Uafhængige bedømmere vil udføre baseline- og slutlinjevurderingen af ​​interventionen. Intention to treat-analyse og pr-protokolanalyse vil blive brugt i analyse for at påvise signifikante forskelle mellem behandlings- og kontrolgruppedeltagere ved baseline og opfølgning. For individuelle udfald vil proportioner blive sammenlignet ved hjælp af Chi-square test, og kontinuerlige mål vil blive sammenlignet ved hjælp af t-test. Tilfældig effekt blandet regressionsanalyse vil blive justeret for alder og køn. Da randomisering vil være på klyngeniveau i undersøgelsen, vil en random-effekt model blive brugt til at redegøre for klyngeeffekt. Effektiviteten af ​​interventionen vil blive testet ved analyse af kovarians, som vil give os mulighed for at justere for baseline forskelle mellem grupper. Det forventes, at undersøgelsen kan give værdifuld information om effektivitet, acceptabilitet og gennemførlighed af en innovativ måde at forbedre diabetesbehandling på. Vurdering af FCHV'ernes evne til at håndtere diabetes kan bidrage til at udvikle en politik, der kan skaleres op til et nationalt niveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pokhara, Nepal
        • A semi-urban area of Pokhara-Lekhnath Metropolitan City of Nepal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De ≥25 år og opført i COBIN-undersøgelsen
  • Dem, der deltog i vores prævalensundersøgelse
  • Dem, der giver samtykke til at deltage i vores interventionsundersøgelse
  • De, der ikke har nogen planer om at migrere fra studieområdet i mindst 1 år
  • Dem, der er ikke-gravide kvinder
  • Dem, der ikke er alvorligt syge

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke giver samtykke
  • Dem, der er gravide
  • Dem, der er alvorligt syge
  • Dem, der har planer om at migrere fra studieområdet inden for 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FCHV besøg-diabetes
FCHV'er vil besøge udvalgte husstande 3 gange om året for at give sundhedsfremmende budskaber og måle blodsukkeret
Ingen indgriben: FCHV ingen besøg-diabetes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: 1 år
Ændring i det gennemsnitlige fastende blodsukkerniveau i diabetespopulationer
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med FCHV besøg

Abonner