Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöpohjainen diabeteksen hoito Nepalissa (COBIN-D)

keskiviikko 12. elokuuta 2020 päivittänyt: Bishal Gyawali, University of Aarhus

Yhteisöpohjainen interventio diabeteksen hallintaan Nepalissa (COBIN-D): Cluster Randomized Controlled Trial

Tyypin 2 diabetes on suurin kasvava huolenaihe kaikkialla maailmassa, ja tämä on erityisen ilmeistä kehitysmaissa, mukaan lukien Nepal. Huolimatta diabeteksen kasvavasta taakasta ja kroonisesta luonteesta, tämän taudin ehkäisy ja hallinta eivät ole kaukana sopivista ympäristöistä Nepalissa. Lisäksi puuttuu näyttöä diabeetikkojen verensokeritason alentamiseen käytettävän väestöpohjaisen lähestymistavan tehokkuudesta ja kohtuuhintaisuudesta. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää naispuolisten yhteisön terveysvapaaehtoisten (FCHV) johtaman perhepohjaisen terveyskasvatuksen ja seulonnan vaikutus aikuisten verensokeritasoon Nepalissa yhteisötasolla. Tämä on yhteisöpohjainen satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus, joka sisältää perhepohjaista terveyskasvatusta FCHV:n kautta Nepalissa. Yli 25-vuotiaat henkilöt, jotka on lueteltu Community-Based Management of Hypertension (COBIN) -tutkimuksessa ja jotka olivat diabeetikoita, voivat osallistua tutkimukseen. FCHV:t suorittavat perhekohtaista terveyskasvatusta ja paastoverensokerimittauksia hoitohaarassa verrattuna siihen, että kontrollihaarassa ei interventioita. Riippumattomat arvioijat suorittavat toimenpiteen perus- ja loppuarvioinnin. Aikomusta käsitellä analyysiä ja protokollakohtaista analyysiä käytetään analyysissä merkittävien erojen havaitsemiseksi hoito- ja kontrolliryhmän osallistujien välillä lähtötilanteessa ja seurannassa. Yksittäisten tulosten suhteita verrataan khin neliötestillä ja jatkuvia mittauksia t-testeillä. Satunnaisvaikutteinen sekoitettu regressioanalyysi mukautetaan iän ja sukupuolen mukaan. Koska satunnaistaminen on tutkimuksessa klusteritasolla, klusterointivaikutuksen huomioimiseen käytetään satunnaisvaikutusmallia. Intervention tehokkuutta testataan kovarianssianalyysillä, jonka avulla voimme sopeutua ryhmien välisiin lähtötason eroihin. Tutkimuksen odotetaan antavan arvokasta tietoa innovatiivisen tavan parantaa diabeteksen hallintaa tehokkuudesta, hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta. FCHV-lääkkeiden diabeteksen hoitokykyä arvioimalla voidaan kehittää politiikkaa, joka voidaan skaalata kansalliselle tasolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

224

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Pokhara, Nepal
        • A semi-urban area of Pokhara-Lekhnath Metropolitan City of Nepal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 25-vuotiaat ja COBIN-tutkimuksessa mainitut
  • Ne, jotka osallistuivat esiintyvyystutkimukseemme
  • Ne, jotka antavat suostumuksensa osallistua interventiotutkimukseemme
  • Ne, joilla ei ole suunnitelmaa muuttaa tutkimusalueelta vähintään vuodeksi
  • Ne, jotka eivät ole raskaana olevia naisia
  • Ne, jotka eivät ole vakavasti sairaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät anna suostumusta
  • Ne, jotka ovat raskaana olevia naisia
  • Ne, jotka ovat vakavasti sairaita
  • Ne, jotka suunnittelevat muuttavansa tutkimusalueelta 1 vuoden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FCHV-käynti - diabetes
FCHV:t vierailevat valituissa kotitalouksissa 3 kertaa vuodessa välittämässä terveyttä edistäviä viestejä ja mittaamassa verensokeria
Ei väliintuloa: FCHV ei vierailua - diabetes

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen paastoveren glukoositaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutos keskimääräisessä paastoverensokeritasossa diabetespopulaatioissa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset FCHV:n vierailu

Tilaa