주요 위장관 수술에서 수술 전 경구 영양제와 기존 식이요법의 비교
2020년 2월 18일 업데이트: Narongsak Rungsakulkij, Mahidol University
선택적인 대동맥 수술을 받는 환자에서 식이요법 조언이 포함된 수술 전 경구 영양 보충제와 기존 식이요법 단독 요법 간의 수술 후 합병증을 비교하는 무작위 대조 시험
수술 결과는 환자의 영양 상태와 관련이 있습니다.
영양실조 환자를 위한 수술 전후 영양 보충이 권장되었다.
영양실조 환자를 위한 수술 전후 영양에 대한 몇 가지 가이드라인이 권장되었다.
그러나 우리 병원에서는 임상 실습에 적용되는 합의된 가이드라인이 없습니다.
본 연구는 대대적인 위장관 수술을 받는 모든 환자를 대상으로 수술 전후 영양제와 경구용 영양제를 기존의 식이요법 조언만으로 비교하기 위해 시행되었다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 무작위 통제 연구입니다.
적격 기준은 상부/하부 위장관 및 간담도 및 췌장 수술을 포함한 주요 위장관 수술을 받는 모든 환자입니다.
정보에 입각 한 동의를 얻은 후.
환자는 두 그룹(연구 그룹 및 기존 그룹)으로 무작위 배정됩니다.
경구 영양 지원 및 식이 조언이 포함된 수술 전후 보충이 연구 그룹에 지정되었습니다.
기존 그룹에는 식이요법 조언만 할당되었습니다.
혈액 검사 및 영양 평가는 모든 참가자의 조사관이 수행합니다.
참가자는 수술 전에 두 번 평가되었습니다 (최초 배정 및 수술 전날).
영양 보충 기간은 최소 14일입니다. 환자 특성 데이터, 수술 중재 및 수술 후 데이터를 수집했습니다.
주요 결과는 수술 후 이환율과 사망률입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
268
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10400
- 모병
- Ramathibodi Hospital
-
연락하다:
- Nattapanee Sukphol, M.D.
- 전화번호: 245 +6622011527
- 이메일: nattapanee_benz@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 대대적인 위장 수술을 받는 중
- 구강 다이어트 가능
제외 기준:
- 구강 다이어트를 할 수 없습니다
- 위장관 부전 예. 위장관 폐쇄, 천공, 흡수 장애 및 복막염
- 우유 알레르기
- 1개월 이내에 다른 공급원의 이전 영양 보충 이력
- 만성 신장 질환(eGFR < 60 ml/min/1.73 m2)
- 14일 미만의 수술 전 보충제 복용
- 연구 거부 또는 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수술 전 경구 영양 보충제
14일 동안 경구 영양 보충제 500kcal/일 및 식이요법 조언
|
14일 동안 하루에 500kcal씩 ONS 보충
다른 이름들:
|
|
NO_INTERVENTION: 기존의 치료
식이 조언
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일
|
합병증의 수
|
수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Narongsak Rungsakulkij, MD., Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Thailand
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 25일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ID 06-60-72
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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