胃肠大手术术前口服营养补充剂与传统饮食建议的比较
2020年2月18日 更新者：Narongsak Rungsakulkij、Mahidol University
一项随机对照试验，比较接受择期大胃肠手术的患者术前口服营养补充与饮食建议与单独使用常规饮食建议的术后并发症
手术结果与患者的营养状况有关。
建议对营养不良患者进行围手术期营养补充。
有几项指南推荐了营养不良患者的围手术期营养。
但在我院，尚无适用于临床实践的共识指南。
仅通过参加体检来判断营养补充剂 本研究的目的是比较围手术期营养补充剂与口服补充剂与常规方法，仅针对所有接受重大胃肠手术的患者仅提供饮食建议。
研究概览
详细说明
研究设计是一项随机对照研究。
符合条件的标准是所有接受重大胃肠道手术的患者，包括上/下消化道和肝胆胰手术。
获得知情同意后。
患者被随机分为两组（研究组和常规组）。
研究组分配了围手术期补充口服营养支持和饮食建议。
传统组只分配了饮食建议。
血液测试和营养评估由研究人员对所有参与者进行。
参与者在手术前接受了两次评估（第一次分配和手术前一天）。
营养补充的持续时间至少为十四天。收集患者特征数据、手术干预和术后数据。
主要结果是术后发病率和死亡率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
268
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nattapanee Sukphol, MD.
- 电话号码：245 +6622011527
- 邮箱：nattapanee_benz@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Narongsak Rungsakulkij, MD.
- 电话号码：245 +6622011527
- 邮箱：narongsak.run@mahidol.ac.th
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10400
- 招聘中
- Ramathibodi Hospital
-
接触：
- Nattapanee Sukphol, M.D.
- 电话号码：245 +6622011527
- 邮箱：nattapanee_benz@hotmail.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 接受胃肠道大手术
- 可以口服饮食
排除标准：
- 无法进食
- 胃肠道功能不全，例如。 消化道梗阻、穿孔、吸收不良和腹膜炎
- 对牛奶过敏
- 一个月内从其他来源补充营养的历史
- 慢性肾病（eGFR < 60 ml/min/1.73 平方米）
- 服用术前补充剂少于 14 天
- 拒绝或退出研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：术前口服营养补充剂
口服营养补充剂 500 kcal/天，持续 14 天和饮食建议
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ONS 每天补充 500 大卡，持续 14 天
其他名称：
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|
NO_INTERVENTION：常规治疗
饮食建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后并发症
大体时间：术后30天
|
并发症数
|
术后30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Narongsak Rungsakulkij, MD.、Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Thailand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月25日
初级完成 (预期的)
2021年11月1日
研究完成 (预期的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月16日
首次发布 (实际的)
2017年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月18日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ID 06-60-72
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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