만성 불면증에 대한 마음챙김 명상의 시도 (MMI)
연구 개요
상세 설명
수면 불만은 의료 행위 및 불면증에서 가장 흔한 것 중 하나이며, 연중 어느 시점에 인구의 1/3이 일시적으로 영향을 미치고 이 인구의 1/3인 10분의 1이 만성 불면증으로 지속되는 가장 흔한 증상입니다. 개인의 삶의 질과 사회의 상당한 경제적 부담에 중대한 영향을 미칩니다.
불면증 장애는 주간 기능 장애로 인해 잠들거나 잠을 유지하는 데 지속적으로 어려움을 겪는 것이 특징입니다. 신체적, 정신적 원인이 배제되면 현재 치료 지침에는 약리학적 및 행동적 접근이 포함됩니다. 최면 요법은 잠복기를 줄이고 총 수면 시간을 늘리지만 약물 의존성과 부작용(잔류 주간 졸음 및 교통사고, 균형 장애)에 대한 우려가 있습니다. 행동 치료(CBTi)는 효과적인 것으로 나타났지만 가용성이 부족하고 환자의 50% 미만이 완전 관해에 도달하여 대체 접근법이 바람직합니다.
가용성을 최적화하고 결과를 개선하기 위해 접근 방식에는 그룹 세션, 단일 치료 세션 및 인터넷 세션이 포함되었지만 NHS에서는 자원의 가용성이나 비용으로 인해 여전히 제한적입니다. 마음챙김 명상, 비판단적 자각에 집중하고 현재 순간 경험에 주의를 기울이면 평온함과 이완을 촉진할 수 있습니다. 수면 장애를 포함하여 스트레스 관련 상태에서 여러 가지 건강상의 이점이 나타났으며 보편적인 가용성과 적용 용이성은 기존 CBTi에 대한 매력적인 대안입니다.
만성 불면증 치료에서 MBSR(Mindfulness-Based Stress Reduction), MBTI(Mindfulness-Based Therapy for Insomnia) 및 SM(Self-monitoring)을 비교한 무작위 대조 시험이 있었습니다. 결과는 마음챙김 기반 개입(MBSR 또는 MBTI)을 받는 사람들이 SM에 비해 총 기상 시간과 수면 전 각성이 기준선에서 사후까지 상당히 감소했음을 나타냅니다. 이 연구는 마음챙김 명상이 만성 불면증이 있는 성인에게 실행 가능한 치료 옵션으로 보이며 불면증에 대한 전통적인 치료법에 대한 대안을 제공할 수 있다고 결론지었습니다.
최근 6건의 무작위 대조 시험에 대한 메타 분석에서 마음챙김 명상이 대조군에 비해 불면증 환자의 수면 개선에 기여할 수 있음이 입증되었습니다. 특히, 마음챙김 명상은 총 기상 시간, 수면 시작 대기 시간 및 수면의 질을 크게 줄이는 것으로 나타났습니다.
본 연구는 모바일 애플리케이션을 통해 전달되는 간단한 마음챙김 개입의 치료 효능에 대한 예비 증거를 수집하기 위해 소규모 무작위 통제 시험을 사용하여 이 작업을 기반으로 합니다. 헤드스페이스(www.headspace.com) 마음챙김 앱을 사용하여 명상 콘텐츠를 전달합니다. Headspace는 현재 전 세계적으로 700만 명이 넘는 사용자를 보유하고 있으며 최근 체계적인 검토에서 시장에서 최고 품질의 마음챙김 앱으로 평가되었습니다. 참가자는 불면증 관리를 위해 모집된 수면 센터를 통해 모집된 불면증이 있는 성인입니다.
참가자가 적은 양의 마음챙김(매일 10분)에 노출되기 때문에 연구의 잠재적 위험은 낮습니다. 10일간의 침묵 수행과 같은 광범위한 마음챙김 훈련을 받은 정신병 소인이 있는 사람들에게서 명상의 부작용이 보고되었습니다. 8주간의 마음챙김 개입에서 부정적인 영향은 보고되지 않았습니다. 이 연구의 이점에는 불면증의 개선 또는 해결이 포함됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 불면증 장애의 진단 기준을 충족합니다. 충분한 기회가 있음에도 불구하고 수면을 시작하거나 유지하는 데 어려움이 있고, 적어도 한 가지 주간 장애와 관련된 증상이 있는 것으로 정의됩니다. 연구 권장 사항에 따른 추가적인 정량적 불면증 기준에는 빈도(SOL(수면 시작 잠복기) 또는 WASO(수면 시작 후 깨우기)로 정의됨 > 30분, 주당 최소 3일 밤, 만성의 경우 > 6개월 지속되는 증상으로 정의됩니다.
- iOS 또는 Android 스마트폰 또는 인터넷 액세스가 가능한 데스크톱 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
- 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 수면을 방해하는 것으로 의심되거나 연구 이외의 즉각적인 치료가 필요한 통제되지 않는 의학적 상태
- 현재의 주요 우울 에피소드를 포함하여 연구 외부에서 즉각적인 치료가 필요한 통제되지 않은 정신과적 상태
- 폐쇄성 수면무호흡증을 포함한 동반이환 수면장애
- 불면증을 목적으로 수면제 또는 진정제를 현재 사용
- 프로토콜을 완료하기 위한 영어 실력 부족
- 다른 임상시험 동시 참여
- 지난 30일 동안 주 2회 이상으로 정의된 규칙적인 명상 수행
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적(마음챙김)
이 팔은 모바일 애플리케이션을 통해 마음챙김 기반 개입을 받게 됩니다.
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모바일 애플리케이션을 통해 전달되는 마음챙김 명상
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간섭 없음: 제어(수면 조언)
평소 케어를 받을 컨트롤 암입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 중증도 변화(불면증 중증도 지수)
기간: 8주, 3개월 및 6개월 추적
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불면증 심각도 지수(ISI): 불면증 심각도 지수에는 7가지 질문이 있습니다.
7개의 답변을 합산하여 총점을 얻습니다.
이는 8주 후 및 3개월 및 6개월 후속 조치에서 기준선에서 관리될 것입니다.
색인은 우편으로 발송됩니다.
완료하는 데 약 5분이 소요됩니다.
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8주, 3개월 및 6개월 추적
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Actigraphy 결정 깨우기 시간(TWT)의 변화
기간: 2주 스크리닝, 8주 개입, 3개월 및 6개월 추적
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액티그래피: 수면 개시 잠복기(SOL) 및 수면 개시 후 깨우기(WASO)는 손목 액티그래피를 사용하여 결정됩니다.
연구 시작 시 실시되는 스크리닝 인터뷰에서 참가자에게 액티워치가 제공됩니다.
액티워치는 2주간의 스크리닝 기간 동안 목욕할 때를 제외하고 하루 24시간 자주 쓰지 않는 팔에 착용합니다.
또한 액티워치는 8주 개입 후 1주 동안, 그리고 3개월 및 6개월 추적 관찰 전 1주 동안 착용합니다.
참가자는 각 측정 기간 후 우편으로 액티워치를 조사자에게 보냅니다.
액티워치는 다음 측정 지점 전에 우편으로 참가자에게 발송됩니다. 참가자에게 액티워치가 제공되는 첫 번째 시점을 제외하고.
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2주 스크리닝, 8주 개입, 3개월 및 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증에 대한 모바일 기반 마음챙김 명상 애플리케이션 검토
기간: 6 개월
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모바일 애플리케이션의 사용을 검토하고 이 환자 인구 통계 내에서 사용하기 위한 유효성을 확인합니다.
검토는 시험 기간 동안 참가자의 애플리케이션 사용을 사용하여 수행됩니다.
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6 개월
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마음챙김(CAMS-R)
기간: 기준선, 8주, 3개월 및 6개월 추적
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마음챙김 목록(CAMS-R): CAMS-R은 기준선에서 8주 후, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 관리됩니다.
인벤토리는 참가자에게 우편으로 발송됩니다.
완료하는 데 약 5분이 소요됩니다.
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기준선, 8주, 3개월 및 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nicholas Hart, MD, Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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마음챙김 명상에 대한 임상 시험
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University of California, Los Angeles완전한
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University of JyvaskylaFinnish Social Insurance Institution알려지지 않은
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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University of Colorado, Denver모병