경막외마취를 이용한 슬관절 전치환술에서 요도 카테터 유지형과 비유지형의 비교 연구
2019년 11월 22일 업데이트: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
본 연구의 목적은 경막외마취를 동반한 슬관절 전치환술에서 도뇨관 유지형과 비보류형의 수술 후 요폐의 유병률을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
242
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Dusit, Bangkok, 태국, 10300
- Navamindradhiraj University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일차 슬관절 전치환술이 예정된 슬관절 일차성 골관절염
제외 기준:
- 신장 질환의 병력
- 요로 감염의 병력
- 이전 요로 수술의 병력
- 양성 전립선 비대증
- 양측 슬관절 전치환술
- 무릎 인공관절 재치환술
- 수술 중 소변량 모니터링이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 보유 요로 카테터
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무릎 관절의 일부를 인공 부품(보철물)으로 대체하는 수술 절차
요도 카테터 삽입은 요도 카테터로 알려진 라텍스, 폴리우레탄 또는 실리콘 튜브를 요도를 통해 환자의 방광에 삽입하는 것입니다.
카테터 삽입을 통해 환자의 소변을 방광에서 자유롭게 배출하여 수집할 수 있습니다.
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실험적: 유지되지 않는 요도 카테터
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무릎 관절의 일부를 인공 부품(보철물)으로 대체하는 수술 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 요폐
기간: 수술 6시간 후 및 도뇨관 제거 6시간 후
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치골위 불편감으로 6시간 이내에 배뇨하지 않고 단회 간헐적 카테터 삽입으로 소변량이 400mL 이상 확인된 환자
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수술 6시간 후 및 도뇨관 제거 6시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요로 감염
기간: 수술 후 7일
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신장, 요관, 방광 또는 요도의 감염입니다.
증상은 배뇨 시 작열감이 있고 자주 소변을 봐야 하며 열이 38°C 이상입니다. 소변 배양은 전형적인 요로 유기체의 mL당 박테리아 콜로니 수가 10에서 5 콜로니 형성 단위 이상임을 보여줍니다.
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수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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슬관절 전치환술에 대한 임상 시험
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