Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie mellan kvarhållen och icke kvarhållen urinkateter vid total knäartorplastik med epidural anestesi

22 november 2019 uppdaterad av: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Syftet med denna studie är att jämföra prevalensen av postoperativ urinretention mellan kvarhållen och icke kvarhållen urinkateter vid total knäartorplastik med epiduralbedövning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

242

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Dusit, Bangkok, Thailand, 10300
        • Navamindradhiraj University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär artros i knä som var planerad till en primär total knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • Historik av njursjukdom
  • Historik av urinvägsinfektion
  • Historik om tidigare urinvägsoperationer
  • Benign prostatahypertrofi
  • Bilateral total knäprotesplastik
  • Revision total knäprotesplastik
  • Patienter som behöver intraoperativ övervakning av urinproduktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Retained Urinary Catheter
Procedur: Total knäprotesplastik
Ett kirurgiskt ingrepp där delar av knäleden ersätts med konstgjorda delar (proteser)
Procedur: Urinkateterisering
Urinkateterisering är ett latex-, polyuretan- eller silikonrör som kallas en urinkateter som förs in i en patients urinblåsa via urinröret. Kateterisering gör att patientens urin kan rinna fritt från urinblåsan för uppsamling.
Experimentell: Ej kvarhållen urinkateter
Procedur: Total knäprotesplastik
Ett kirurgiskt ingrepp där delar av knäleden ersätts med konstgjorda delar (proteser)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ urinretention
Tidsram: 6 timmar efter operationen och 6 timmar efter avlägsnande av urinkatherre
Patienter som inte tömde inom 6 timmar med suprapubiskt obehag och hade en urinvolym på 400 ml eller mer bekräftad genom enstaka intermittent kateterisering
6 timmar efter operationen och 6 timmar efter avlägsnande av urinkatherre

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
urinvägsinfektion
Tidsram: 7 dagar efter operationen
En infektion i njure, urinledare, urinblåsa eller urinrör. Symtomen är brännande vid urinering och att behöva kissa ofta och feber > 38°C. Urinodling visar ett bakteriekoloniantal som är större än eller lika med tio till femte kolonibildande enheter per ml av en typisk urinvägsorganism.
7 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Navamindradhiraj University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

25 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2017

Första postat (Faktisk)

14 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COA 126/2560

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion

Kliniska prövningar på Total knäprotesplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera