Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító vizsgálat a visszatartott és nem visszatartott vizeletkatéter között teljes térdízületi plasztikában epidurális érzéstelenítéssel

2019. november 22. frissítette: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a posztoperatív vizeletretenció prevalenciáját visszatartott és nem visszatartott húgyúti katéter között epidurális érzéstelenítéssel végzett teljes térdízületi műtét során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

242

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Dusit, Bangkok, Thaiföld, 10300
        • Navamindradhiraj University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges térdízületi gyulladás, akiknél elsődleges teljes térdízületi műtétet terveztek

Kizárási kritériumok:

  • Vesebetegség története
  • Húgyúti fertőzések anamnézisében
  • Korábbi húgyúti műtétek anamnézisében
  • Jóindulatú prosztata hipertrófia
  • Kétoldali teljes térdízületi műtét
  • Revíziós teljes térdízületi műtét
  • Azok a betegek, akiknek intraoperatív vizeletürítésre van szükségük

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Visszatartott húgyúti katéter
Eljárás: Teljes térdízületi műtét
Sebészeti beavatkozás, amelynek során a térdízület egyes részeit mesterséges részekre (protézisekre) cserélik
Eljárás: A vizelet katéterezése
A húgyúti katéterezés egy latex-, poliuretán- vagy szilikoncső, más néven húgyúti katéter, amelyet a húgycsövön keresztül vezetnek be a páciens hólyagjába. A katéterezés lehetővé teszi a páciens vizeletének szabad kifolyását a hólyagból a gyűjtéshez.
Kísérleti: Nem visszatartott húgyúti katéter
Eljárás: Teljes térdízületi műtét
Sebészeti beavatkozás, amelynek során a térdízület egyes részeit mesterséges részekre (protézisekre) cserélik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtét utáni vizeletvisszatartás
Időkeret: 6 órával a műtét után és 6 órával a húgycső eltávolítása után
Azok a betegek, akik 6 órán belül nem ürítettek szuprapubicus diszkomforttal, és vizeletmennyiségük 400 ml vagy több volt, amelyet egyszeri időszakos katéterezés igazolt
6 órával a műtét után és 6 órával a húgycső eltávolítása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
húgyúti fertőzés
Időkeret: 7 nappal a műtét után
A vese, az ureter, a hólyag vagy a húgycső fertőzése. A tünetek a vizeletürítéssel járó égető érzés, a gyakori vizelés, valamint a 38°C feletti láz. A vizelettenyészetben a baktériumkolóniaszám tíz-ötödik kolóniaképző egység egy ml-enként egy tipikus húgyúti szervezetre számítva nagyobb vagy egyenlő.
7 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Navamindradhiraj University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COA 126/2560

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyúti fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Teljes térdízületi műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel