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Estudo comparativo entre cateter urinário retido e não retido em artroplastia total de joelho com anestesia peridural

22 de novembro de 2019 atualizado por: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
O objetivo deste estudo é comparar a prevalência de retenção urinária pós-operatória entre cateter urinário retido e não retido em artroplastia total de joelho com anestesia peridural

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

242

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Bangkok
      • Dusit, Bangkok, Tailândia, 10300
        • Navamindradhiraj University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Osteoartrite primária do joelho que foi agendada para uma artroplastia total primária do joelho

Critério de exclusão:

  • Histórico de doença renal
  • Histórico de infecção urinária
  • História de cirurgia do trato urinário anterior
  • Hipertrofia prostática benigna
  • Artroplastia total bilateral do joelho
  • Revisão de artroplastia total do joelho
  • Pacientes que necessitam de monitoramento intraoperatório do débito urinário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cateter Urinário Retido
Procedimento: Artroplastia total do joelho
Um procedimento cirúrgico no qual partes da articulação do joelho são substituídas por peças artificiais (próteses)
Procedimento: Cateterismo Urinário
O cateterismo urinário é um tubo de látex, poliuretano ou silicone, conhecido como cateter urinário, inserido na bexiga do paciente através da uretra. O cateterismo permite que a urina do paciente seja drenada livremente da bexiga para coleta.
Experimental: Cateter urinário não retido
Procedimento: Artroplastia total do joelho
Um procedimento cirúrgico no qual partes da articulação do joelho são substituídas por peças artificiais (próteses)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
retenção urinária pós-operatória
Prazo: 6 horas após a cirurgia e 6 horas após a remoção do cateter urinário
Pacientes que não urinaram em 6 horas com desconforto suprapúbico e tiveram volume urinário de 400 mL ou mais confirmado por cateterismo intermitente único
6 horas após a cirurgia e 6 horas após a remoção do cateter urinário

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
infecção do trato urinário
Prazo: 7 dias após a cirurgia
Uma infecção do rim, ureter, bexiga ou uretra. Os sintomas são ardor ao urinar e necessidade frequente de urinar e febre > 38° C. A urocultura mostra uma contagem de colônias bacterianas maior ou igual a dez elevado a cinco unidades formadoras de colônias por mL de um organismo típico do trato urinário.
7 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Navamindradhiraj University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

5 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

25 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COA 126/2560

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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