Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie tussen vastgehouden en niet-vastgehouden urinekatheter bij totale knieprothese met epidurale anesthesie

22 november 2019 bijgewerkt door: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Het doel van deze studie is om de prevalentie van postoperatieve urineretentie te vergelijken tussen vastgehouden en niet-vastgehouden urinekatheter bij totale knieprothesen met epidurale anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

242

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Dusit, Bangkok, Thailand, 10300
        • Navamindradhiraj University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire knieartrose bij wie een primaire totale knieprothese was geplaatst

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van nierziekte
  • Geschiedenis van urineweginfectie
  • Geschiedenis van eerdere urinewegoperaties
  • Goedaardige prostaathypertrofie
  • Bilaterale totale knieprothese
  • Revisie totale knieprothese
  • Patiënten die intraoperatieve controle van de urineproductie nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vastgehouden urinekatheter
Procedure: Totale knieprothese
Een chirurgische ingreep waarbij delen van het kniegewricht worden vervangen door kunstmatige delen (prothesen)
Procedure: Urinaire katheterisatie
Urinekatheterisatie is een latex-, polyurethaan- of siliconenslang, ook wel een urinekatheter genoemd, die via de urethra in de blaas van een patiënt wordt ingebracht. Katheterisatie zorgt ervoor dat de urine van de patiënt vrij uit de blaas kan lopen om opgevangen te worden.
Experimenteel: Niet-vastgehouden urinekatheter
Procedure: Totale knieprothese
Een chirurgische ingreep waarbij delen van het kniegewricht worden vervangen door kunstmatige delen (prothesen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve urineretentie
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie en 6 uur na het verwijderen van de urinekatheter
Patiënten die niet binnen 6 uur plasten met suprapubisch ongemak en een urinevolume van 400 ml of meer hadden, bevestigd door een enkele intermitterende katheterisatie
6 uur na de operatie en 6 uur na het verwijderen van de urinekatheter

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
urineweginfectie
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
Een infectie van de nier, urineleider, blaas of urethra. De symptomen zijn branderig gevoel bij het plassen en vaak moeten plassen en koorts > 38° C. Urinecultuur toont een bacteriekoloniegetal van meer dan of gelijk aan tien tot de vijfde kolonievormende eenheden per ml van een typisch urinewegorganisme.
7 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Navamindradhiraj University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COA 126/2560

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Totale knieprothese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren