니코틴 갈망 감소를 위한 가속화된 rTMS
2019년 10월 14일 업데이트: David Friedrich, Medical University of South Carolina
니코틴 의존 개인의 갈망 감소를 위한 배외측 전두엽 피질의 가속 반복 경두개 자기 자극(rTMS)
이 연구의 목적은 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 5가지 치료가 흡연자의 담배에 대한 갈망을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.
rTMS는 자기 펄스를 사용하여 뇌를 자극하며 현재 주요 우울 장애 치료용으로 승인되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- MUSC Institute of Psychiatry
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세의 외래 성인
- 담배 흡연자는 최소 1갑(하루 20개비)을 흡연하며 현재 흡연 상태는 방문일 >10ppm의 호기 CO 수치로 확인됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준
- 현재 바레니클린 또는 부프로피온 치료
- 현재 금연을 시도하고 있습니다(현재 흡연하지 않음).
- 항우울제, 항경련제, 항불안제, 항정신병제 또는 기분 안정제를 사용한 현재 치료.
- MINI 인터뷰에 의해 결정된 주요 우울증의 현재 에피소드.
- MINI에 의해 결정된 정신분열증, 정신분열정동 장애, 신경성 식욕부진, 폭식증 또는 양극성 장애의 현재 또는 과거 병력.
- 현재 매일 알코올 소비 또는 현재 알코올 사용 장애.
- 니코틴 또는 대마초 사용 장애를 제외한 현재 물질 사용 장애.
- 현재 임신 중이거나 수유 중입니다.
- 발작 이력, 목 위에 이식된 금속, 심박 조율기 또는 뇌 병변을 포함한 rTMS에 대한 금기.
- 불안정한 의학적 상태
- 지난 6개월 이내에 자살 생각 또는 자살 시도 이력.
- 피험자 또는 법적 보호자/대리인이 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 의사가 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 rTMS
MagPro(MagVenture) 이중 맹검 rTMS 시스템과 함께 제공되는 rTMS의 5개 세션은 세션당 3000펄스의 10hz 자극(5초 켜짐, 10초 꺼짐)으로 안정 운동 임계값의 110%에서 전달됩니다.
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MagPro(MagVenture) 이중 맹검 rTMS 시스템과 함께 제공되는 rTMS의 5개 세션은 세션당 3000펄스의 10hz 자극(5초 켜짐, 10초 꺼짐)으로 안정 운동 임계값의 110%에서 전달됩니다.
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가짜 비교기: 가짜
능동 개입을 모방하기 위해 Magpro(MagVenture) 이중 맹검 rTMS 시스템과 함께 제공되는 sham rTMS의 5개 세션.
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더블 블라인드 MagPro 시스템은 rTMS 사운드를 모방하고 TENS 패드를 통해 피부 자극을 전달하여 가짜 조건을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RTMS 과정을 완료한 참가자의 백분율로 측정한 내약성
기간: 1일(단일 방문)
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5개 세션 rTMS 과정을 완료한 참가자 비율.
참가자의 >75%가 5가지 치료를 완료할 것이라는 가설을 세웁니다.
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1일(단일 방문)
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신호로 인한 니코틴 갈망 감소
기간: 당일 방문 기간 동안
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니코틴 갈망은 0-100 아날로그 등급으로 수정된 QSU-B(Question Urges- Brief) 질문을 사용하여 평가되었습니다.
점수가 높을수록 갈망 수준이 높다는 의미입니다.
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당일 방문 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가보고 흡연 감소
기간: RTMS 후 1주 및 2주
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활성 rTMS 보고를 받은 참가자가 rTMS 과정 후 1주 및 2주에 흡연 수준이 감소했는지 여부에 대한 탐색적 결과가 결정될 것입니다.
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RTMS 후 1주 및 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Friedrich, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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MagVenture MagPro 이중 맹검 rTMS 시스템을 사용한 활성 rTMS에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityCornell University; Foundation for OCD Research모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and Development초대로 등록