Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ускоренная rTMS для снижения тяги к никотину

14 октября 2019 г. обновлено: David Friedrich, Medical University of South Carolina

Ускоренная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) дорсолатеральной префронтальной коры для уменьшения тяги к никотину у лиц, зависимых от никотина

Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, могут ли пять процедур повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) уменьшить тягу к сигаретам у курильщиков. rTMS использует магнитные импульсы для стимуляции мозга и в настоящее время одобрена для лечения большого депрессивного расстройства.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторно Взрослые в возрасте 18-70 лет
  • Курильщики сигарет Курильщики, выкуривающие не менее 1 пачки (20 сигарет в день) с текущим статусом курения, подтвержденным показаниями CO в выдыхаемом воздухе >10 частей на миллион в день посещения.
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения

  • Текущее лечение варениклином или бупропионом
  • В настоящее время пытается бросить курить (в настоящее время не курит).
  • Текущее лечение антидепрессантами, противосудорожными, анксиолитическими, нейролептиками или стабилизаторами настроения.
  • Текущий эпизод большой депрессии, определенный интервью MINI.
  • Текущая или прошлая история шизофрении, шизоаффективного расстройства, нервной анорексии, булимии или биполярного расстройства, как определено MINI.
  • Текущее ежедневное потребление алкоголя или текущее расстройство, связанное с употреблением алкоголя.
  • Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, за исключением расстройства, связанного с употреблением никотина или каннабиса.
  • В настоящее время беременна или кормит грудью.
  • Противопоказания к рТМС, включая судороги в анамнезе, металлические имплантаты над шеей, кардиостимулятор или любое поражение головного мозга.
  • Нестабильные медицинские условия
  • Суицидальные мысли или попытки самоубийства в течение последних шести месяцев.
  • Неспособность или нежелание субъекта или законного опекуна/представителя дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная рТМС
5 сеансов rTMS, проведенных с помощью двойной слепой системы rTMS MagPro (MagVenture), проведенной при 110% двигательного порога покоя с 3000 импульсами стимуляции 10 Гц (5 с вкл., 10 с выкл.) за сеанс.
Устройство: Активная пТМС с двойной слепой системой пТМС MagVenture MagPro
5 сеансов rTMS, проведенных с помощью двойной слепой системы rTMS MagPro (MagVenture), проведенной при 110% двигательного порога покоя с 3000 импульсами стимуляции 10 Гц (5 с вкл., 10 с выкл.) за сеанс.
Фальшивый компаратор: Шам
5 сеансов имитации рТМС, проведенных с двойной слепой системой рТМС Magpro (MagVenture) для имитации активного вмешательства.
Устройство: Шам рТМС
Двойная слепая система MagPro обеспечивает ложное состояние, имитируя звук rTMS и воздействуя на кожу с помощью подушечек TENS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переносимость, измеренная процентом участников, прошедших курс rTMS
Временное ограничение: 1 день (разовое посещение)
Процент участников, завершивших курс rTMS из 5 занятий. Предположим, что >75% участников завершат 5 процедур.
1 день (разовое посещение)
Снижение тяги к никотину, вызванной сигналом
Временное ограничение: Во время однодневного визита
Тяга к никотину оценивалась с использованием вопросов Анкеты о побуждениях к курению (QSU-B), модифицированных до аналогового рейтинга 0-100. Более высокие баллы означают более высокий уровень тяги.
Во время однодневного визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сократить курение, о котором сообщают сами
Временное ограничение: 1 неделя и 2 недели после рТМС
Исследовательским результатом будет определение того, сообщают ли участники, получающие активную рТМС, о снижении уровня курения через 1 неделю и 2 недели после курса рТМС.
1 неделя и 2 недели после рТМС

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Следователи

  • Главный следователь: David Friedrich, MD, Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00070449

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Активная пТМС с двойной слепой системой пТМС MagVenture MagPro

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться