염증성 피부 질환의 분자 시그니처 (MSID)
2025년 7월 17일 업데이트: Prof. Dr. Stephan Weidinger
만성 염증성 피부 질환의 치료에서 항-사이토카인 시그니처의 체계적인 프로파일링
이 파일럿 프로젝트는 건선 및 아토피성 피부염에서 규제 네트워크와 그 교란을 식별하고 특정 후 여러 세포 수준 및 시간에 걸쳐 데이터를 통합 및 모델링하여 질병 및 질병 통제에 대한 포괄적인 관점을 얻기 위해 시스템 의학 접근법의 유용성을 조사하고자 합니다. 시스템 생물학 문제로 일상적인 치료 중 허가된 생물학적 제제 사용을 통한 단일 병태생리학적 요인의 차단.
이를 위해 짧은 시간 간격 및 다양한 질병 평형 상태에서 매우 심층적인 표현형 및 전향적 분자 특성 분석이 대상 소규모 환자 세트에서 수행될 것입니다.
그런 다음 질병 경로에 대한 통찰력을 생성하고 임상 심각도 점수에 해당하는 분자 서명을 추출하기 위해 다양한 계층과 유형의 임상 및 분자 정보가 통합됩니다(통합 개인 오믹스 프로파일링 iPOP).
그것은 표적 치료를 안내하는 데 유용한 생물학적 패턴을 식별하기 위한 향후 시험을 계획하기 위한 좋은 출발점을 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이것은 염증성 피부 질환, 질병 활동 및 질병 진행과 관련이 있고 가능한 질병 아형/내형과 관련된 피부 및 혈액의 분자 프로파일 및 시그니처를 식별하기 위한 탐색적 연구입니다.
1차 표적 변수는 차등적으로 발현되는 유전자(단독 또는 조합)이고, 2차 표적 변수는 유전적, 면역학적 및 미생물학적 시그니처입니다.
영향을 미치는 관심 변수에는 발현 연령, 질병 기간, 질병 활동/중증도, 질병 진행, 동반 질환 및 치료/치료가 포함됩니다.
획득한 생체 재료는 DNA/RNA 시퀀싱, ELISA, 질량 분석법, 유동 세포 분석법을 포함한 분자 프로파일링에 사용되어 개별 질병 과정과 관련될 수 있는 마커 및/또는 시그니처를 식별합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephan Weidinger, MD
- 전화번호: 004943150021101
- 이메일: sweidinger@dermatology.uni-kiel.de
연구 연락처 백업
- 이름: Sascha Gerdes, MD
- 전화번호: 004943150021101
- 이메일: sgerdes@dermatology.uni-kiel.de
연구 장소
-
-
-
Kiel, 독일, 24105
- 모병
- Department of Dermatology, University Hospital Schleswig Holstein, Campus Kiel
-
연락하다:
- Stephan Weidinger, MD
-
연락하다:
- Sascha Gerdes, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중등도에서 중증의 건선 또는 아토피 피부염을 앓고 있으며 일상적인 치료 중에 담당 피부과 전문의로부터 특정 생물학적 제제를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공하고 프로토콜을 준수하는 능력
- 만성 건선 또는 아토피 피부염의 진단
- PASI 점수 ≥ 10 또는 EASI 점수 ≥ 16
- 조사자 종합 평가(IGA) ≥ 3
- 피험자는 일상적인 치료 내에서 전신 요법을 받습니다(라벨 내 생물학적 제제 사용).
제외 기준:
- 피험자는 서면 동의서를 제공하거나 프로토콜을 준수할 수 없습니다.
- 기준선 방문 전 4주 이내에 면역억제/면역조절 요법 또는 광선요법을 사용한 경우.
- 기준선 방문 전 1주 이내에 국소 코르티코스테로이드 또는 국소 칼시뉴린 억제제로 검사할 선택된 피부 부위의 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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두필루맙을 투여받은 아토피 피부염 환자
두필루맙
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피험자는 지침에 따라 Dupilumab 공개 라벨을 받습니다.
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트랄로키누맙을 투여받은 아토피 피부염 환자
트랄로키누맙
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피험자는 지침에 따라 Tralokinumab 공개 라벨을 받습니다.
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바리시티닙을 투여받은 아토피 피부염 환자
바리시티닙
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피험자는 지침에 따라 Baricitinib 공개 라벨을 받았습니다.
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아브로시티닙을 투여받은 아토피 피부염 환자
아브로시티닙
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피험자는 지침에 따라 Abrocitinib 공개 라벨을 받았습니다.
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유파다시티닙을 투여받은 아토피 피부염 환자
우파다시티닙
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피험자는 지침에 따라 Upadacitinib 공개 라벨을 받았습니다.
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건선 환자는 종양 괴사 인자 (TNF) 억제제를받는 환자
PSO_TUMOR 괴사 인자 (TNF) 억제제
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대상은 지침에 따라 항 -TNF 항체 공개 라벨을받습니다
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건선 환자는 인터루킨 (IL) -12/23 억제제를받는 환자
인터루킨 (IL) -12/23 억제제
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대상은 지침에 따라 항 -IL12/23 항체 공개 라벨을받습니다
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건선 환자는 인터루킨 (IL) -17 억제제를받는 환자
PSO_INterleukin (IL) -17 억제제
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대상은 지침에 따라 항 -IL17 항체 공개 라벨을받습니다
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아토피 피부염 환자가 르브리나무 맙을받는 환자
브로 달루 맙
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대상은 가이드 라인에 따라 LeBrikizumab Open-Label을받습니다
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건선 환자는 인터루킨 (IL) -23 억제제를받는 환자
인터루킨 (IL) -23 억제제
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대상은 지침에 따라 항 -IL23 항체 공개 라벨을받습니다
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인터루킨 (IL) -31 억제제를받는 아토피 피부염 환자
인터루킨 (IL) -31 억제제
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피험자는 지침에 따라 Nemolizumab Open-Label을받습니다
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Interleukin (IL) -17 억제제를받은 히드 덴티스염 환자
HS_INterleukin (IL) -17 억제제
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대상은 지침에 따라 항 -IL17 항체 공개 라벨을받습니다
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종양 괴사 인자 (TNF) 억제제를받는 히드 덴염 환자
HS_TUMOR 괴사 인자 (TNF) 억제제
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대상은 지침에 따라 항 -TNF 항체 공개 라벨을받습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간이 지남에 따라 분자 프로파일의 변화
기간: 기준선 및 주 2 주, 4 주차, 12 주, 52 주차
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면역 세포 조성, 전 사체, 프로테옴 및 미생물 군집의 변화
|
기준선 및 주 2 주, 4 주차, 12 주, 52 주차
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질병 중증도/완화와 관련된 분자 프로파일의 변화
기간: 기준선 및 주 2 주, 4 주차, 12 주, 52 주차
|
면역 세포 조성, 전 사체, 프로테옴 및 미생물 군집의 변화
|
기준선 및 주 2 주, 4 주차, 12 주, 52 주차
|
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치료와 관련된 분자 프로파일의 변화
기간: 기준선 및 주 2 주, 4 주차, 12 주, 52 주차
|
면역 세포 조성, 전 사체, 프로테옴 및 미생물 군집의 변화
|
기준선 및 주 2 주, 4 주차, 12 주, 52 주차
|
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치료 반응과 관련된 분자 프로파일의 변화
기간: 기준선 및 주 2 주, 4 주차, 12 주, 52 주차
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면역 세포 조성, 전 사체, 프로테옴 및 미생물 군집의 변화
|
기준선 및 주 2 주, 4 주차, 12 주, 52 주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Eczema Area and Severity Index(EASI) 점수의 변화
기간: 기준선 및 1주차, 2주차, 12주차, 52주차
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임상 심각도 점수
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기준선 및 1주차, 2주차, 12주차, 52주차
|
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아토피 피부염 점수의 변화(SCORAD)
기간: 기준선 및 1주차, 2주차, 12주차, 52주차
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임상 심각도 점수
|
기준선 및 1주차, 2주차, 12주차, 52주차
|
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건선 영역 및 심각도 지수의 변화 (PASI)
기간: 기준선 및 주 1 주, 2 주차, 12 주, 52 주차
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임상 적 심각도 점수
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기준선 및 주 1 주, 2 주차, 12 주, 52 주차
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Hidradenitis suppurativa 심각도 점수의 변화 (IHS4)
기간: 기준선 및 주 1 주, 2 주차, 12 주, 52 주차
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임상 적 심각도 점수
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기준선 및 주 1 주, 2 주차, 12 주, 52 주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephan Weidinger, MD, Department of Dermatology, university Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A100/12
- A100/12_A (기타 식별자: Ethics Committee Medical Faculty Kiel, Amendment 11MAR2017)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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