스페인에서 Dupilumab으로 치료받은 아토피성 피부염 소아 환자에 대한 연구 (PROADAP)

두필루맙

정보는 환자의 일반적인 후속 조치의 일부로 상담 중에 수집됩니다.

의약품: 두필루맙

본 연구에서는 어떠한 치료법도 시행하지 않고 실제 임상 실습에서 처방된 대로 치료법을 관찰할 뿐입니다.

중증 AD에 대해 dupilumab 치료를 시작하는 소아 환자의 인구통계학적 특성: 연령

중증 AD에 대해 dupilumab 치료를 시작하는 소아 환자의 인구통계학적 특성: 성별

중증 AD에 대해 dupilumab 치료를 시작하는 소아 환자의 특성:체질량지수(BMI)

중증 AD에 대해 dupilumab 치료를 시작한 소아 환자의 병력 특성

AD 경과, 최근 AD 치료 병력, 가족력을 ​​포함합니다.

아토피 동반질환의 병력

시간 경과에 따른 선택된 아토피성 동반질환이 보고될 것입니다.

비아토피성 질환의 병력

실제 치료 패턴 설명: Dupilumab 복용량

실제 치료 패턴에 대한 설명: Dupilumab 투여 빈도

실제 치료 패턴 설명: Dupilumab 중단 이유

해당되는 경우 중단 사유가 보고됩니다.

실제 치료 패턴에 대한 설명(기타 치료): 기타 치료 유형

AD로 인해 국소 또는 전신 치료를 받고 있는 경우.

실제 치료 패턴 설명(기타 치료): 치료 이름

AD로 인해 국소 또는 전신 치료를 받고 있는 경우.

실제 치료 패턴 설명(기타 치료): 치료 기간

AD로 인해 국소 또는 전신 치료를 받고 있는 경우.

실제 치료 패턴에 대한 설명(기타 치료): 중단 이유(해당하는 경우)

AD로 인해 국소 또는 전신 치료를 받고 있는 경우. 해당되는 경우 중단 사유가 보고됩니다.

참가자-보호자 평가: 아동 피부과 삶의 질 지수 점수의 기준선 대비 변화

아동 피부과 생활 질 지수(cDLQI)는 증상과 감정, 일상 활동, 여가, 직장 및 학교 성적, 대인 관계, 치료 등 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 6가지 측면을 평가하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. 10개의 질문 각각은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(매우 많음)까지 점수가 매겨지며, 각 질문의 점수를 합산하여 전체 cDLQI가 계산되며 총점은 0~30 사이가 됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 저하되는 것을 의미한다.

참가자-보호자 평가: 유아 피부과 생활의 질 지수 점수 기준선 대비 변화

iDLQI(유아 피부과 삶의 질 지수)에는 10개의 질문과 4개의 상자로 구분된 응답 척도가 포함되어 있습니다. 각 상자에는 0에서 3 사이의 포인트가 제공됩니다. 낮은 숫자는 참가자에게 가장 긍정적인 것으로 이해됩니다.

색인은 0세에서 5세 사이의 참여 어린이를 대상으로 부모가 작성합니다.

각 질문의 점수를 합산하여 최종 합계가 점수를 나타냅니다. 합계 점수는 0에서 30 사이일 수 있습니다. 점수가 높을수록 가정된 삶의 질이 악화됩니다.

참가자-간병인 평가: 피부염 가족 영향(DFI) 설문지의 기준선과의 변화

DFI는 AD 아동이 가족의 삶의 질(QoL)에 미치는 영향을 평가하는 10개 항목의 질병별 설문지입니다. DFI 질문은 0~3점 범위에서 점수가 매겨지며, 총 DFI 점수 범위는 0~30점입니다. 기준 기간은 지난주이며, DFI 점수가 높을수록 AD의 영향으로 가족의 삶의 질이 더 손상되었음을 나타냅니다.

참가자-간병인 평가: 환자의 최악의 가려움증 수치 평가 척도(WI-NRS)의 기준선으로부터의 변화

WI-NRS는 가려움증 심각도에 대한 검증된 척도입니다. 환자는 매일 0(가려움증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 가려움증) 범위의 11점 척도를 사용하여 지난 24시간 동안 가장 심한 소양증(가려움증)의 강도를 평가하도록 요청받게 됩니다. 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.

간병인 평가: 환자의 최악의 가려움증 척도 수치 평가 척도(WSI-NRS)의 기준선 대비 변화

WSI-NRS는 단일 항목 간병인이 보고한 것입니다. 간병인은 숫자 응답 옵션(0: 긁힘/가려움증 없음 ~ 10: 가장 심한 긁힘/가려움증)을 사용하여 자녀의 AD 영향 영역에서 "스크래치" 또는 "가려움"을 설명합니다. 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.

의사 평가: Eczema Area and Severity Index(EASI)를 사용하여 습진 심각도의 기준선 대비 변화

EASI는 (1) 머리/목, (2) 상지, (3) 몸통, (4) 하지의 4가지 개별 점수를 합산하여 계산됩니다. 4개의 해부학적 영역 각각에 대해 점수 공식은 SxAxM입니다. ["S"는 홍반, 부종/구진, 벗겨짐, 태선화 등 4가지 징후의 심각도를 0에서 3까지의 개별 등급으로 분류한 종합 점수입니다. 여기서 0은 = 없음, 1 = 경증, 2 = 중등도, 3 = 심함(S는 최대 12점). "A"는 AD가 신체에 영향을 미치는 영역을 나타내며 최대 6점을 산출합니다. 0 = 0%, 1 = 1~9%, 2 = 10~29%, 3 = 30~49%, 4 = 50~69%, 5 = 70~89%, 6 = 90~100%. "M"은 승수로, 8세 이상에서 영향을 받은 지역의 경우 각각 0.1, 0.2, 0.3, 0.4이고 8세 미만인 경우에는 각각 0.2, 0.2, 0.3, 0.3입니다. 최종 EASI 점수는 4개 해부학적 영역의 점수를 합산하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 AD 심각도가 높다는 의미입니다. 점수 범위는 0(질병 없음)부터 72(최대 질병 심각도)까지입니다.

의사 평가: AD의 영향을 받은 신체 표면적(BSA)에서 베셀린의 변화율(%)

AD 질환에 의해 영향을 받은 BSA는 신체의 각 주요 부위(머리, 목, 몸통 앞쪽, 등, 상지, 하지 및 생식기)에 대해 평가됩니다. 이는 모든 주요 본문 섹션을 합친 비율로 보고됩니다.

의사 평가: 검증된 조사자의 종합 평가(IGA)를 받은 환자 비율의 변화

IGA는 AD의 중증도와 치료에 대한 임상 반응을 결정하는 데 사용되는 연구자가 완성한 평가 척도입니다. 이는 0(맑음)부터 4(심각함)까지의 5점 척도를 기반으로 합니다.

의사 평가: 바이오마커의 기준선으로부터의 변화

바이오마커 분석은 가능한 경우 일상적인 임상 실습 및 정기 방문 시 수행됩니다.

유해 사례(AE) 수 / 심각한 유해 사례(SAE) / 특별 관심 유해 사례(AESI)

사건의 수와 적어도 한 번 이상 사건을 경험한 환자의 비율이 설명됩니다.

의료 자원 활용(HCRU) 설문지

의료 자원 활용에는 입원(입원 기간 포함), 외래환자 방문, 긴급 진료 또는 응급실 방문이 포함될 수 있습니다.