원발성 경화성 담관염 환자에서 저용량 All-trans Retinoic Acid의 효능 시험

포함 기준:

• 18~80세의 남녀
• 최소 6개월 동안 ERCP 또는 MRCP에 기반한 대관 PSC 진단 또는 소견에 대한 대체 설명이 없는 간 생검 소견.
• 지난 6개월 동안 지속적으로 혈청 ALP 수치가 정상 상한치의 1.5배 이상.
• 우르소데옥시콜산 요법은 최소 3개월 동안 중단해야 합니다.
• 가임 연령의 남성과 여성을 위한 최소 2가지 형태의 장벽 보호.

제외 기준:

• 작은 덕트 PSC, 자가면역 간염, IgG4 질환 또는 이차성 경화성 담관염과 겹칩니다.
• 적절하게 치료된 비흑색종 피부암, 자궁경부 상피내 암종 또는 상피내 전립선암을 제외한 현재 또는 지난 5년 이내의 모든 악성 종양.
• A형, B형, C형, D형, E형 간염을 포함한 바이러스성 간염
• 보상되지 않은 간경변 또는 계획된 간 이식.
• 지난 3개월 이내의 최근 진단 또는 치료 담도 조작(내시경, 방사선).
• 지난 3개월 이내에 항생제가 필요한 상행 담관염.
• 조절되지 않는 IBD 또는 스테로이드 사용이 필요한 IBD.
• 혈청 크레아티닌 > 2 mg/dL인 급성 또는 만성 신장 질환.
• ATRA 또는 비타민 A 화합물에 대한 알레르기.