노인의 이동성 홍반
조기 라임 보렐리아증을 가진 노인 환자의 임상경과, 혈청학적 반응 및 장기적 예후
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이동 홍반
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 면역 저하
- 10일 이내에 항지혈 작용이 있는 항생제 복용
- 유주성 홍반에 대한 항생제 치료를 10일 미만으로 받음
- 추적 기간 동안 라임 보렐리아증의 간헐적 에피소드가 있었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
통제 수단
|
대조군에는 항생제를 투여하지 않았다
|
|
노인 환자
|
환자들은 라임병에 대한 항생제로 치료를 받았습니다.
|
|
중년 환자
|
환자들은 라임병에 대한 항생제로 치료를 받았습니다.
|
|
젊은 환자
|
환자들은 라임병에 대한 항생제로 치료를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유주성 홍반 치료를 받은 환자에서 등록 후 14일째에 라임 보렐리아증 및 라임 후 증상의 객관적인 임상 발현의 발생
기간: 연구 시점: 등록 후 14일.
|
14일째 후속 조치에서 환자는 신체 검사를 받았고 건강 관련 증상에 대한 열린 질문을 받았습니다. 다발성 유주성 홍반 발병 이후 새롭게 발생하거나 악화되고 다른 알려진 의학적 설명이 없는 증상을 라임 후 증상으로 간주했습니다. 치료에 대한 완전한 반응은 라임 이전 건강 상태로의 복귀로 정의됩니다. 부분 반응은 라임 후 증상의 존재로 정의되는 반면, 라임 보렐리아증의 새로운 객관적 징후의 발생은 실패로 해석되었습니다. |
연구 시점: 등록 후 14일.
|
|
7일 또는 14일 동안 독시사이클린으로 유주홍반 치료를 받은 환자에서 등록 후 2개월에 라임 보렐리아증 및 포스트-라임 증상의 객관적인 임상 발현의 발생
기간: 학습 시점: 등록 후 2개월.
|
2개월 후 후속 조치에서 환자는 신체 검사를 받았고 건강 관련 증상에 대한 개방형 질문을 받았습니다. 이동성 홍반 발병 이후 새롭게 발생하거나 악화되고 다른 알려진 의학적 설명이 없는 증상을 라임 후 증상으로 간주했습니다. 치료에 대한 완전한 반응은 라임 이전 건강 상태로의 복귀로 정의되었습니다. 부분 반응은 라임 후 증상의 존재로 정의되며, 한편 라임 보렐리아증의 새로운 객관적 징후의 발생 및/또는 피부 재생검 샘플의 배양에 의해 검출되는 보렐리아의 지속성 및/또는 그 이상 이동성 홍반의 지속성 치료 후 2개월 이상은 실패로 해석하였다. |
학습 시점: 등록 후 2개월.
|
|
유주성 홍반 치료를 받은 환자에서 등록 후 6개월에 라임 보렐리아증 및 라임 후 증상의 객관적인 임상 발현 발생
기간: 학습 시점: 등록 후 6개월.
|
6개월 후 후속 조치에서 환자는 신체 검사를 받았고 건강 관련 증상에 대한 개방형 질문을 받았습니다.
이동성 홍반 발병 이후 새롭게 발생하거나 악화되고 다른 알려진 의학적 설명이 없는 증상을 라임 후 증상으로 간주했습니다.
치료에 대한 완전한 반응은 라임 이전 건강 상태로의 복귀로 정의되었습니다.
부분 반응은 라임 후 증상의 존재로 정의되었지만 라임 보렐리아증의 새로운 객관적 징후의 발생 및/또는 피부 재생검 샘플의 배양에 의해 검출된 보렐리아의 지속성 및/또는 이동성 홍반의 지속성이 치료 후 2개월은 실패로 해석되었다.
|
학습 시점: 등록 후 6개월.
|
|
유주성 홍반 치료를 받은 환자에서 등록 후 12개월에 라임 보렐리아증 및 라임 후 증상의 객관적인 임상 증상 발생
기간: 학습 시점: 등록 후 12개월.
|
12개월에 환자는 신체 검사를 받았고 건강 관련 증상에 대한 열린 질문을 받았습니다. 유주성 홍반 발병 이후 발생하거나 악화되었으며 다른 알려진 의학적 설명이 없는 증상은 라임 후 증상으로 간주되었습니다. 치료에 대한 완전한 반응은 라임 이전 건강 상태로의 복귀로 정의되었습니다. 부분 반응은 라임 후 증상의 존재로 정의되었지만 라임 보렐리아증의 새로운 객관적 징후의 발생 및/또는 피부 재생검 샘플의 배양에 의해 검출된 보렐리아의 지속성 및/또는 이동성 홍반의 지속성이 치료 후 2개월은 실패로 해석되었다. |
학습 시점: 등록 후 12개월.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이동성 홍반 환자 및 대조군에서 기준선에서 6개월 및 등록 후 12개월까지 비특이적 증상 발생의 변화
기간: 학습 시점은 다음과 같습니다: 등록 시, 등록 후 6개월 및 12개월
|
환자들은 지난주에 8가지 비특이 증상(피로, 관절통, 두통, 근육통, 감각이상, 기억력 장애, 집중력 장애, 과민성) 중 어느 것이 있었는지 묻는 서면 설문지를 작성했습니다.
대조 대상자는 등록 시 해당 환자의 검사일로부터 14일 이내에 환자와 동일한 8가지 증상 설문지를 작성했고, 6개월 및 12개월에 다시 작성했습니다.
환자와 대조군은 10cm 시각적 유사 척도(10 = 가장 심함)에서 각 개별 증상의 심각도를 등급화했습니다.
|
학습 시점은 다음과 같습니다: 등록 시, 등록 후 6개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EM-elderly
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
라임 병에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음