高齢者の移動性紅斑
早期ライムボレリア症の高齢患者における臨床経過、血清反応および長期転帰
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 遊走性紅斑
除外基準:
- 妊娠または授乳中
- 免疫不全状態
- 抗ボレラリン作用のある抗生物質を10日以内に服用している
- 遊走性紅斑に対して10日間未満の抗生物質療法を受けた
- 追跡調査中にライムボレリア症の併発エピソードがあった
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
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対照群には抗生物質は与えられなかった
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高齢の患者
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患者はライム病に対して抗生物質で治療されました。
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中年の患者さん
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患者はライム病に対して抗生物質で治療されました。
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若い患者
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患者はライム病に対して抗生物質で治療されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遊走性紅斑の治療を受けた患者における登録後14日目におけるライムボレリア症の客観的臨床症状およびライム後症状の発生
時間枠：学習時点: 登録後 14 日目。
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14日後の追跡調査で患者は身体検査を受け、健康関連の症状について自由質問を受けた。 多発性遊走性紅斑の発症以降に新たに発症または悪化し、他に医学的説明が知られていない症状は、ライム病後症状とみなされました。 治療に対する完全な反応は、ライム以前の健康状態に戻ると定義されます。 部分奏効はライム病後の症状の存在として定義されますが、ライムボレリア症の新たな客観的兆候の発生は失敗と解釈されます。 |
学習時点: 登録後 14 日目。
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ドキシサイクリンで7日間または14日間移動性紅斑の治療を受けた患者における登録後2か月でのライムボレリア症およびライム後症状の客観的臨床症状の発生
時間枠：学習時点: 入学後 2 か月。
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2か月後の追跡調査で、患者は身体検査を受け、健康関連の症状について自由質問を受けました。 遊走性紅斑の発症以降に新たに発症または悪化し、他に医学的説明が知られていない症状は、ライム病後症状とみなされました。 治療に対する完全な反応は、ライム以前の健康状態に戻ると定義されました。 部分奏効は、ライム病後の症状の存在として定義されますが、ライムボレリア症の新たな客観的兆候の発生、および/または皮膚の再生検サンプルの培養によって検出されるボレリア菌の持続、および/またはより多くの皮膚の遊走性紅斑の持続が検出されます。治療後 2 か月未満は失敗とみなされました。 |
学習時点: 入学後 2 か月。
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遊走性紅斑の治療を受けた患者における登録後6か月でのライムボレリア症の客観的臨床症状およびライム後症状の発生
時間枠：学習時点: 入学後 6 か月。
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6か月後の追跡調査で、患者は身体検査を受け、健康関連の症状について自由質問を受けました。
遊走性紅斑の発症以降に新たに発症または悪化し、他に医学的説明が知られていない症状は、ライム病後症状とみなされました。
治療に対する完全な反応は、ライム以前の健康状態に戻ると定義されました。
部分奏効は、ライム病後の症状が存在する一方で、ライムボレリア症の新たな客観的兆候の発生、および/または皮膚の再生検サンプルの培養によって検出されるボレリア菌の持続、および/または遊走性紅斑の持続が20回以上である場合と定義されました。治療後 2 か月は失敗と解釈されました。
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学習時点: 入学後 6 か月。
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遊走性紅斑の治療を受けた患者における登録後12か月でのライムボレリア症の客観的臨床症状およびライム後症状の発生
時間枠：学習時点: 登録後 12 か月。
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12か月目に患者は身体検査を受け、健康関連の症状について自由質問を受けました。 遊走性紅斑の発症以降に発症または悪化し、他に医学的説明が知られていない症状は、ライム病後症状とみなされました。 治療に対する完全な反応は、ライム以前の健康状態に戻ると定義されました。 部分奏効は、ライム病後の症状が存在する一方で、ライムボレリア症の新たな客観的兆候の発生、および/または皮膚の再生検サンプルの培養によって検出されるボレリア菌の持続、および/または遊走性紅斑の持続が20回以上である場合と定義されました。治療後 2 か月は失敗と解釈されました。 |
学習時点: 登録後 12 か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遊走性紅斑患者および対照被験者におけるベースラインから登録後6か月および12か月までの非特異的症状の発生の変化
時間枠：学習ポイントは、登録時、登録後 6 か月後、および 12 か月後です。
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患者は、前週以内に8つの非特異的症状（疲労、関節痛、頭痛、筋肉痛、感覚異常、記憶障害、集中力障害、過敏症）のいずれかがあったかどうかを尋ねる書面によるアンケートに回答した。
対照被験者は、登録時、および6か月後と12か月後にも、対応する患者の検査日から14日以内に患者と同じ8つの症状のアンケートに回答した。
患者と対照者は、個々の症状の重症度を 10 cm の視覚的アナログスケールで等級付けしました (10 = 最も重症)。
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学習ポイントは、登録時、登録後 6 か月後、および 12 か月後です。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EM-elderly
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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