미취학 아동의 천식 조절 평가에서 임피던스 공기조영술 (IPAAC)
연구 개요
상세 설명
미취학 아동의 폐 기능 평가는 최고호기유량(PEF) 또는 폐활량 측정과 같은 기존 테스트에서 제한적인 협력으로 인해 방해를 받습니다. 그러나 자발적인 일회 호흡 기류에서 파생된 지표와 일회 호기 유량 및 유량-시간 곡선의 모양은 폐 기능과 관련이 있으며 어린 아이들에게도 기록하기 쉽습니다. 보다 진보된 접근 방식으로, 조석 호흡 유량(TBFV) 신호의 시간 역학 및 복잡성 특성이 분석되었으며 다양한 호흡 조건과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
임피던스 공기조영술(IP)은 피부 전극을 통해 흉부 전기 임피던스의 변화를 측정하는 방법으로 폐 통기, 즉 호흡의 기능에 따라 달라집니다. 최근의 기술 발전으로 정확한 비침습적 조류 신호 측정에 IP를 사용할 수 있게 되었습니다. 또한, 집에서 야간 기록에서 IP는 호흡기 증상이 낮은 어린 아이들의 야간 TBFV 변동성을 정량화하는 데 실현 가능한 것으로 밝혀져 천식 위험이 높은 미취학 아동이 조수 흐름 프로필 모양의 변화가 증가하고 혼돈이 일시적으로 낮아지는 것을 보여줍니다. 천식 위험이 낮은 어린이에게. 지금까지 천식이 있는 어린이의 천식 조절을 평가하기 위해 IP의 유용성을 다룬 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 상업적으로 이용 가능한 IP 장치(VENTICA, Icare Finland, Finland)와 IP에서 파생된 임상 지표의 유용성을 조사하여 종적 환경에서 정상적인 치료를 받는 천식 소아의 임상적 조절을 평가하는 것입니다. 1차 가설은 IP로 정량화된 TBFV 가변성이 천식이 있는 어린 아이들을 관리하는 동안 질병 통제와 관련이 있다는 것입니다. 2차 가설은 IP로 정량화된 TBFV 가변성이 천식이 있는 어린 아이들을 관리하는 동안 질병 통제의 변화를 예측한다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00029
- HUS Skin and Allergy Hospital
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Helsinki, 핀란드, 00260
- Mehiläinen Paediatric Allergy Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 4-7세, 남녀 모두
- 천식 증상(쌕쌕거림, 기침 및/또는 호흡곤란)으로 연구 센터의 소아 병동에 출석
- 의사가 진단한 천식의 진단을 가능하게 하는 병력 및 임상 징후와 정기적인 천식 치료제 시작의 필요성
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 연구 시작 30일 전에 흡입 코르티코스테로이드 약물 사용
- 호흡에 영향을 미칠 수 있는 기타 심폐 또는 신경학적 만성 질환 또는 상태
- 연구 시작 2주 전 급성 호흡기 감염
- 미숙아의 만성 호흡기 장애
- 이식형 또는 체외형 능동 의료기기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아기 천식 조절 검사(C-ACT)
기간: 매주 최대 6개월 또는 천식 조절/악화 상실 시까지
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7개의 질문과 최소 점수 0점 및 최대 점수 27점을 포함하여 현재 천식 조절을 측정하는 설문지; 점수 19 이하는 천식이 조절되지 않음을 나타냅니다.
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매주 최대 6개월 또는 천식 조절/악화 상실 시까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응답 시간(TTR)
기간: 항천식제 투여 시작 후 최소 30일에서 최대 6개월
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방문 1부터 양호한 천식 조절까지의 기간(C-ACT>19)
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항천식제 투여 시작 후 최소 30일에서 최대 6개월
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제어 손실 시간(TTLOC)
기간: 항천식제 투여 시작 후 최소 30일에서 최대 6개월
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방문 2 및 3부터 천식 조절 상실(C-ACT<16) 또는 천식 악화까지의 기간
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항천식제 투여 시작 후 최소 30일에서 최대 6개월
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폐 기능
기간: 최대 6개월까지 모든 방문
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오실로메트릭 방법으로 측정한 호흡 저항 및 운동으로 인한 저항 증가
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최대 6개월까지 모든 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pekka Malmberg, MD, PhD, HUS Skin and Allergy Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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