Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impedanssipneumografia esikouluikäisten lasten astman hallinnan arvioinnissa (IPAAC)

keskiviikko 12. helmikuuta 2020 päivittänyt: Pekka Malmberg, MD, PhD, HUS Skin and Allergy Hospital
Tässä tutkimuksessa arvioidaan impedanssipneumografian arvoa, jota käytettiin yön yli kotitallenteina pitkittäissuunnittelun aikana, arvioitaessa esikouluikäisten lasten astman hallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Esikouluikäisten lasten keuhkojen toiminnan arviointia haittaa heidän rajallinen yhteistyö perinteisissä testeissä, kuten PEF (Peak Expiratory flow) tai spirometria. Kuitenkin spontaaniin vuoroveden hengitysilmavirtaukseen johdetut indeksit sekä uloshengityksen hengityksen virtaus-tilavuus- ja virtaus-aikakäyrien muoto liittyvät keuhkojen toimintaan, ja niitä on helpompi kirjata jopa pienillä lapsilla. Edistyksellisenä lähestymistapana vuoroveden hengitysvirtaustilavuuden (TBFV) signaalin aikadynamiikka ja monimutkaisuusominaisuudet on analysoitu ja havaittu liittyvän erilaisiin hengitystiloihin.

Impedanssipneumografia (IP) on menetelmä rintakehän sähköisen impedanssin muutosten mittaamiseksi ihoelektrodien kautta, mikä vaihtelee keuhkojen ilmastuksen eli hengityksen funktiona. Viimeaikaiset tekniset edistysaskeleet ovat mahdollistaneet IP:n käytön tarkassa ei-invasiivisessa vuorovesivirtaussignaalin mittauksessa. Lisäksi yön yli kotona tehdyissä tallennuksissa IP havaittiin mahdolliseksi määrittää yön TBFV:n vaihtelu pienillä lapsilla, joilla on alemmat hengitystieoireet, mikä osoitti, että esikouluikäisillä lapsilla, joilla on suuri astman riski, esiintyy lisääntynyttä vuorovesivirtausprofiilin muodon vaihtelua ja hetkellisesti alhaisempaa kaoottisuutta verrattuna. lapsille, joilla on pienempi astmariski. Toistaiseksi ei ole olemassa tutkimuksia, jotka olisivat käsitelleet IP:n hyödyllisyyttä astman hallinnan arvioimiseksi pienillä astmaa sairastavilla lapsilla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kaupallisesti saatavilla olevan IP-laitteen (VENTICA, Icare Finland) ja IP-pohjaisten kliinisten indeksien käyttökelpoisuutta normaalihoitoa saavien astmaattisten lasten kliinisen kontrollin arvioinnissa pitkittäisympäristössä. Ensisijainen hypoteesi on, että IP:llä kvantifioitu TBFV:n vaihtelu liittyy sairauden hallintaan astmaa sairastavien pienten lasten hoidon aikana. Toissijainen hypoteesi on, että IP:llä kvantifioitu TBFV-vaihtelu ennustaa muutoksia sairauden hallinnassa astmaa sairastavien pienten lasten hoidon aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Helsinki, Suomi, 00029
        • HUS Skin and Allergy Hospital
      • Helsinki, Suomi, 00260
        • Mehiläinen Paediatric Allergy Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 7 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoidaan kolmekymmentä (30) potilasta, jotka ovat olleet lastenosastolla tutkimuskeskuksessa astman oireiden (hengityksen vinkuminen, yskä, hengenahdistus) vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 4-7 vuotta, molemmat sukupuolet
  • Oppilaitoksen lastenosastolla astmaattisten oireiden (hengityksen vinkuminen, yskä ja/tai hengenahdistus) vuoksi
  • Historia ja kliiniset oireet, jotka mahdollistavat lääkärin diagnosoiman astman diagnosoinnin ja tarpeen aloittaa säännöllinen astmalääkitys
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Inhaloitavan kortikosteroidilääkityksen käyttö 30 päivää ennen tutkimukseen tuloa
  • Muut sydän- ja hengityselinten tai neurologiset krooniset sairaudet tai tilat, jotka voivat vaikuttaa hengitykseen
  • Akuutti hengitystieinfektio 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
  • Keskosten krooninen hengityshäiriö
  • Implantoidut tai ulkoiset aktiiviset lääketieteelliset laitteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsuuden astman kontrollitesti (C-ACT)
Aikaikkuna: Viikoittain enintään 6 kuukauden ajan tai kunnes astman hallinta/paheneminen häviää
Kyselylomake, joka mittaa nykyisen astman hallinnan, sisältää 7 kysymystä ja vähimmäispistemäärän 0 ja maksimipistemäärän 27; pistemäärä 19 tai vähemmän osoittaa, että astma ei ole hallinnassa.
Viikoittain enintään 6 kuukauden ajan tai kunnes astman hallinta/paheneminen häviää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausaika (TTR)
Aikaikkuna: Vähintään 30 päivää astmalääkityksen aloittamisesta, enintään 6 kuukautta
Kesto käynnistä 1 hyvään astman hallintaan (C-ACT>19)
Vähintään 30 päivää astmalääkityksen aloittamisesta, enintään 6 kuukautta
Aika hallinnan menettämiseen (TTLOC)
Aikaikkuna: Vähintään 30 päivää astmalääkityksen aloittamisesta, enintään 6 kuukautta
Kesto käynnistä 2 ja 3 astman hallinnan menettämiseen (C-ACT <16) tai astman pahenemiseen
Vähintään 30 päivää astmalääkityksen aloittamisesta, enintään 6 kuukautta
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Joka käynti enintään 6 kuukautta
Hengitysvastus ja rasituksen aiheuttama vastuksen lisääntyminen mitattuna oskillometrisellä menetelmällä
Joka käynti enintään 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Pekka Malmberg, MD, PhD, HUS Skin and Allergy Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 14. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Astma lapsilla

Tilaa