TBI 후 알츠하이머병 위험에 대한 침술의 효과
TBI 후 알츠하이머병 위험에 대한 침술의 효과: 무작위 대조 시험
외상성 뇌 손상(TBI)은 매년 백만 명당 150-200명에게 영향을 미치는 심각한 장애 부상입니다. 증가하는 증거는 TBI가 치매, 특히 알츠하이머병(AD)의 주요 위험일 수 있음을 시사합니다. 사후 증거에 따르면 AD의 가장 검증된 병리학적 바이오마커 중 하나인 베타-아밀로이드(Aβ) 침전물이 중증 TBI 환자의 뇌에 존재하는 것으로 나타났습니다. 근본적인 메커니즘은 불분명하지만 축삭 손상이 역할을 할 수 있습니다. 이미징 조사에서 TBI 환자의 Aβ 밀도 맵이 AD 환자의 Aβ 밀도 맵과 겹치고 TBI 지속 시간 연장과 관련이 있을 뿐만 아니라 백질 무결성 감소와 관련된 Aβ 밀도가 증가한 것으로 나타났습니다. 따라서 TBI로 인한 Aβ의 증가하는 축적은 AD에서 보이는 병리학적 변화의 시작에 기여할 수 있습니다. TBI의 치료는 부상 자체에 도움이 될 뿐만 아니라 AD의 병리학적 변화를 차단하는 역할을 할 수 있습니다.
프로젝트의 임상 부문의 일환으로 이 하위 프로젝트에서 조사관은 TBI에서 침술의 효능을 조사하기 위해 단일 맹검 블록 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다. 보다 구체적으로 연구자들은 침술 개입이 신경 보호 과정을 유도하여 TBI에서 축삭 손상을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 이는 (1) Aβ 펩타이드, 타우 및 GFAP(glial fibrillary acidic protein)의 혈장 수준 감소 및 (2) 백질 완전성 증가로 나타납니다. 침술 후. 96명의 참가자가 1:1 비율로 침술 개입(정침술) 또는 대조군(가짜 침술)에 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 2주 동안 주 2회 20분의 침 치료를 받게 됩니다. TBI 치료를 위해 일반적으로 사용되는 경혈 세트는 10분마다 수동으로 자극됩니다. 다중 양식 자기 공명 영상(T1, T2 및 확산 텐서 영상) 및 혈액 샘플은 침술 세션 전후에 각각 Aβ 펩타이드, 타우 및 GFAP의 뇌 및 혈장 수준에서 백질 무결성을 측정하기 위해 채취됩니다. . 이러한 데이터를 다른 하위 프로젝트와 통합한 후 TBI 후 AD 위험에 대한 침술 효과의 상승적이고 통합적인 메커니즘을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 404
- 모병
- China Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 20세
- GCS 점수 > 13
- LOC < 30분
- 입원 7일 미만
- 연구를 이해할 수 있는 적절한 능력과 서면 동의서에 서명할 의사가 있음
- TBI 진단 후 2주 이내에 침술 중재를 시작할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 신경학적, 심혈관 사건 또는 정신 장애(예: 간질, 뇌졸중, 주요 우울증 또는 불안)의 병력
- 기타 주요 의학적 상태(예: 활동성 암, 조절되지 않는 당뇨병, 임신)
- TBI 수술
- 연구 시작 전 6개월 이내에 침술을 받은 자
- 심박조율기, 금속이식 또는 폐소공포증이 있는 환자
- 재판 기간 동안 임신 준비
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침술 그룹
일회용 침을 표면에 대해 비스듬하거나 평행한 방향으로 10~30mm 깊이로 경혈에 삽입합니다.
할당 은폐를 보장하기 위해 모든 바늘은 플라스틱 O-링과 접착 테이프로 부착됩니다.
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2주 동안 주 2회, 20분의 침 치료.
경혈은 10분마다 수동으로 자극됩니다.
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SHAM_COMPARATOR: 대조군
Streitberger의 비침습적 플라시보 침술 바늘이 대조군에 사용될 것입니다. 끝이 뭉툭한 바늘은 삽입하지 않고도 빠르게 피부에 닿습니다.
할당 은폐를 보장하기 위해 모든 바늘은 플라스틱 O-링과 접착 테이프로 부착됩니다.
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2주 동안 주 2회, 20분의 침 치료.
경혈은 10분마다 수동으로 자극됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Aβ 펩타이드의 혈장 수준 감소
기간: 2주 침 치료 간격 후
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2주 침 치료 간격 후
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혈장 타우 수치 감소
기간: 2주 침 치료 간격 후
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2주 침 치료 간격 후
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Glial fibrillary acidic protein (GFAP)의 혈장 수치 감소
기간: 2주 침 치료 간격 후
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2주 침 치료 간격 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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백질 무결성 증가
기간: 2주 침 치료 간격 후
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2주 침 치료 간격 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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