임신성 당뇨병 치료를 위한 Acarbose 및 식후 인슐린. (ACARB-GDM)

3상 연구. 전향적, 다기관, 비열등성, 무작위, 공개 레이블 및 통제 연구(양군 포함).

1. 31개 참여 병원에서: 최소 7일간의 식이요법 및 생활방식 측정 후 14~37주(+6일)의 무월경 기간에 식후 혈당 목표가 ​​충족되지 않은 GDM이 있는 여성을 선택했습니다. 이들은 식전 포도당 값을 조절하기 위해 기저 인슐린으로 치료할 수 있습니다.
2. 수락의 경우 동의 서명이 포함된 프로토콜 설명.

3. 무작위화

   . 실험군: 여성은 식후 포도당 값과 소화관 내성에 따라 용량을 점진적으로 증가시키는 아카보스를 투여받게 되며, 최대 용량은 3 x 100mg/일입니다. 아카보스의 점진적인 적정은 위장관 부작용을 감소시킵니다.

   적어도 한 끼의 최고 내약 용량에서 혈당 목표치에 도달하지 못한 환자는 매 식사마다 식후 인슐린 요법을 받는 반면, 아카보스는 중단됩니다. 식후 목표에 도달하지 못하는 것은 2주간의 용량 조절 후 1주일에 주어진 식사에 대해 3회 이상의 식후 혈당 수치 ≥ 1.20 g/L(7개 중 3개 수치)로 정의됩니다.

   · 대조군: 여성은 일반적인 관행(프랑스 권장 사항에 따른 일상적인 관리)에 따라 식후 인슐린을 투여받습니다: 매 식사 전에 식후 값에 따라 용량을 적정합니다.

   식전 포도당 값을 조절하기 위해 양쪽 팔에 기본 인슐린이 필요할 수 있습니다.

   배송 시:

   - 산모 혈액 검체 : 산모가 관류할 때 불규칙한 응집소 검사 측정을 위해 분만 직전에 일상적으로 채취하는 검체와 동시에 14ml의 혈액을 채취합니다.

   - 제대액: 분만 직후 일상적으로 측정되는 제대액 pH와 동일하게 7ml를 채취합니다. 준비할 분량은 5개입니다.

   연구를 위해 이전에 라벨을 지정하고 특정 상자에 보관한 분취량은 로컬에 저장되어 Jean Verdier 병원의 "Centre de Ressources Biologiques"(CRB)로 이송됩니다.

4. 분만까지 양팔에 GDM이 있는 여성의 일상적인 모니터링. 임신 중에는 다른 경구 혈당 강하제를 사용하지 마십시오.
5. 배송 3개월 후 마지막 상담.