장수에서의 Acarbose 연구 (SAIL)
2025년 6월 10일 업데이트: Montefiore Medical Center
Acarbose 처리에 따른 근육 및 지방 유전자 전사의 변화 연구: 교차 연구
연구자들은 노인의 근육 및 지방 유전자 전사에 대한 아카보스의 효과를 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병 치료를 위해 FDA 승인을 받은 약물인 Acarbose는 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
생쥐의 증거는 아카보스가 수명을 연장할 수 있음을 나타냅니다.
인간에서 아카보스는 염증 표지를 개선하고 심혈관 질환을 감소시킵니다.
결과적으로 아카보스는 노화 관련 질병에 기여하는 근본적인 과정에 영향을 미칠 수 있기 때문에 임상 중개 노화 연구에 관심이 있습니다.
여기에 설명된 연구는 아카보스 치료가 인간의 노화 생물학에 미치는 영향을 조사하기 위한 탐색적 연구입니다.
구체적으로, 연구자들은 10주간의 아카보스 치료가 인간의 노화에 영향을 받는 것으로 알려진 경로에서 노인의 지방 조직과 근육의 유전자 발현 프로필을 변경하는지 여부를 위약 대조 교차 연구에서 연구할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성
- 나이 >60세
- 공복 혈당 장애(IFG) 또는 내당능 장애(IGT)
제외 기준:
- 암
- 심부전
- COPD
- 염증 상태
- eGFR<45
- 활성 간 질환
- 잘 조절되지 않는 고혈압
- 간질
- 최근 심혈관 질환 사건(지난 6개월)
- 염증성 장 질환
- 비만 또는 기타 위 수술의 병력
- 담배 흡연
- 심각한 약물 남용.
- 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 치료
- 아카보스 또는 제형의 모든 성분에 대한 과민성.
- 항응고제 또는 항혈소판제로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 먼저 아카보스
참가자는 10주 동안 매일 3회 아카보스를 복용합니다(4주에 걸친 적정, 6주 유지).
2주 휴약 후 참가자는 총 10주 동안 매일 3회 위약을 복용합니다(4주에 걸친 적정, 6주 유지).
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팔 설명 참조
다른 이름들:
암 설명 참조
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다른: 위약 우선
참가자는 10주 동안 매일 3회 위약을 복용합니다(4주에 걸친 적정, 6주 유지).
2주 세척 후 참가자는 총 10주 동안 매일 3회 아카보스를 섭취합니다(4주에 걸친 적정, 6주 유지).
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팔 설명 참조
다른 이름들:
암 설명 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RNA 시퀀싱을 사용한 조직 유전자 발현 (RNA-Seq)
기간: 10 주
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RNA-Seq를 사용한 근육 및 복부 지방 조직에서의 유전자 발현의 차이는 조직에 대한 흡수 된 대사 산물의 효과를 평가하기 위해 평가되었다.
근육과 지방은 중요한 연령 관련 변화를 겪고 노화의 발병에 적극적인 역할을하는 주요 대사 조직입니다.
근육 및 복부 지방 조직 샘플을 수득하고 조직 균질화 제로 균질화시켰다.
후속 mRNA 추출 및 유전자 발현 (RNA SEQ)의 분석을 다중화 된 100bp 단일 엔드 시퀀싱을 사용하여 수행 하였다.
샘플 사이의 차등 발현 및 아카르조 후 및 위약 후 Deseq 패키지에서 구현 된 음성 이항 모델 접근법을 사용하여 결정되었다.
결과는 연구 ARM에 의해 요약 된 후 분석되었다.
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10 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 마이크로 르나 (miRNA)
기간: 10 주 치료 기간 (방문 4) 및 등록 후 22 주 (방문 6)
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Acarbose와 위약 팔 사이의 miRNA 발현의 차이가 평가되었다.
혈액 샘플의 가공으로부터 수집 된 혈청의 1 밀리 리터 (mL)를 miRNA 시퀀싱에 사용될 것이다.
MIRNA는 제조업체의 프로토콜에 따라 miRNeasy 키트를 사용하여 혈청 샘플로부터 추출되었고 miRNA 라이브러리를 준비 하였다.
CEL-MIR-39 MIMIM을 추출하기 전에, 정규화를 위해 각 샘플에 첨가하고, Illumina HESEQ2500에서 다중 단일 엔드 시퀀싱을 사용하여 시퀀싱 하였다.
miRNA는 전사 후 수준에서 유전자 발현을 조절하는 작고 비 코딩 된 RNA이다.
혈액의 안정성으로 인해 순환 miRNA의 발현 변화는 연령 관련 병리에 대한 마커로서 작용할 수 있으며, 연구자들은 탁월한 수명과 관련된 혈장에서 B- 림프구 miRNA 프로파일을 상관시켰다.
읽기 수는 연구 ARM에 의해 요약되었고, miRNA 발현 수준을 비교하기 위해 Wilcoxon 시험을 사용하여 통계적으로 분석되었다.
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10 주 치료 기간 (방문 4) 및 등록 후 22 주 (방문 6)
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16S 리보솜 DNA (RDNA) 유전자 시퀀싱에 대한 대변 미생물 군
기간: 10 주 치료 기간 (방문 4) 및 등록 후 22 주 (방문 6)
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16S rDNA 유전자 서열 발현 수준은 대변 샘플의 수집에 따라 평가되었다.
샘플의 자체 수집을 위해 참가자들에게 대변 미생물 대변 컬렉션 키트를 제공하고 치료 및 분석을 위해 반환했습니다.
16S RDNA 시퀀싱은 박테리아 종 클러스터링을 평가하기 위해 수행되어야했다.
분변 미생물 DNA를 샘플로부터 추출하고 1 입방 센티미터 (CC) 분취 량으로 나누고 16S RDNA 시퀀싱을 위해 선적 하였다.
원시 16S 시퀀스 데이터는 16S 서열을 서열 유사성에 기초하여 OTU (Operational Outonomic Unit)로 그룹화하고 De Novo OTU- 픽킹 도구를 사용하여 De-Novo OTU 생성을 생성함으로써 분류 학적 프로파일로 변환되었다.
기본 로컬 정렬 검색 도구 (BLAST)는 데이터베이스에 대해 각 OTU의 대표자를 분석하는 데 사용되었습니다.
미생물 풍부도의 시각적 비교를위한 상대적 풍부 도표가 생성되고, 요약되고, 연구 팔에 의해보고되었다.
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10 주 치료 기간 (방문 4) 및 등록 후 22 주 (방문 6)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nir F Barzilai, MD, ALBERT EINSTEIN COLLEGE OF MEDICINE Montefiore Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-6933
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구에 참여하지 않은 연구자에게 개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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