장수에서의 Acarbose 연구 (SAIL)
2022년 1월 20일 업데이트: Nir Barzilai, Montefiore Medical Center
Acarbose 처리에 따른 근육 및 지방 유전자 전사의 변화 연구: 교차 연구
연구자들은 노인의 근육 및 지방 유전자 전사에 대한 아카보스의 효과를 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병 치료를 위해 FDA 승인을 받은 약물인 Acarbose는 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
생쥐의 증거는 아카보스가 수명을 연장할 수 있음을 나타냅니다.
인간에서 아카보스는 염증 표지를 개선하고 심혈관 질환을 감소시킵니다.
결과적으로 아카보스는 노화 관련 질병에 기여하는 근본적인 과정에 영향을 미칠 수 있기 때문에 임상 중개 노화 연구에 관심이 있습니다.
여기에 설명된 연구는 아카보스 치료가 인간의 노화 생물학에 미치는 영향을 조사하기 위한 탐색적 연구입니다.
구체적으로, 연구자들은 10주간의 아카보스 치료가 인간의 노화에 영향을 받는 것으로 알려진 경로에서 노인의 지방 조직과 근육의 유전자 발현 프로필을 변경하는지 여부를 위약 대조 교차 연구에서 연구할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 나이 >60세
- 공복 혈당 장애(IFG) 또는 내당능 장애(IGT)
제외 기준:
- 암
- 심부전
- COPD
- 염증 상태
- eGFR<45
- 활성 간 질환
- 잘 조절되지 않는 고혈압
- 간질
- 최근 심혈관 질환 사건(지난 6개월)
- 염증성 장 질환
- 비만 또는 기타 위 수술의 병력
- 담배 흡연
- 심각한 약물 남용.
- 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 치료
- 아카보스 또는 제형의 모든 성분에 대한 과민성.
- 항응고제 또는 항혈소판제로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 먼저 아카보스
참가자는 10주 동안 매일 3회 아카보스를 복용합니다(4주에 걸친 적정, 6주 유지).
2주 휴약 후 참가자는 총 10주 동안 매일 3회 위약을 복용합니다(4주에 걸친 적정, 6주 유지).
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팔 설명 참조
다른 이름들:
암 설명 참조
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다른: 위약 우선
참가자는 10주 동안 매일 3회 위약을 복용합니다(4주에 걸친 적정, 6주 유지).
2주 세척 후 참가자는 총 10주 동안 매일 3회 아카보스를 섭취합니다(4주에 걸친 적정, 6주 유지).
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팔 설명 참조
다른 이름들:
암 설명 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라시보 대 아카보스 후의 조직 유전자 발현.
기간: 10주
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위약 10주와 비교하여 아카보스 10주 후 RNA-seq 분석을 사용한 근육 및 복부 지방 조직의 유전자 발현 차이(조정된 p-값이 0.05 미만이고 배수 변화가 2보다 큼).
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 마이크로RNA
기간: 10주
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위약 10주와 비교하여 아카보스 10주 후 microRNA 발현 수준의 차이(조정된 p<0.05).
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10주
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분변 마이크로바이옴
기간: 10주
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위약 10주와 아카보스 10주 후 16s rDNA 유전자 서열 발현 수준의 차이(조정된 p<0.05).
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nir F Barzilai, MD, Albert Einstein College of Medicine/ Montefiore Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-6933
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
연구에 참여하지 않은 연구자에게 개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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