편마비 뇌성마비 아동을 위한 tDCS 및 양손 요법
2023년 7월 11일 업데이트: Burke Medical Research Institute
이 연구의 목표는 일측성 경련성 뇌성마비(USCP)가 있는 어린이의 손 기능에 대한 양손 훈련과 결합된 경두개 직류 자극의 효능을 테스트하는 것입니다.
프로토콜에 등록한 어린이는 가짜(자극적이지 않은) tDCS와 양손 훈련 또는 활성(자극) tDCS와 양손 훈련을 받도록 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kathleen M Friel, PhD
- 전화번호: 914-368-3116
- 이메일: kaf3001@med.cornell.edu
연구 장소
-
-
New York
-
White Plains, New York, 미국, 10605
- 모병
- Burke Medical Research Institute
-
연락하다:
- Kathleen M Friel, PhD
- 전화번호: 914-368-3116
- 이메일: kaf3001@med.cornell.edu
-
수석 연구원:
- Kathleen M Friel, PhD
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부수사관:
- Andrew M Gordon, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선천성 편마비 뇌성 마비의 진단
- 영향을 받은 손으로 가벼운 물체를 들어올리고 잡는 능력
- 영향을 받은 손의 손목을 15도 확장할 수 있는 능력
- 지시를 따르고 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 부모(들)
제외 기준:
- 2세 이후 발작
- 연구 전 6개월 이내의 경련 약물
- 선택적 지느러미 근절술
- 연구 전 1년 이내에 영향을 받은 상지 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tDCS + 양손 교육
이 팔에서 참가자는 120분 동안 양손 훈련에 참여하게 됩니다.
양손 훈련은 공부하는 동안 양손을 사용하여 장난감과 게임을 하는 것을 포함합니다.
양손 훈련의 처음 20분 동안 참가자는 두피 위의 스폰지를 통해 활성 tDCS를 받게 됩니다.
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참가자는 양손 훈련의 처음 20분 동안 두피를 통해 20분의 tDCS를 받게 됩니다.
참가자들은 장난감과 게임을 가지고 놀면서 양손을 사용하는 움직임에 참여하게 됩니다.
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실험적: 가짜 tDCS + 양손 훈련
이 팔에서 참가자는 120분 동안 양손 훈련에 참여하게 됩니다.
양손 훈련은 공부하는 동안 양손을 사용하여 장난감과 게임을 하는 것을 포함합니다.
양손 훈련의 처음 20분 동안 참가자는 활성 tDCS 그룹에서 착용하는 tDCS 장치를 착용하지만 가짜 그룹에서는 참가자가 이 20분 동안 자극을 받지 않습니다.
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참가자들은 장난감과 게임을 가지고 놀면서 양손을 사용하는 움직임에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도움의 손길 평가의 변화
기간: 개입 시작 하루 전, 개입 종료 후 날과 비교(개입 시작 후 6일)
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아이가 양손 활동을 위해 양손을 얼마나 잘 사용하는지 측정
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개입 시작 하루 전, 개입 종료 후 날과 비교(개입 시작 후 6일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 기능의 Jebsen-Taylor 검정
기간: 개입 시작 하루 전, 개입 종료 후 날과 비교(개입 시작 후 6일)
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영향을 받은 손의 이동 속도 측정
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개입 시작 하루 전, 개입 종료 후 날과 비교(개입 시작 후 6일)
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상자 및 블록 테스트
기간: 개입 시작 하루 전, 개입 종료 후 날과 비교(개입 시작 후 6일)
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영향을 받은 손의 이동 속도 측정
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개입 시작 하루 전, 개입 종료 후 날과 비교(개입 시작 후 6일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathleen M Friel, PhD, Burke Medical Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- tDCS_bimanual
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구자들은 NICHD가 후원하는 NIH Data Hub(DASH)를 통해 IPD를 공유할 것입니다.
IPD 공유 기간
연구가 완료되면 데이터를 사용할 수 있으며 DASH에 무기한 남아 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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