Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

tDCS ja bimanuaalinen terapia lapsille, joilla on hemipleginen aivovamma

maanantai 15. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Burke Medical Research Institute
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata transkraniaalisen tasavirtastimulaation tehoa yhdistettynä bimanuaaliseen käsien toiminnan harjoitteluun lapsilla, joilla on unilateraalinen spastinen aivovamma (USCP). Lapset, jotka ilmoittautuvat protokollaan, satunnaistetaan saamaan joko näennäistä (ei stimuloivaa) tDCS:tä plus bimanuaalista koulutusta tai aktiivista (stimuloivaa) tDCS:tä plus bimanuaalista koulutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
        • Rekrytointi
        • Burke Medical Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathleen M Friel, PhD
        • Alatutkija:
          • Andrew M Gordon, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnynnäisen hemiplegisen aivohalvauksen diagnoosi
  • Kyky nostaa ja tarttua kevyisiin esineisiin kärsivällä kädellä
  • Kyky laajentaa kärsivän käden rannetta 15 astetta
  • Kyky noudattaa ohjeita ja antaa tietoinen suostumus
  • Vanhemmat voivat antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohtaukset 2 vuoden iän jälkeen
  • Spastisuuslääkitys 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
  • Selektiivinen dorsaalinen rhizotomia
  • Leikkaus vaurioituneessa yläraajassa vuoden sisällä ennen tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS + bimanuaalinen harjoitus
Tässä käsivarressa osallistujat harjoittavat 120 minuuttia bimanuaalista harjoittelua. Bimanuaalinen harjoittelu sisältää molempien käsien pelaamisen leluilla ja peleillä tutkimuksen aikana. Bimanuaalisen harjoittelun ensimmäisen 20 minuutin aikana osallistujat saavat aktiivista tDCS:ää sienien kautta päänahan yli.
Laite: aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Osallistujat saavat 20 minuuttia tDCS:tä päänahan päälle bimanuaalisen harjoituksen ensimmäisen 20 minuutin aikana.
Käyttäytyminen: bimanuaalinen koulutus
Osallistujat harjoittelevat molempia käsiä käyttäviä liikkeitä leikkimällä leluilla ja peleillä.
Kokeellinen: Sham tDCS + bimanuaalinen harjoitus
Tässä käsivarressa osallistujat harjoittavat 120 minuuttia bimanuaalista harjoittelua. Bimanuaalinen harjoittelu sisältää molempien käsien pelaamisen leluilla ja peleillä tutkimuksen aikana. Bimanuaalisen harjoittelun ensimmäisen 20 minuutin aikana osallistujat käyttävät aktiivisen tDCS-ryhmän käyttämää tDCS-laitetta, mutta valeryhmässä osallistujat eivät saa stimulaatiota tämän 20 minuutin aikana.
Käyttäytyminen: bimanuaalinen koulutus
Osallistujat harjoittelevat molempia käsiä käyttäviä liikkeitä leikkimällä leluilla ja peleillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos avustavien käsien arvioinnissa
Aikaikkuna: Päivä ennen toimenpiteen alkamista verrattuna päivään toimenpiteen päättymisen jälkeen (kuusi päivää toimenpiteen alkamisen jälkeen)
Mittaa, kuinka hyvin lapsi käyttää molempia käsiä yhteistoiminnallisesti bimanuaalisissa toimissa
Päivä ennen toimenpiteen alkamista verrattuna päivään toimenpiteen päättymisen jälkeen (kuusi päivää toimenpiteen alkamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jebsen-Taylorin käden toiminnan testi
Aikaikkuna: Päivä ennen toimenpiteen alkamista verrattuna päivään toimenpiteen päättymisen jälkeen (kuusi päivää toimenpiteen alkamisen jälkeen)
Vaikutetun käden liikenopeuden mittaus
Päivä ennen toimenpiteen alkamista verrattuna päivään toimenpiteen päättymisen jälkeen (kuusi päivää toimenpiteen alkamisen jälkeen)
Laatikot ja lohkot testi
Aikaikkuna: Päivä ennen toimenpiteen alkamista verrattuna päivään toimenpiteen päättymisen jälkeen (kuusi päivää toimenpiteen alkamisen jälkeen)
Vaikutetun käden liikenopeuden mittaus
Päivä ennen toimenpiteen alkamista verrattuna päivään toimenpiteen päättymisen jälkeen (kuusi päivää toimenpiteen alkamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Burke Medical Research Institute

Yhteistyökumppanit

University of Minnesota
Teachers College, Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen M Friel, PhD, Burke Medical Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • tDCS_bimanual

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat jakavat IPD:n NIH Data Hubin (DASH) kautta, jota NICHD sponsoroi.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla, kun tutkimus on valmis, ja ne pysyvät DASHissa toistaiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa