신체 활동 치료 교육(ETAF) (ETAF)
"약물, 비약물"로서의 물리 치료
현재까지 다차원 재활 프로그램에 대해 발표된 연구는 다양한 유형의 암 환자를 대상으로 하며, 종종 이러한 연구에는 제한된 수의 혈액 신생물 환자만 포함됩니다. 따라서 이 특정 범주의 환자에 대한 다차원적 재활 프로그램의 효과에 대한 증거는 없습니다. 치료 교육과 관련되지 않은 유산소 운동 단독의 효과에 대한 체계적인 검토가 최근 혈액 악성 종양이 있는 성인 개인에서 수행되었습니다(참조 25386666). 검토는 대상 인구의 삶의 질에 대한 신체 활동의 효과를 강조했습니다. 그러나 신체 운동이 피로, 심리적 고통, 신체적 성능 수준과 같은 임상적으로 관련된 다른 종점에 미치는 중장기적 영향은 아직 명확하지 않습니다. 따라서 혈액 신생물을 가진 개인의 특정 필요를 목표로 하는 치료 교육에 신체 활동을 통합하는 다차원적 개입의 효과를 조사하는 것이 중요합니다.
본 연구의 목적은 혈액암 환자를 대상으로 신체활동과 연계된 치료교육 프로그램의 타당성을 평가하고 장기간의 추적관찰을 통해 그 효과를 검증하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위로 통제된 파일럿 연구입니다. • 통제 그룹은 소그룹으로 제공되는 치료 교육의 두 세션을 포함하는 일반적인 치료(UC)를 제공받을 것입니다. 이러한 교육 세션에서 환자는 의사소통 전략, 문제 해결 전략, 증상 인식 및 관리, 일상 생활에서 제공되는 보조기/보조기 관리 등에 대한 유용한 정보를 제공받습니다. 간담회에서는 암 치료 기간에도 신체 활동을 장려해 활동적인 생활 습관을 최대한 유지하는 것이 중요함을 강조할 예정이다.
그룹 회의에서 다루는 개념을 요약한 서면 정보 자료가 제공됩니다.
• 개입 그룹은 통제 그룹에 대해 설명된 대로 치료 교육과 치료 교육 및 신체 활동(ETAF)의 6개 개별 세션을 제공받습니다. 6개의 개별 세션은 연구에 전념하는 물리치료사가 매주/격주로 설정한 목표와 환자의 필요에 따라 진행합니다.
이 세션에서는 그룹에서 이미 논의된 주제가 심화되어 환자의 특성에 따라 개인화됩니다. 또한 실행의 맥락, 임상 조건 및 환자의 선호도를 고려하여 개인화된 신체 활동이 계획됩니다. 환자는 스스로 계획한 신체 활동을 목표로 하는 행동 계획을 세우도록 교육을 받고 자율적으로 수행되는 신체 활동을 모니터링할 수 있는 일지가 제공됩니다.
그룹 및 개별 세션에서 다루는 개념을 요약한 서면 정보 자료가 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, 이탈리아, 42123
- Local Health Authority - IRCCS of Reggio Emilia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 혈액암의 첫 진단 또는 혈액암의 조기 재발
제외 기준:
- 예상 예후 <12개월
- 재활 프로그램 참여를 방해하는 임상적 또는 기억상실 상태(치매, 주요 정신 질환에 대한 비협조, 실명, 청각 장애, 프로그램 참여를 방해하는 언어 장벽 또는 의사 소통 장애 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 평상시 관리
통제 그룹은 일반적인 치료(UC)와 소그룹으로 제공되는 치료 교육의 두 세션을 제공받게 됩니다. 이러한 교육 세션에서 환자는 의사소통 전략, 문제 해결 전략, 증상 인식 및 관리, 일상 생활에서 제공되는 보조기/보조기 관리 등에 대한 유용한 정보를 제공받습니다. 간담회에서는 암 치료 기간에도 신체 활동을 장려해 활동적인 생활 습관을 최대한 유지하는 것이 중요함을 강조할 예정이다. 그룹 회의에서 다루는 개념을 요약한 서면 정보 자료가 제공됩니다. |
평소 케어
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실험적: ETAF: 치료 교육 신체 활동
중재 그룹은 UC를, 대조군은 소그룹으로 두 세션의 치료 교육을 수행합니다. 개입 그룹은 또한 환자의 필요와 목표에 따라 연구에 전념하는 물리 치료사가 실시하는 치료 교육 및 신체 활동의 6개 개별 세션을 제공할 것입니다. 이 세션에서는 그룹에서 논의된 주제가 심화되어 환자의 특성에 따라 개인화됩니다. 또한 실행의 맥락, 임상 조건 및 환자의 선호도를 고려하여 개인화된 신체 활동이 계획됩니다. 환자는 스스로 계획한 신체 활동을 목표로 하는 행동 계획을 세우도록 훈련을 받고 자율적으로 수행되는 신체 활동을 모니터링하기 위한 일지가 제공됩니다. 그룹 및 개별 세션에서 다루는 개념을 요약한 서면 정보 자료가 제공됩니다. |
치료 교육 및 신체 활동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ETAF 준수율
기간: 18개월(평균) - 연구 완료까지
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실험적 개입에 대한 준수율: 계획된 개입과 실제 개입 사이의 비율(과정 지표).
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18개월(평균) - 연구 완료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로에 대한 효과 크기
기간: 6 개월
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일반적인 치료와 비교하여 ETAF의 효과 크기는 암 관련 피로도(FACIT Fatigue Scale)에서 추정됩니다.
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6 개월
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QoL에 대한 효과 크기
기간: 6 개월
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일반적인 치료와 비교하여 ETAF 효과의 크기는 삶의 질(EORTC 삶의 질 설문지-C30)에서도 평가됩니다.
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6 개월
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효과 크기 심리적 고통
기간: 6 개월
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일반적인 치료와 비교하여 ETAF의 효과 크기는 심리적 고통(NCCN 고통 온도계 및 환자의 문제 목록)에 대해서도 추정됩니다.
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6 개월
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신체 기능에 대한 효과 크기
기간: 6 개월
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일반적인 치료와 비교하여 ETAF의 효과 크기는 신체 기능(Time up and go 및 6MWT)에서도 추정됩니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 교육 효과 - 순응도
기간: 6 개월
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교육 개입의 효과는 다음을 통해 평가됩니다. - 활동적인 라이프스타일에 대한 환자의 준수 정도(Kirkpatrick의 분류 수준 4)(Kirkpatrick, 1996). |
6 개월
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환자 교육 효과 - 만족도
기간: 6 개월
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교육 개입의 효과는 다음을 통해 평가됩니다. - 연구에 참여한 환자의 만족도 및 제공된 치료의 유용성에 대한 인식(Kirkpatrick의 분류 수준 1)(Kirkpatrick, 1996). |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefania Fugazzaro, MD, AUSL - IRCCS of Reggio Emilia
- 연구 의자: Stefania Costi, PT, AUSL - IRCCS of Reggio Emilia and University of Modena and Reggio Emilia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bergenthal N, Will A, Streckmann F, Wolkewitz KD, Monsef I, Engert A, Elter T, Skoetz N. Aerobic physical exercise for adult patients with haematological malignancies. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 11;(11):CD009075. doi: 10.1002/14651858.CD009075.pub2.
- Kirkpatrick, DL. Great ideas revisited: revisiting Kirkpatrick's four-level model. Training and Development. 1996; 50:54-58.
- Denti M, Accogli MA, Costi S, Fugazzaro S. Therapeutic Education and Physical Activity to Support Self-management of Cancer-related Fatigue in Hematologic Cancer Patients: Protocol of a Feasibility Randomized Controlled Trial. Integr Cancer Ther. 2020 Jan-Dec;19:1534735420969830. doi: 10.1177/1534735420969830.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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