Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terápiás oktatás a fizikai aktivitásban (ETAF) (ETAF)

2025. június 6. frissítette: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

A fizikoterápia mint "gyógyszeres, nem gyógyszeres"

A mai napig a többdimenziós rehabilitációs programokról publikált tanulmányok különböző típusú rákbetegekre vonatkoznak, és gyakran csak korlátozott számú vérdaganatban szenvedő beteget érintenek. Tehát nincs bizonyíték a többdimenziós rehabilitációs programok hatékonyságára ebben a betegcsoportban. A közelmúltban szisztematikus áttekintést végeztek hematológiai rosszindulatú daganatos betegségben szenvedő felnőtteknél (hivatkozási szám: 25386666) az önmagában végzett aerob gyakorlatok hatékonyságáról, amely nem kapcsolódik a terápiás oktatáshoz. Az áttekintés rávilágított a fizikai aktivitás hatékonyságára a célpopuláció életminőségére. Mindazonáltal tisztázni kell, hogy a testmozgás milyen közép- és hosszú távú hatásokat gyakorol más klinikailag releváns végpontokra, mint például a fáradtságra, a pszichés szorongásra és a fizikai teljesítmény szintjére. Ezért fontos megvizsgálni azoknak a többdimenziós beavatkozásoknak a hatékonyságát, amelyek a fizikai aktivitást integrálják a vérdaganatos egyének speciális szükségleteit célzó terápiás oktatásba.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy vérrákos betegeknél értékelje a fizikai aktivitással összefüggő terápiás oktatási program megvalósíthatóságát, és ennek hatását hosszú távú követéssel igazolja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat • A kontrollcsoportnak szokásos ellátást (UC) kínálnak, amely két terápiás oktatást foglal magában, kis csoportokban. Ezeken az oktatási foglalkozásokon a betegek hasznos információkat kapnak a kommunikációs stratégiákról, a problémamegoldó stratégiákról, a tünetek felismeréséről és kezeléséről, valamint a mindennapi életben biztosított segédeszközök/ortézisek kezeléséről stb. A találkozókon hangsúlyozni fogják az aktív életmód lehetőség szerinti megtartásának fontosságát a fizikai aktivitás ösztönzésével a rákkezelés időszakában is.

A csoportüléseken elhangzott fogalmakat összefoglaló írásos tájékoztató anyagot biztosítunk.

• Az intervenciós csoport terápiás oktatást kap a kontrollcsoportnál leírtak szerint, plusz 6 egyéni terápiás oktatás és fizikai aktivitás (ETAF). A 6 egyéni foglalkozást a vizsgálatnak elhivatott gyógytornász tartja heti/kétheti rendszerességgel, a kitűzött céloknak és a páciens igényeinek megfelelően.

Ezeken a foglalkozásokon a csoportosan már tárgyalt témákat elmélyítjük, azokat a páciens sajátosságainak megfelelően személyre szabva. Ezenkívül személyre szabott fizikai aktivitást terveznek, figyelembe véve a végrehajtás kontextusát, a klinikai állapotot és a páciens preferenciáit. A betegeket felkészítik egy cselekvési terv összeállítására, amely a fizikai tevékenységek önálló megtervezésére irányul, és egy naplót biztosítanak az önállóan végzett fizikai tevékenység nyomon követésére.

A csoportos és egyéni foglalkozásokon elhangzott fogalmakat összefoglaló írásos tájékoztató anyagot biztosítunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Olaszország, 42123
        • Local Health Authority - IRCCS of Reggio Emilia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vérrák első diagnózisa vagy a vérrák korai visszaesése

Kizárási kritériumok:

  • Várható prognózis <12 hónap
  • A rehabilitációs programban való részvételt akadályozó klinikai vagy anamnesztikus állapotok (demencia, súlyos pszichiátriai zavarok miatti együttműködés hiánya, vakság, süketség, bármilyen nyelvi akadály vagy kommunikációs hiány, amely megakadályozza a programban való részvételt stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás

A kontrollcsoportnak a szokásos ellátást (UC), valamint két kis csoportokban megtartott terápiás oktatást kínálnak. Ezeken az oktatási foglalkozásokon a betegek hasznos információkat kapnak a kommunikációs stratégiákról, a problémamegoldó stratégiákról, a tünetek felismeréséről és kezeléséről, valamint a mindennapi életben biztosított segédeszközök/ortézisek kezeléséről stb. A találkozókon hangsúlyozni fogják az aktív életmód lehetőség szerinti megtartásának fontosságát a fizikai aktivitás ösztönzésével a rákkezelés időszakában is.

A csoportüléseken elhangzott fogalmakat összefoglaló írásos tájékoztató anyagot biztosítunk.
Viselkedési: Szokásos ellátás
Szokásos ellátás
Kísérleti: ETAF: Therapeutic Education Physical Activity

Az intervenciós csoport az UC-t, valamint a két terápiás oktatási foglalkozást kiscsoportban végzi, mint a Kontrollcsoportnál. Az Intervenciós csoport 6 egyéni terápiás oktatást és testmozgást is biztosít a vizsgálatnak szentelt gyógytornászok által, a betegek szükségleteinek és céljainak megfelelően.

Ezeken a foglalkozásokon a csoportosan megbeszélt témákat elmélyítjük, a páciens sajátosságainak megfelelően személyre szabva. Ezenkívül személyre szabott fizikai aktivitást terveznek, figyelembe véve a végrehajtás kontextusát, a klinikai állapotot és a páciens preferenciáit. A pácienst megtanítják egy cselekvési terv felépítésére, amely a fizikai tevékenységek önálló megtervezésére irányul, és egy naplót biztosítanak az önállóan végzett fizikai tevékenység nyomon követésére.

A csoportos és egyéni foglalkozásokon elhangzott fogalmakat összefoglaló írásos tájékoztató anyagot biztosítunk.
Viselkedési: ETAF
Terápiás nevelés és fizikai aktivitás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ETAF betartásának aránya
Időkeret: 18 hónap (átlagosan) – a tanulmányok befejezéséig
a kísérleti beavatkozáshoz való ragaszkodás aránya: a tervezett beavatkozás és a tényleges beavatkozás aránya (folyamatmutató).
18 hónap (átlagosan) – a tanulmányok befejezéséig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatása a fáradtságra
Időkeret: 6 hónap
Az ETAF hatásának mértékét a szokásos kezeléshez képest a rákkal kapcsolatos fáradtságra (FACIT Fatigue Scale) becsüljük meg;
6 hónap
Hatásméret a QoL-ra
Időkeret: 6 hónap
Az ETAF hatásának mértéke a szokásos ellátáshoz képest az életminőségre is becslésre kerül (EORTC Quality of Life Questionnaire-C30);
6 hónap
Hatás mérete Pszichológiai szorongás
Időkeret: 6 hónap
Az ETAF hatásának mértéke a szokásos ellátáshoz képest a pszichés distresszre is becslésre kerül (NCCN Distress Thermometer and Problem list for betegek);
6 hónap
A fizikai funkciókra gyakorolt ​​hatás mérete
Időkeret: 6 hónap
Az ETAF hatásának mértéke a szokásos ápoláshoz képest a fizikai funkcióra is becslésre kerül (Time up and go és 6MWT)
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegoktatás hatása – adherencia
Időkeret: 6 hónap

Az oktatási beavatkozás hatását az alábbiak szerint értékeljük:

- a páciens aktív életmódhoz való ragaszkodásának mértéke (Kirkpatrick taxonómia 4. szintje) (Kirkpatrick, 1996).
6 hónap
A betegnevelés hatása – elégedettség
Időkeret: 6 hónap

Az oktatási beavatkozás hatását az alábbiak szerint értékeljük:

- a vizsgálatba bevont páciens elégedettségi foka és a nyújtott kezelés hasznosságának észlelése (Kirkpatrick taxonómia 1. szintje) (Kirkpatrick, 1996).
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Együttműködők

University of Modena and Reggio Emilia
GRADE Onlus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stefania Fugazzaro, MD, AUSL - IRCCS of Reggio Emilia
  • Tanulmányi szék: Stefania Costi, PT, AUSL - IRCCS of Reggio Emilia and University of Modena and Reggio Emilia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ETAF2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hematológiai neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Szokásos ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel