Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttinen koulutus fyysisessä aktiivisuudessa (ETAF) (ETAF)

perjantai 6. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Fysioterapia "lääke, ei-lääke"

Tähän mennessä moniulotteisista kuntoutusohjelmista julkaistut tutkimukset on suunnattu potilaille, joilla on erilaisia ​​syöpätyyppejä, ja usein nämä tutkimukset sisältävät vain rajoitetun määrän potilaita, joilla on verikasvain. Ei siis ole näyttöä moniulotteisten kuntoutusohjelmien tehokkuudesta tässä potilasryhmässä. Hiljattain on suoritettu systemaattinen katsaus pelkän aerobisen harjoituksen tehokkuudesta, joka ei liity terapeuttiseen koulutukseen, aikuisilla henkilöillä, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia (viite 25386666). Katsauksessa korostettiin liikunnan tehokkuutta kohdeväestön elämänlaatuun. Fyysisen harjoittelun keskipitkän ja pitkän aikavälin vaikutukset muihin kliinisesti merkityksellisiin päätepisteisiin, kuten väsymykseen, psyykkiseen ahdistukseen ja fyysiseen suorituskykyyn, ovat kuitenkin vielä selvittämättä. Siksi on tärkeää tutkia sellaisten moniulotteisten interventioiden tehokkuutta, jotka yhdistävät fyysisen aktiivisuuden terapeuttiseen koulutukseen, joka on suunnattu verisyöpäpotilaiden erityistarpeisiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida verisyöpäpotilailla fyysiseen aktiivisuuteen liittyvän terapeuttisen koulutusohjelman toteutettavuutta ja varmistaa sen vaikutus pitkäaikaisella seurannalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus • Kontrolliryhmälle tarjotaan tavallista hoitoa (UC), joka sisältää kaksi terapeuttista koulutusta pienryhmissä. Näissä koulutustilaisuuksissa potilaille tarjotaan hyödyllistä tietoa viestintästrategioista, ongelmanratkaisustrategioista, oireiden tunnistamisesta ja hallinnasta sekä jokapäiväisessä elämässä tarjottavien apuvälineiden/ortoosien hoidosta jne. Kokouksissa korostetaan aktiivisen elämäntavan ylläpitämisen tärkeyttä mahdollisimman paljon kannustamalla liikuntaa myös syövän hoitojakson aikana.

Toimitetaan kirjallista tiedotusmateriaalia, joka tiivistää ryhmäkokouksissa käsitellyt käsitteet.

• Interventioryhmälle tarjotaan terapeuttista koulutusta kontrolliryhmälle kuvatulla tavalla sekä 6 yksittäistä terapeuttista koulutusta ja fyysistä aktiivisuutta (ETAF). 6 henkilökohtaista istuntoa pitää tutkimukselle omistautunut fysioterapeutti viikoittain / kahdesti viikossa asetettujen tavoitteiden ja potilaan tarpeiden mukaisesti.

Näillä istunnoilla syvennetään ryhmässä jo käsiteltyjä aiheita yksilöimällä ne potilaan ominaisuuksien mukaan. Lisäksi suunnitellaan henkilökohtaista fyysistä aktiivisuutta ottaen huomioon suorituksen konteksti, kliininen tila ja potilaan mieltymykset. Potilaita koulutetaan rakentamaan toimintasuunnitelma, jonka tavoitteena on fyysisen toiminnan itsesuunnitteleminen ja päiväkirja, jolla seurataan itsenäisesti suoritettua liikuntaa.

Tarjolla on kirjallista tiedotusmateriaalia, joka tiivistää ryhmä- ja yksilötuntien aikana käsitellyt käsitteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 42123
        • Local Health Authority - IRCCS of Reggio Emilia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Verisyövän ensimmäinen diagnoosi tai verisyövän varhainen uusiutuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettu ennuste <12 kuukautta
  • Kliiniset tai anamnestiset sairaudet, jotka estävät osallistumisen kuntoutusohjelmaan (dementia, yhteistyökyvyttömyys vakavien psykiatristen häiriöiden vuoksi, sokeus, kuurous, kielimuurit tai kommunikaatiopuutteet, jotka estävät osallistumisen ohjelmaan jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito

Kontrolliryhmälle tarjotaan tavallista hoitoa (UC) sekä kaksi terapeuttista koulutusta pienryhmissä. Näissä koulutustilaisuuksissa potilaille tarjotaan hyödyllistä tietoa viestintästrategioista, ongelmanratkaisustrategioista, oireiden tunnistamisesta ja hallinnasta sekä jokapäiväisessä elämässä tarjottavien apuvälineiden/ortoosien hoidosta jne. Kokouksissa korostetaan aktiivisen elämäntavan ylläpitämisen tärkeyttä mahdollisimman paljon kannustamalla liikuntaa myös syövän hoitojakson aikana.

Toimitetaan kirjallista tiedotusmateriaalia, joka tiivistää ryhmäkokouksissa käsitellyt käsitteet.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito
Kokeellinen: ETAF: Therapeutic Education Physical Activity

Interventioryhmä suorittaa UC:n ja kaksi terapeuttista koulutusta pienryhmässä, kuten kontrolliryhmässä. Interventioryhmä järjestää myös fysioterapeuttien tutkimukselle omistettuja 6 yksilöllistä terapeuttista koulutusta ja liikuntaa potilaan tarpeiden ja tavoitteiden mukaisesti.

Näissä istunnoissa ryhmässä käsiteltyjä aiheita syvennetään yksilöimällä ne potilaan ominaisuuksien mukaan. Lisäksi suunnitellaan henkilökohtaista fyysistä aktiivisuutta ottaen huomioon suorituksen konteksti, kliininen tila ja potilaan mieltymykset. Potilas koulutetaan rakentamaan toimintasuunnitelma, jonka tavoitteena on fyysisen toiminnan itsesuunnitteleminen ja päiväkirja, jolla seurataan itsenäisesti suoritettua fyysistä toimintaa.

Tarjolla on kirjallista tiedotusmateriaalia, joka tiivistää ryhmä- ja yksilötuntien aikana käsitellyt käsitteet.
Käyttäytyminen: ETAF
Terapeuttinen koulutus ja liikunta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ETAF:n noudattamisaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta (keskimäärin) - opintojen loppuunsaattamiseksi
kokeelliseen interventioon sitoutumisen aste: suunnitellun ja todellisen toimenpiteen välinen suhde (prosessiindikaattori).
18 kuukautta (keskimäärin) - opintojen loppuunsaattamiseksi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus koko väsymykseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ETAF:n vaikutuksen suuruus verrattuna tavanomaiseen hoitoon arvioidaan syöpään liittyvässä väsymyksessä (FACIT Fatigue Scale);
6 kuukautta
Vaikutuskoko QoL:ään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ETAF:n vaikutuksen suuruus verrattuna tavanomaiseen hoitoon arvioidaan myös elämänlaatuun (EORTC Quality of Life Questionnaire-C30);
6 kuukautta
Vaikutuksen koko Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ETAF:n vaikutuksen suuruus verrattuna tavanomaiseen hoitoon arvioidaan myös psyykkiseen ahdistukseen (NCCN Distress Thermometer and Problem list for potilas);
6 kuukautta
Vaikutuskoko fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ETAF:n vaikutuksen suuruus verrattuna tavanomaiseen hoitoon arvioidaan myös fyysisen toiminnan suhteen (aika ylös ja mene ja 6MWT)
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaskoulutuksen vaikutus - hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Koulutustoimen vaikutusta arvioidaan seuraavilla tavoilla:

- potilaan sitoutumisaste aktiiviseen elämäntapaan (Kirkpatrickin taksonomian taso 4) (Kirkpatrick, 1996).
6 kuukautta
Potilaskoulutuksen vaikutus - tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Koulutustoimen vaikutusta arvioidaan seuraavilla tavoilla:

- tutkimukseen osallistuneen potilaan tyytyväisyyden aste ja käsitys tarjotun hoidon hyödyllisyydestä (Kirkpatrickin taksonomian taso 1) (Kirkpatrick, 1996).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Yhteistyökumppanit

University of Modena and Reggio Emilia
GRADE Onlus

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefania Fugazzaro, MD, AUSL - IRCCS of Reggio Emilia
  • Opintojen puheenjohtaja: Stefania Costi, PT, AUSL - IRCCS of Reggio Emilia and University of Modena and Reggio Emilia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ETAF2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa