고혈압을 멈추기 위한 식이 접근법의 대사체학(DASH) 식이 패턴
2018년 1월 17일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
고혈압을 멈추기 위한 식이 접근법의 대사체학(DASH) 식이 패턴: DASH 시험의 2차 데이터 분석
현재 기록은 고혈압을 멈추기 위한 식이요법 접근법(DASH) 시험의 2차 데이터 분석을 나타냅니다.
연구 데이터 및 표본은 NHLBI(National Heart, Lung, and Blood Institute) Biologic Specimen and Data Repository Coordinating Center(BioLINCC)를 통해 액세스했습니다.
혈압 변화뿐만 아니라 DASH 식이 패턴의 바이오마커를 조사하기 위해 전 세계적, 비표적, 대사 프로필이 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 1) DASH 식이 패턴의 대사적 발현을 정량화하고; 2) DASH식이 패턴을 반영하는 대사 산물과 혈압 변화 간의 관계를 조사합니다.
이 2차 데이터 분석은 완료된 DASH 시험인 무작위 급식 시험(N=459)을 활용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
459
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 수축기 혈압이 160mmHg 미만이고 확장기 혈압이 80-95mmHg이며 항고혈압제를 복용하지 않는 남녀(22세 이상)로 구성되었습니다.
평균 연령은 44세였으며 약 절반은 여성이었고 약 2/3는 흑인 또는 다른 인종/민족 소수자였습니다.
평균 체질량 지수는 28 kg/m2이었고 평균 혈압은 132/82 mmHg였습니다.
설명
포함 기준:
- 수축기 혈압이 160mmHg 미만이고 이완기 혈압이 80-95mmHg인 남녀
제외 기준:
- 항고혈압제 복용
- 잘 조절되지 않는 당뇨병
- 고지혈증
- 지난 6개월 이내 심혈관 사건
- 참여를 방해할 수 있는 만성 질환
- 임신 또는 수유
- 체질량 지수 > 35kg/m2
- 비타민이나 미네랄 보충제 또는 제산제 복용을 중단하지 않으려고 함
- 신장 질환
- 주당 14잔 이상의 알코올 음료 소비
- 생체시료 사용에 동의하지 않았습니다.
- 8주간의 후속 방문에 참석하지 않았습니다.
- 저장소에 혈청 검체가 없거나 불충분한 양의 혈청 검체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대시 다이어트
DASH 식단은 과일, 채소 및 저지방 유제품을 많이 섭취하는 것으로 구성되었습니다.
육류, 생선, 가금류, 견과류 및 콩과 같은 다양한 단백질 공급원이 포함되었습니다.
설탕이 첨가된 음료, 디저트, 붉은 육류는 제한되었습니다.
영양소 측면에서 DASH 식단에는 많은 양의 섬유질과 단백질이 포함되어 있습니다. 적은 양의 포화 지방, 총 지방 및 콜레스테롤; 미국 소비량의 75번째 백분위수에 가까운 수준의 칼륨, 마그네슘 및 칼슘 섭취.
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다이어트 개입
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과일과 채소 다이어트
칼륨과 마그네슘 섭취량은 미국 소비량의 75번째 백분위수와 비슷했습니다.
섬유소 섭취량이 높았습니다.
과일 및 채소 식단은 대조군 식단보다 과일 및 채소를 더 많이 포함하고 간식 및 디저트는 적게 구성했지만 그 외에는 대조군 식단과 유사했습니다.
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다이어트 개입
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다이어트 조절
통제 식단의 경우, 다량 영양소 섭취량은 평균 미국 소비량과 유사했고 칼륨, 마그네슘 및 칼슘 섭취량은 미국 소비량의 25번째 백분위수와 유사했습니다.
나트륨 섭취량은 각 식단에서 약 3g/일이었습니다.
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다이어트 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 대사물
기간: 8주간의 후속 방문
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대사산물은 DASH 시험에서 8주간의 식이 개입 종료 시점에 수집된 혈청 표본에서 글로벌, 비표적, 대사 플랫폼을 사용하여 측정되었습니다.
역상 비표적 초고성능 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석 정량화를 사용하여 대사산물을 측정했습니다.
곡선 아래 면적을 계산하여 피크를 정량화했습니다.
데이터는 일상적인 기기 변동을 설명하기 위해 정규화되었습니다.
화합물은 정제된 표준 라이브러리 또는 반복적인 미지의 개체와 비교하여 식별되었으며 일치는 머무름 시간, 질량 대 전하 비율 및 크로마토그래피 데이터를 기반으로 결정되었습니다.
각 대사산물(절대적이지 않음)의 상대 측정값이 결정됩니다.
Metabolon(Durham, NC) 플랫폼은 아미노산, 탄수화물, 보조인자 및 비타민, 에너지, 지질, 뉴클레오티드, 펩타이드 및 생체이물(화학물질, 약물 및 식품 성분)을 포함한 광범위한 대사 화합물을 나타내는 1,000개 이상의 화합물을 정량화합니다.
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8주간의 후속 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 8주간의 후속 방문
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혈압의 변화는 8주간의 식이 개입 종료 시점의 혈압 수준에서 기준선의 혈압 수준을 뺀 값으로 정의되었습니다.
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8주간의 후속 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Casey M. Rebholz, PhD, MS, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Appel LJ, Moore TJ, Obarzanek E, Vollmer WM, Svetkey LP, Sacks FM, Bray GA, Vogt TM, Cutler JA, Windhauser MM, Lin PH, Karanja N. A clinical trial of the effects of dietary patterns on blood pressure. DASH Collaborative Research Group. N Engl J Med. 1997 Apr 17;336(16):1117-24. doi: 10.1056/NEJM199704173361601.
- Rebholz CM, Lichtenstein AH, Zheng Z, Appel LJ, Coresh J. Serum untargeted metabolomic profile of the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) dietary pattern. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):243-255. doi: 10.1093/ajcn/nqy099.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1993년 8월 1일
기본 완료 (실제)
1997년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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