Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolomika dietních přístupů k zastavení hypertenze (DASH) dietní vzorec

17. ledna 2018 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Metabolomika dietních přístupů k zastavení hypertenze (DASH) Dietní vzorec: sekundární analýza dat ze studie DASH

Tento záznam představuje sekundární analýzu dat studie Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH). Data studie a vzorky byly zpřístupněny prostřednictvím koordinačního centra pro biologické vzorky a úložiště dat (BioLINCC) Národního institutu srdce, plic a krve (NHLBI). Globální, necílený, metabolomický profil byl použit ke zkoumání biomarkerů dietního vzorce DASH a také změny krevního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla provedena za účelem: 1) kvantifikovat metabolomickou expresi DASH dietního vzorce; a 2) zkoumat vztah mezi metabolity, které odrážejí dietní vzorec DASH a změnu krevního tlaku. Tato sekundární analýza dat využívá dokončenou studii DASH, randomizovanou studii krmení (N=459).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

459

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvořili muži a ženy (ve věku 22 let a starší) se systolickým krevním tlakem <160 mmHg a diastolickým krevním tlakem 80-95 mmHg, kteří neužívali antihypertenzní léky. Průměrný věk byl 44 let, přibližně polovina byly ženy a přibližně 2/3 byli černoši nebo jiná rasa/etnická menšina. Průměrný index tělesné hmotnosti byl 28 kg/m2 a průměrný krevní tlak 132/82 mmHg.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy se systolickým krevním tlakem <160 mmHg a diastolickým krevním tlakem 80-95 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Užívání antihypertenzních léků
  • Špatně kontrolovaný diabetes mellitus
  • Hyperlipidémie
  • Kardiovaskulární příhoda za posledních 6 měsíců
  • Chronické onemocnění, které může narušovat účast
  • Těhotenství nebo kojení
  • Index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2
  • Neochota přestat užívat vitamínové nebo minerální doplňky nebo antacida
  • Nemoc ledvin
  • Spotřeba >14 alkoholických nápojů týdně
  • Nesouhlasil s použitím biologických vzorků
  • Nezúčastnil se 8 týdenní následné návštěvy
  • Žádný vzorek séra nebo nedostatečný objem vzorků séra v úložišti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
DASH dieta
DASH dieta sestávala z vysokého příjmu ovoce, zeleniny a nízkotučných mléčných výrobků. Zahrnovalo širokou škálu zdrojů bílkovin, jako je maso, ryby, drůbež, ořechy a fazole. Omezeny byly nápoje slazené cukrem, dezerty a červené maso. Pokud jde o živiny, DASH dieta měla vysoké množství vlákniny a bílkovin; nízké množství nasycených tuků, celkového tuku a cholesterolu; a příjem draslíku, hořčíku a vápníku na úrovních blízkých 75. percentilu spotřeby v USA.
Behaviorální: DASH dieta
Dietní zásah
Ovocná a zeleninová dieta
Příjem draslíku a hořčíku byl podobný 75. percentilu spotřeby v USA. Příjem vlákniny byl vysoký. Ovocná a zeleninová dieta obsahovala více ovoce a zeleniny a méně svačin a dezertů než kontrolní dieta, ale jinak byla podobná kontrolní dietě.
Behaviorální: Ovocná a zeleninová dieta
Dietní zásah
Kontrolní dieta
U kontrolní diety byl příjem makroživin podobný průměrné spotřebě v USA a příjem draslíku, hořčíku a vápníku byl podobný 25. percentilu spotřeby v USA. Příjem sodíku byl přibližně 3 g/den v každé dietě.
Behaviorální: Kontrolní dieta
Dietní zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérové ​​metabolity
Časové okno: 8 týdenní následná návštěva
Metabolity byly měřeny pomocí globální, necílené, metabolomické platformy ve vzorcích séra odebraných na konci 8týdenní dietní intervence ve studii DASH. K měření metabolitů byla použita tandemová hmotnostní spektrometrie s reverzní fází, necílenou ultravysokoúčinnou kapalinovou chromatografií. Píky byly kvantifikovány výpočtem plochy pod křivkou. Data byla normalizována, aby zohlednila každodenní instrumentální variace. Sloučeniny byly identifikovány porovnáním s knihovnou čištěných standardů nebo opakujících se neznámých entit a shody byly stanoveny na základě retenčního času, poměru hmotnosti k náboji a chromatografických dat. Stanoví se relativní míra každého metabolitu (ne absolutní). Platforma Metabolon (Durham, NC) kvantifikuje více než 1 000 sloučenin představujících širokou škálu metabolických sloučenin, včetně aminokyselin, sacharidů, kofaktorů a vitamínů, energie, lipidů, nukleotidů, peptidů a xenobiotik (chemikálie, léky a složky potravin).
8 týdenní následná návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 8 týdenní následná návštěva
Změna krevního tlaku byla definována jako hladina krevního tlaku na konci 8týdenní dietní intervence mínus hladina krevního tlaku na začátku.
8 týdenní následná návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Casey M. Rebholz, PhD, MS, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 1993

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 1997

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00007383-2
  • K01DK107782 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na DASH dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit