停止高血压 (DASH) 饮食模式的饮食方法的代谢组学
2018年1月17日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
饮食控制高血压 (DASH) 饮食模式的代谢组学：DASH 试验的二次数据分析
目前的记录代表了对停止高血压的饮食方法 (DASH) 试验的二次数据分析。
研究数据和标本通过国家心肺血液研究所 (NHLBI) 生物标本和数据存储库协调中心 (BioLINCC) 获取。
一个全球性的、非靶向的代谢组学概况被用来研究 DASH 饮食模式的生物标志物以及血压变化。
研究概览
详细说明
进行本研究的目的是：1）量化 DASH 饮食模式的代谢组学表达； 2) 检查反映 DASH 饮食模式的代谢物与血压变化之间的关系。
该二次数据分析利用了已完成的 DASH 试验，这是一项随机喂养试验 (N=459)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
459
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括收缩压 <160 mmHg 和舒张压 80-95 mmHg 且未服用抗高血压药物的男性和女性（22 岁及以上）。
平均年龄为 44 岁，大约一半是女性，大约 2/3 是黑人或其他少数民族。
平均体重指数为 28 kg/m2，平均血压为 132/82 mmHg。
描述
纳入标准：
- 收缩压<160 mmHg和舒张压80-95 mmHg的男性和女性
排除标准：
- 服用抗高血压药物
- 糖尿病控制不佳
- 高脂血症
- 过去 6 个月内的心血管事件
- 可能影响参与的慢性疾病
- 怀孕或哺乳
- 体重指数 > 35 公斤/平方米
- 不愿意停止服用维生素或矿物质补充剂或抗酸剂
- 肾脏疾病
- 每周饮用超过 14 种酒精饮料
- 不同意使用生物标本
- 没有参加 8 周的随访
- 库中无血清标本或血清标本量不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
DASH 饮食
DASH 饮食包括大量摄入水果、蔬菜和低脂乳制品。
它包括范围广泛的蛋白质来源，例如肉、鱼、家禽、坚果和豆类。
含糖饮料、甜点和红肉受到限制。
在营养方面，DASH 饮食含有大量的纤维和蛋白质；少量的饱和脂肪、总脂肪和胆固醇；钾、镁和钙的摄入量接近美国消费量的 75%。
|
饮食干预
|
|
水果和蔬菜的饮食
钾和镁的摄入量与美国消费的第 75 个百分位数相似。
纤维摄入量很高。
与对照饮食相比，水果和蔬菜饮食包括更多的水果和蔬菜以及更少的零食和甜点，但在其他方面与对照饮食相似。
|
饮食干预
|
|
控制饮食
对于对照饮食，常量营养素摄入量与美国人的平均摄入量相似，钾、镁和钙的摄入量与美国摄入量的第 25 个百分位数相似。
每种饮食的钠摄入量约为 3 克/天。
|
饮食干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清代谢物
大体时间：8周随访
|
在 DASH 试验的 8 周饮食干预结束时，使用全球非靶向代谢组学平台测量代谢物的血清样本。
反相、非靶向超高效液相色谱串联质谱定量用于测量代谢物。
通过计算曲线下的面积来量化峰。
数据被归一化以说明日常的仪器变化。
通过与纯化标准品库或反复出现的未知实体进行比较来鉴定化合物，并根据保留时间、质荷比和色谱数据确定匹配。
确定每种代谢物的相对量度（非绝对量度）。
Metabolon（北卡罗来纳州达勒姆）平台量化了 1,000 多种代表广泛代谢化合物的化合物，包括氨基酸、碳水化合物、辅助因子和维生素、能量、脂质、核苷酸、肽和异生素（化学品、药物和食品成分）。
|
8周随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压
大体时间：8周随访
|
血压变化定义为 8 周饮食干预结束时的血压水平减去基线时的血压水平。
|
8周随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Casey M. Rebholz, PhD, MS, MPH、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Appel LJ, Moore TJ, Obarzanek E, Vollmer WM, Svetkey LP, Sacks FM, Bray GA, Vogt TM, Cutler JA, Windhauser MM, Lin PH, Karanja N. A clinical trial of the effects of dietary patterns on blood pressure. DASH Collaborative Research Group. N Engl J Med. 1997 Apr 17;336(16):1117-24. doi: 10.1056/NEJM199704173361601.
- Rebholz CM, Lichtenstein AH, Zheng Z, Appel LJ, Coresh J. Serum untargeted metabolomic profile of the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) dietary pattern. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):243-255. doi: 10.1093/ajcn/nqy099.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1993年8月1日
初级完成 (实际的)
1997年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月17日
首次发布 (实际的)
2018年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月17日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
血压的临床试验
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.完全的
DASH 饮食的临床试验
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完全的
-
Texas Tech UniversityAlliance for Potato Research and Education完全的
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Second Affiliated Hospital of Nanchang University招聘中
-
National Health Research Institutes, TaiwanTaipei Veterans General Hospital, Taiwan未知