Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolomika podejścia dietetycznego do zatrzymania nadciśnienia tętniczego (DASH).

17 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Metabolomika dietetycznych podejść do leczenia nadciśnienia tętniczego (DASH) Wzorzec dietetyczny: wtórna analiza danych z próby DASH

Niniejszy zapis przedstawia wtórną analizę danych z badania Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH). Dostęp do danych z badań i próbek uzyskano za pośrednictwem Centrum Koordynacji Próbek Biologicznych i Repozytorium Danych Narodowego Instytutu Serca, Płuc i Krwi (NHLBI) (BioLINCC). Globalny, nieukierunkowany profil metabolomiczny wykorzystano do zbadania biomarkerów wzorca żywieniowego DASH oraz zmiany ciśnienia krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu: 1) ilościowego określenia metabolomicznej ekspresji wzorca żywieniowego DASH; oraz 2) zbadać związek między metabolitami, które odzwierciedlają schemat diety DASH, a zmianą ciśnienia krwi. Ta wtórna analiza danych wykorzystuje zakończone badanie DASH, randomizowane badanie żywieniowe (N=459).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

459

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składała się z mężczyzn i kobiet (w wieku 22 lat i starszych) ze skurczowym ciśnieniem krwi <160 mmHg i rozkurczowym ciśnieniem krwi 80-95 mmHg, którzy nie przyjmowali leków przeciwnadciśnieniowych. Średni wiek wynosił 44 lata, około połowa to kobiety, a około 2/3 to osoby rasy czarnej lub inna mniejszość rasowa/etniczna. Średni wskaźnik masy ciała wynosił 28 kg/m2, a średnie ciśnienie krwi 132/82 mmHg.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety ze skurczowym ciśnieniem krwi <160 mmHg i rozkurczowym ciśnieniem krwi 80-95 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych
  • Źle kontrolowana cukrzyca
  • hiperlipidemia
  • Zdarzenie sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Przewlekła choroba, która może przeszkadzać w uczestnictwie
  • Ciąża lub laktacja
  • Wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2
  • Niechęć do zaprzestania przyjmowania witamin lub suplementów mineralnych lub leków zobojętniających sok żołądkowy
  • Choroba nerek
  • Spożycie >14 napojów alkoholowych tygodniowo
  • Nie wyraził zgody na wykorzystanie próbek biologicznych
  • Nie uczestniczył w wizycie kontrolnej za 8 tygodni
  • Brak próbki surowicy lub niewystarczająca ilość próbek surowicy w repozytorium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dieta DASH
Dieta DASH składała się z dużego spożycia owoców, warzyw i niskotłuszczowych produktów mlecznych. Zawierał szeroką gamę źródeł białka, takich jak mięso, ryby, drób, orzechy i fasola. Napoje słodzone cukrem, desery i czerwone mięso były ograniczone. Jeśli chodzi o składniki odżywcze, dieta DASH zawierała dużą ilość błonnika i białka; małe ilości tłuszczów nasyconych, tłuszczu całkowitego i cholesterolu; oraz spożycie potasu, magnezu i wapnia na poziomie zbliżonym do 75. percentyla spożycia w USA.
Behawioralne: Dieta DASH
Interwencja dietetyczna
Dieta owocowo-warzywna
Spożycie potasu i magnezu było podobne do 75. percentyla spożycia w USA. Spożycie błonnika było wysokie. Dieta owocowo-warzywna składała się z większej ilości owoców i warzyw oraz mniejszej liczby przekąsek i deserów niż dieta kontrolna, ale poza tym była podobna do diety kontrolnej.
Behawioralne: Dieta owocowo-warzywna
Interwencja dietetyczna
Kontroluj dietę
W przypadku diety kontrolnej spożycie makroskładników było podobne do średniego spożycia w USA, a spożycie potasu, magnezu i wapnia było podobne do 25. percentyla spożycia w USA. Spożycie sodu w każdej diecie wynosiło około 3 g dziennie.
Behawioralne: Kontroluj dietę
Interwencja dietetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolity surowicy
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za 8 tyg
Metabolity mierzono za pomocą globalnej, nieukierunkowanej platformy metabolomicznej w próbkach surowicy pobranych pod koniec 8-tygodniowej interwencji dietetycznej w badaniu DASH. Do pomiaru metabolitów zastosowano tandemową spektrometrię mas z nieukierunkowaną, ultrawysokosprawną chromatografią cieczową. Piki określono ilościowo przez obliczenie powierzchni pod krzywą. Dane zostały znormalizowane, aby uwzględnić codzienne zróżnicowanie instrumentalne. Związki identyfikowano przez porównanie z biblioteką oczyszczonych standardów lub powtarzających się nieznanych jednostek, a dopasowania określono na podstawie czasu retencji, stosunku masy do ładunku i danych chromatograficznych. Określa się względną miarę każdego metabolitu (nie absolutną). Platforma Metabolon (Durham, NC) określa ilościowo ponad 1000 związków reprezentujących szeroki zakres związków metabolicznych, w tym aminokwasy, węglowodany, kofaktory i witaminy, energię, lipidy, nukleotydy, peptydy i ksenobiotyki (chemikalia, leki i składniki żywności).
Wizyta kontrolna za 8 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za 8 tyg
Zmianę ciśnienia krwi zdefiniowano jako poziom ciśnienia krwi na koniec 8-tygodniowej interwencji dietetycznej minus poziom ciśnienia krwi na początku badania.
Wizyta kontrolna za 8 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Casey M. Rebholz, PhD, MS, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 1993

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 1997

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00007383-2
  • K01DK107782 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie krwi

Badania kliniczne na Dieta DASH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj