Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболомика диетических подходов к остановке гипертонии (DASH) Схема питания

17 января 2018 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Метаболомика диетических подходов к остановке гипертонии (DASH) Схема питания: анализ вторичных данных исследования DASH

Настоящая запись представляет собой вторичный анализ данных исследования диетических подходов к остановке гипертензии (DASH). Доступ к данным исследования и образцам был получен через Координационный центр биологических образцов и хранилища данных Национального института сердца, легких и крови (NHLBI) (BioLINCC). Глобальный нецелевой метаболический профиль использовался для исследования биомаркеров режима питания DASH, а также изменения артериального давления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование было проведено с целью: 1) количественной оценки метаболической экспрессии диеты DASH; и 2) изучить взаимосвязь между метаболитами, отражающими режим питания DASH, и изменением артериального давления. Этот вторичный анализ данных использует завершенное исследование DASH, рандомизированное исследование кормления (N = 459).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

459

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состояла из мужчин и женщин (в возрасте 22 лет и старше) с систолическим артериальным давлением <160 мм рт.ст. и диастолическим артериальным давлением 80-95 мм рт.ст., которые не принимали антигипертензивные препараты. Средний возраст составлял 44 года, около половины составляли женщины и примерно 2/3 составляли чернокожие или представители другой расы/этнического меньшинства. Средний индекс массы тела составил 28 кг/м2, а среднее артериальное давление — 132/82 мм рт.ст.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины с систолическим артериальным давлением <160 мм рт.ст. и диастолическим артериальным давлением 80-95 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Прием антигипертензивных препаратов
  • Плохо контролируемый сахарный диабет
  • Гиперлипидемия
  • Сердечно-сосудистые события в течение последних 6 месяцев
  • Хроническое заболевание, которое может помешать участию
  • Беременность или лактация
  • Индекс массы тела > 35 кг/м2
  • Нежелание прекращать прием витаминных или минеральных добавок или антацидов
  • Болезнь почек
  • Употребление >14 алкогольных напитков в неделю
  • Не давал согласия на использование биологических образцов
  • Не присутствовал на контрольном визите через 8 недель
  • Отсутствие образца сыворотки или недостаточный объем образцов сыворотки в репозитории

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
DASH-диета
Диета DASH состояла из большого количества фруктов, овощей и нежирных молочных продуктов. Он включал широкий спектр источников белка, таких как мясо, рыба, птица, орехи и бобы. Были ограничены подслащенные сахаром напитки, десерты и красное мясо. Что касается питательных веществ, диета DASH содержала большое количество клетчатки и белка; низкое количество насыщенных жиров, общего жира и холестерина; и потребление калия, магния и кальция на уровне, близком к 75-му процентилю потребления в США.
Поведенческий: DASH-диета
Диетическое вмешательство
Фруктово-овощная диета
Потребление калия и магния соответствовало 75-му процентилю потребления в США. Потребление клетчатки было высоким. Фруктово-овощная диета состояла из большего количества фруктов и овощей и меньшего количества закусок и десертов, чем контрольная диета, но в остальном была аналогична контрольной диете.
Поведенческий: Фруктово-овощная диета
Диетическое вмешательство
Контрольная диета
Для контрольной диеты потребление макронутриентов было аналогично среднему потреблению в США, а потребление калия, магния и кальция соответствовало 25-му процентилю потребления в США. Потребление натрия составляло приблизительно 3 г/день в каждом рационе.
Поведенческий: Контрольная диета
Диетическое вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболиты сыворотки
Временное ограничение: Контрольный визит через 8 недель
Метаболиты измеряли с использованием глобальной нецелевой метаболической платформы в образцах сыворотки, собранных в конце 8-недельного диетического вмешательства в исследовании DASH. Для измерения метаболитов использовалась обращенно-фазовая, нецелевая сверхвысокоэффективная жидкостная хроматография в сочетании с масс-спектрометрией. Пики количественно определяли, вычисляя площадь под кривой. Данные были нормализованы для учета ежедневных инструментальных изменений. Соединения идентифицировали путем сравнения с библиотекой очищенных стандартов или повторяющихся неизвестных объектов, а совпадения определяли на основе времени удерживания, отношения массы к заряду и хроматографических данных. Определяют относительную меру каждого метаболита (не абсолютную). Платформа Metabolon (Дарем, Северная Каролина) количественно определяет более 1000 соединений, представляющих широкий спектр метаболических соединений, включая аминокислоты, углеводы, кофакторы и витамины, энергию, липиды, нуклеотиды, пептиды и ксенобиотики (химические вещества, лекарства и пищевые компоненты).
Контрольный визит через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Контрольный визит через 8 недель
Изменение артериального давления определяли как уровень артериального давления в конце 8-недельного диетического вмешательства минус исходный уровень артериального давления.
Контрольный визит через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Casey M. Rebholz, PhD, MS, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 1993 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 1997 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00007383-2
  • K01DK107782 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования DASH-диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться