Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipertónia megállítására szolgáló étrendi megközelítések metabolizmusa (DASH) étrendi minta

2018. január 17. frissítette: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

A hipertónia megállítására szolgáló étrendi megközelítések metabolizmusa (DASH) étrendi minta: A DASH-próba másodlagos adatelemzése

A jelen rekord a Diétás megközelítések a hipertónia megállításához (DASH) vizsgálat másodlagos adatelemzését mutatja be. A vizsgálati adatokhoz és a mintákhoz a National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) Biológiai Minta- és Adattár Koordinációs Központon (BioLINCC) keresztül fértek hozzá. Globális, nem célzott metabolomikus profilt használtak a DASH táplálkozási mintázat biomarkereinek, valamint a vérnyomás változásának vizsgálatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen vizsgálat célja: 1) számszerűsíteni a DASH táplálkozási mintázat metabolomikus expresszióját; és 2) megvizsgálja a DASH táplálkozási mintát tükröző metabolitok és a vérnyomás változása közötti kapcsolatot. Ez a másodlagos adatelemzés a befejezett DASH-próbát, egy randomizált takarmányozási kísérletet (N=459) hasznosítja.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

459

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció 160 Hgmm alatti szisztolés és 80-95 Hgmm diasztolés vérnyomású (22 éves és idősebb) férfiakból és nőkből állt, akik nem szedtek vérnyomáscsökkentő gyógyszert. Az átlagéletkor 44 év volt, körülbelül a fele nő, és körülbelül 2/3-a fekete vagy más faji/etnikai kisebbséghez tartozott. Az átlagos testtömegindex 28 kg/m2, az átlagos vérnyomás pedig 132/82 Hgmm volt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők szisztolés vérnyomás <160 Hgmm és diasztolés vérnyomás 80-95 Hgmm

Kizárási kritériumok:

  • Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedése
  • Rosszul kontrollált diabetes mellitus
  • Hiperlipidémia
  • Szív- és érrendszeri esemény az elmúlt 6 hónapban
  • Krónikus betegség, amely zavarhatja a részvételt
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Testtömegindex > 35 kg/m2
  • Nem hajlandó abbahagyni a vitamin- vagy ásványianyag-kiegészítők vagy savlekötők szedését
  • Vesebetegség
  • Heti 14 alkoholos ital fogyasztása
  • Nem járult hozzá a biológiai minták felhasználásához
  • Nem vett részt a 8 hetes ellenőrző látogatáson
  • Nincs szérumminta, vagy nem elegendő mennyiségű szérumminta van a tárolóban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
DASH diéta
A DASH diéta gyümölcsök, zöldségek és alacsony zsírtartalmú tejtermékek nagy beviteléből állt. A fehérjeforrások széles skáláját tartalmazta, például húst, halat, baromfit, dióféléket és babot. Korlátozták a cukorral édesített italok, desszertek és vörös húsok fogyasztását. Ami a tápanyagokat illeti, a DASH diéta nagy mennyiségű rostot és fehérjét tartalmazott; alacsony mennyiségű telített zsír, teljes zsír és koleszterin; valamint a kálium, magnézium és kalcium bevitele az Egyesült Államok fogyasztásának 75. százalékához közeli szinten.
Viselkedési: DASH diéta
Diétás beavatkozás
Gyümölcs és zöldség diéta
A kálium- és magnéziumbevitel hasonló volt az Egyesült Államok fogyasztásának 75. százalékához. A rostbevitel magas volt. A gyümölcs- és zöldségdiéta több gyümölcsből és zöldségből, valamint kevesebb harapnivalóból és desszertből állt, mint a kontrolldiéta, de egyébként hasonló volt a kontrolldiétához.
Viselkedési: Gyümölcs és zöldség diéta
Diétás beavatkozás
Kontroll diéta
A kontroll diéta esetében a makrotápanyagok bevitele hasonló volt az Egyesült Államok átlagos fogyasztásához, a kálium-, magnézium- és kalciumbevitel pedig az amerikai fogyasztás 25. százalékához. A nátriumbevitel körülbelül napi 3 g volt minden étrendben.
Viselkedési: Kontroll diéta
Diétás beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum metabolitok
Időkeret: 8 hetes ellenőrző látogatás
A metabolitokat globális, nem célzott metabolomikus platform segítségével mértük a 8 hetes diétás beavatkozás végén gyűjtött szérummintákban a DASH-kísérletben. A metabolitok mérésére fordított fázisú, nem célzott ultranagy teljesítményű folyadékkromatográfiás tandem tömegspektrometriás kvantifikációt használtunk. A csúcsokat a görbe alatti terület kiszámításával határoztuk meg. Az adatokat normalizáltuk, hogy figyelembe vegyék a napi műszeres eltéréseket. A vegyületeket tisztított standardok vagy ismétlődő ismeretlen entitások könyvtárával összehasonlítva azonosítottuk, és az egyezéseket a retenciós idő, a tömeg/töltés arány és a kromatográfiás adatok alapján határoztuk meg. Minden metabolit relatív (nem abszolút) mértékét meghatározzuk. A Metabolon (Durham, NC) platform több mint 1000 vegyületet mér, amelyek a metabolikus vegyületek széles skáláját képviselik, beleértve az aminosavakat, szénhidrátokat, kofaktorokat és vitaminokat, energiát, lipideket, nukleotidokat, peptideket és xenobiotikumokat (vegyi anyagokat, gyógyszereket és élelmiszer-összetevőket).
8 hetes ellenőrző látogatás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 8 hetes ellenőrző látogatás
A vérnyomás változását úgy határoztuk meg, hogy a 8 hetes diétás beavatkozás végén mért vérnyomásszintet mínusz a kiindulási vérnyomásszint.
8 hetes ellenőrző látogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Casey M. Rebholz, PhD, MS, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1993. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

1997. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00007383-2
  • K01DK107782 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DASH diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel