Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertension lopettamisen (DASH) ruokavaliomallin aineenvaihdunta

keskiviikko 17. tammikuuta 2018 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Hypertension lopettamisen (DASH) ruokavaliomallin aineenvaihdunta: DASH-tutkimuksen toissijainen tietojen analyysi

Tämä tietue edustaa toissijaista data-analyysiä Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) -tutkimuksesta. Tutkimustiedot ja näytteet saatiin National Heart, Lung and Blood Instituten (NHLBI) biologisten näytteiden ja tietovaraston koordinointikeskuksen (BioLINCC) kautta. Maailmanlaajuista, kohdistamatonta, metabolomista profiilia käytettiin tutkimaan DASH-ruokavalion biomarkkereita sekä verenpaineen muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritettiin, jotta: 1) kvantifioitiin DASH-ruokavaliomallin metabolominen ilmentyminen; ja 2) tutkia DASH-ruokavaliomallia heijastavien metaboliittien ja verenpaineen muutoksen välistä suhdetta. Tämä toissijainen data-analyysi hyödyntää loppuun saatua DASH-tutkimusta, satunnaistettua ruokintakoetta (N=459).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

459

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostui miehistä ja naisista (22-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joiden systolinen verenpaine oli <160 mmHg ja diastolinen verenpaine 80-95 mmHg ja jotka eivät käyttäneet verenpainelääkitystä. Keski-ikä oli 44 vuotta, noin puolet oli naisia ​​ja noin 2/3 oli mustia tai muuhun rotuun/etniseen vähemmistöön kuuluvia. Keskimääräinen painoindeksi oli 28 kg/m2 ja keskimääräinen verenpaine 132/82 mmHg.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, joiden systolinen verenpaine <160 mmHg ja diastolinen verenpaine 80-95 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypertensiivisten lääkkeiden ottaminen
  • Huonosti hallittu diabetes mellitus
  • Hyperlipidemia
  • Kardiovaskulaarinen tapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Krooninen sairaus, joka voi häiritä osallistumista
  • Raskaus tai imetys
  • Painoindeksi > 35 kg/m2
  • Ei halua lopettaa vitamiini- tai kivennäisvalmisteiden tai antasidien käyttöä
  • Munuaissairaus
  • Alkoholijuomien kulutus >14 viikossa
  • Ei suostunut biologisten näytteiden käyttöön
  • Ei osallistunut 8 viikon seurantakäynnille
  • Ei seeruminäytettä tai seeruminäytteiden määrä on riittämätön arkistossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
DASH-ruokavalio
DASH-ruokavalio koostui runsaasta hedelmien, vihannesten ja vähärasvaisten maitotuotteiden saannista. Se sisälsi laajan valikoiman proteiinin lähteitä, kuten lihaa, kalaa, siipikarjaa, pähkinöitä ja papuja. Sokerilla makeutettuja juomia, jälkiruokia ja punaista lihaa rajoitettiin. Ravintoaineiden osalta DASH-ruokavaliossa oli paljon kuitua ja proteiinia; vähäiset määrät tyydyttynyttä rasvaa, kokonaisrasvaa ja kolesterolia; ja kaliumin, magnesiumin ja kalsiumin saanti tasoilla, jotka ovat lähellä Yhdysvaltain kulutuksen 75. persentiiliä.
Käyttäytyminen: DASH-ruokavalio
Ruokavalion interventio
Hedelmien ja vihannesten ruokavalio
Kaliumin ja magnesiumin saanti oli samanlainen kuin Yhdysvaltain kulutuksen 75. prosenttipiste. Kuitujen saanti oli korkea. Hedelmä- ja vihannesruokavalio sisälsi enemmän hedelmiä ja vihanneksia sekä vähemmän välipaloja ja jälkiruokia kuin kontrolliruokavalio, mutta oli muuten samanlainen kuin kontrolliruokavalio.
Käyttäytyminen: Hedelmien ja vihannesten ruokavalio
Ruokavalion interventio
Hallitse ruokavaliota
Kontrolliruokavaliossa makroravinteiden saanti oli samanlainen kuin Yhdysvaltojen keskimääräinen kulutus ja kaliumin, magnesiumin ja kalsiumin saanti oli samanlainen kuin Yhdysvaltain kulutuksen 25. prosenttipiste. Natriumin saanti oli noin 3 g/vrk jokaisessa ruokavaliossa.
Käyttäytyminen: Hallitse ruokavaliota
Ruokavalion interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin metaboliitit
Aikaikkuna: 8 viikon seurantakäynti
Metaboliitit mitattiin käyttämällä globaalia, kohdentamatonta metabolomista alustaa seeruminäytteistä, jotka kerättiin 8 viikon ruokavaliointerventioiden lopussa DASH-tutkimuksessa. Metaboliittien mittaamiseen käytettiin käänteisfaasia, kohdentamatonta ultrakorkean suorituskyvyn nestekromatografiaa tandem-massaspektrometrialla. Huiput kvantifioitiin laskemalla käyrän alla oleva pinta-ala. Tiedot normalisoitiin ottamaan huomioon päivittäisen instrumentaalisen vaihtelun. Yhdisteet tunnistettiin vertaamalla puhdistettujen standardien tai toistuvien tuntemattomien kokonaisuuksien kirjastoon ja yhteensopivuus määritettiin retentioajan, massa-varaussuhteen ja kromatografisten tietojen perusteella. Määritetään kunkin metaboliitin suhteellinen mitta (ei absoluuttinen). Metabolon (Durham, NC) -alusta mittaa yli 1 000 yhdistettä, jotka edustavat laajaa valikoimaa metabolisia yhdisteitä, mukaan lukien aminohapot, hiilihydraatit, kofaktorit ja vitamiinit, energia, lipidit, nukleotidit, peptidit ja ksenobiootit (kemikaalit, lääkkeet ja elintarvikekomponentit).
8 viikon seurantakäynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikon seurantakäynti
Verenpaineen muutos määriteltiin verenpainetasoksi 8 viikon ruokavaliointervention lopussa miinus verenpainetaso lähtötilanteessa.
8 viikon seurantakäynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Casey M. Rebholz, PhD, MS, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 1993

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 1997

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00007383-2
  • K01DK107782 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Kliiniset tutkimukset DASH-ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa