Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolomics of the dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) Dietary Pattern

17. januar 2018 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Metabolomics of the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) Dietary Pattern: A Secondary Data Analysis of the DASH Trial

Den nåværende posten representerer en sekundær dataanalyse av Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) studien. Studiedata og prøver ble tilgjengelig gjennom National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) Biologic Specimen and Data Repository Coordinating Center (BioLINCC). En global, ikke-målrettet, metabolomisk profil ble brukt til å undersøke biomarkører for DASH-kostmønsteret samt blodtrykksendring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført for å: 1) kvantifisere det metabolomiske uttrykket av DASH-kostmønsteret; og 2) undersøke forholdet mellom metabolitter som reflekterer DASH-kostmønsteret og blodtrykksendring. Denne sekundære dataanalysen utnytter den fullførte DASH-studien, en randomisert fôringsprøve (N=459).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

459

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av menn og kvinner (i alderen 22 år og eldre) med systolisk blodtrykk <160 mmHg og diastolisk blodtrykk 80-95 mmHg som ikke tok antihypertensiva. Gjennomsnittsalderen var 44 år, omtrent halvparten var kvinner, og omtrent 2/3 var svarte eller en annen rase/etnisitetsminoritet. Gjennomsnittlig kroppsmasseindeks var 28 kg/m2 og gjennomsnittlig blodtrykk var 132/82 mmHg.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner med systolisk blodtrykk <160 mmHg og diastolisk blodtrykk 80-95 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Tar antihypertensive medisiner
  • Dårlig kontrollert diabetes mellitus
  • Høyt kolesterol
  • Kardiovaskulær hendelse i løpet av de siste 6 månedene
  • Kronisk sykdom som kan forstyrre deltakelse
  • Graviditet eller amming
  • Kroppsmasseindeks > 35 kg/m2
  • Uvillig til å slutte å ta vitamin- eller mineraltilskudd eller syrenøytraliserende midler
  • Nyresykdom
  • Forbruk av >14 alkoholholdige drikkevarer per uke
  • Har ikke samtykket til bruk av biologiske prøver
  • Deltok ikke på 8 ukers oppfølgingsbesøk
  • Ingen serumprøver eller utilstrekkelig volum av serumprøver i depot

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
DASH diett
DASH-dietten besto av et høyt inntak av frukt, grønnsaker og meieriprodukter med lite fett. Det inkluderte et bredt spekter av proteinkilder, som kjøtt, fisk, fjærfe, nøtter og bønner. Sukkersøte drikker, desserter og rødt kjøtt var begrenset. Når det gjelder næringsstoffer, hadde DASH-dietten en høy mengde fiber og protein; lave mengder mettet fett, totalt fett og kolesterol; og inntak av kalium, magnesium og kalsium på nivåer nær 75. persentilen av amerikansk forbruk.
Atferdsmessig: DASH diett
Diettintervensjon
Frukt og grønnsaker kosthold
Kalium- og magnesiuminntaket var lik den 75. persentilen av USAs forbruk. Fiberinntaket var høyt. Frukt- og grønnsaksdietten besto av mer frukt og grønnsaker og færre snacks og desserter enn kontrolldietten, men var ellers lik kontrolldietten.
Atferdsmessig: Frukt og grønnsaker kosthold
Diettintervensjon
Kontroll diett
For kontrolldietten var inntaket av makronæringsstoffer lik gjennomsnittlig amerikansk forbruk, og inntaket av kalium, magnesium og kalsium var lik den 25. persentilen av forbruket i USA. Natriuminntaket var omtrent 3 g/dag i hver diett.
Atferdsmessig: Kontroll diett
Diettintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serummetabolitter
Tidsramme: 8 ukers oppfølgingsbesøk
Metabolitter ble målt ved hjelp av en global, ikke-målrettet, metabolomisk plattform i serumprøver samlet ved slutten av 8 ukers diettintervensjon i DASH-studien. Omvendt fase, umålrettet ultrahøyytelses væskekromatografi tandem massespektrometri kvantifisering ble brukt for å måle metabolitter. Topper ble kvantifisert ved å beregne arealet under kurven. Data ble normalisert for å ta hensyn til instrumentell variasjon fra dag til dag. Forbindelser ble identifisert ved sammenligning med et bibliotek av rensede standarder eller tilbakevendende ukjente enheter og treff ble bestemt basert på retensjonstid, masse-til-ladning-forhold og kromatografiske data. Et relativt mål for hver metabolitt (ikke absolutt) bestemmes. Metabolon (Durham, NC)-plattformen kvantifiserer over 1000 forbindelser som representerer et bredt spekter av metabolske forbindelser, inkludert aminosyrer, karbohydrater, kofaktorer og vitaminer, energi, lipider, nukleotider, peptider og fremmedlegemer (kjemikalier, legemidler og matkomponenter).
8 ukers oppfølgingsbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 8 ukers oppfølgingsbesøk
Endringen i blodtrykk ble definert som blodtrykksnivået ved slutten av 8 ukers diettintervensjon minus blodtrykksnivået ved baseline.
8 ukers oppfølgingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Casey M. Rebholz, PhD, MS, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 1993

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 1997

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00007383-2
  • K01DK107782 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrykk

Kliniske studier på DASH diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere