Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolomics of the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) Dietary Pattern

17 januari 2018 uppdaterad av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Metabolomics of the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) Dietary Pattern: A Secondary Data Analysis of the DASH Trial

Den aktuella posten representerar en sekundär dataanalys av försöket med dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH). Studiedata och prover nås via National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) Biologiska prover och dataförvarskoordineringscenter (BioLINCC). En global, oriktad, metabolomisk profil användes för att undersöka biomarkörer för DASHs kostmönster samt blodtrycksförändringar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreliggande studien utfördes för att: 1) kvantifiera det metabolomiska uttrycket av DASH-kostmönstret; och 2) undersöka sambandet mellan metaboliter som speglar DASH-kostmönstret och blodtrycksförändringar. Denna sekundära dataanalys utnyttjar det avslutade DASH-försöket, ett randomiserat utfodringsförsök (N=459).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

459

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen bestod av män och kvinnor (22 år och äldre) med systoliskt blodtryck <160 mmHg och diastoliskt blodtryck 80-95 mmHg som inte tog antihypertensiv medicin. Medelåldern var 44 år, ungefär hälften var kvinnor och ungefär 2/3 var svarta eller annan ras/etnisk minoritet. Medelkroppsmassaindex var 28 kg/m2 och medelblodtrycket var 132/82 mmHg.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor med systoliskt blodtryck <160 mmHg och diastoliskt blodtryck 80-95 mmHg

Exklusions kriterier:

  • Tar antihypertensiv medicin
  • Dåligt kontrollerad diabetes mellitus
  • Hyperlipidemi
  • Kardiovaskulär händelse under de senaste 6 månaderna
  • Kronisk sjukdom som kan störa deltagandet
  • Graviditet eller amning
  • Kroppsmassaindex > 35 kg/m2
  • Ovillig att sluta ta vitamin- eller mineraltillskott eller antacida
  • Njursjukdom
  • Konsumtion av >14 alkoholhaltiga drycker per vecka
  • Samtyckte inte till användning av biologiska prover
  • Deltog inte vid det 8 veckor långa uppföljningsbesöket
  • Inget serumprov eller otillräcklig volym av serumprover i förvaret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
DASH diet
DASH-dieten bestod av ett högt intag av frukt, grönsaker och mejeriprodukter med låg fetthalt. Det inkluderade ett brett utbud av proteinkällor, såsom kött, fisk, fågel, nötter och bönor. Sockersötade drycker, desserter och rött kött var begränsade. När det gäller näringsämnen hade DASH-dieten en hög mängd fibrer och protein; låga mängder mättat fett, totalt fett och kolesterol; och intag av kalium, magnesium och kalcium på nivåer nära den 75:e percentilen av USA:s konsumtion.
Beteende: DASH diet
Dietintervention
Frukt och grönsaker kost
Kalium- och magnesiumintaget var liknande den 75:e percentilen av USA:s konsumtion. Fiberintaget var högt. Frukt- och grönsaksdieten bestod av mer frukt och grönsaker och färre mellanmål och desserter än kontrolldieten, men liknade i övrigt kontrolldieten.
Beteende: Frukt och grönsaker kost
Dietintervention
Kontrollera kost
För kontrolldieten liknade intaget av makronäringsämnen den genomsnittliga konsumtionen i USA och intaget av kalium, magnesium och kalcium liknade den 25:e percentilen av konsumtionen i USA. Natriumintaget var cirka 3 g/dag i varje diet.
Beteende: Kontrollera kost
Dietintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serummetaboliter
Tidsram: 8 veckors uppföljningsbesök
Metaboliter mättes med hjälp av en global, oriktad, metabolomisk plattform i serumprover som samlades in i slutet av den 8 veckor långa dietinterventionen i DASH-studien. Omvänd fas, oriktad ultrahögpresterande vätskekromatografi tandemmasspektrometriskvantifiering användes för att mäta metaboliter. Toppar kvantifierades genom att beräkna arean under kurvan. Data normaliserades för att ta hänsyn till instrumentell variation från dag till dag. Föreningar identifierades genom jämförelse med ett bibliotek av renade standarder eller återkommande okända enheter och matchningar bestämdes baserat på retentionstid, mass-till-laddning-förhållande och kromatografiska data. Ett relativt mått på varje metabolit (inte absolut) bestäms. Metabolon (Durham, NC)-plattformen kvantifierar över 1 000 föreningar som representerar ett brett spektrum av metaboliska föreningar, inklusive aminosyror, kolhydrater, kofaktorer och vitaminer, energi, lipider, nukleotider, peptider och främlingsfientliga läkemedel (kemikalier, läkemedel och livsmedelskomponenter).
8 veckors uppföljningsbesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 8 veckors uppföljningsbesök
Förändringen i blodtrycket definierades som blodtrycksnivån i slutet av 8 veckors dietintervention minus blodtrycksnivån vid baslinjen.
8 veckors uppföljningsbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Casey M. Rebholz, PhD, MS, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 1993

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 1997

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2018

Första postat (Faktisk)

18 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00007383-2
  • K01DK107782 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodtryck

Kliniska prövningar på DASH diet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera