Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolomics af diætetiske tilgange til at stoppe hypertension (DASH) kostmønster

17. januar 2018 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Metabolomics of the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) Dietary Pattern: A Secondary Data Analysis of the DASH Trial

Den nuværende optegnelse repræsenterer en sekundær dataanalyse af forsøget med dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH). Undersøgelsesdata og prøver blev tilgået gennem National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) Biologic Specimen and Data Repository Coordinating Center (BioLINCC). En global, ikke-målrettet, metabolomisk profil blev brugt til at undersøge biomarkører for DASHs kostmønster samt blodtryksændringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse blev udført for at: 1) kvantificere den metabolomiske ekspression af DASH-kostmønsteret; og 2) undersøge forholdet mellem metabolitter, der afspejler DASHs kostmønster og blodtryksændring. Denne sekundære dataanalyse udnytter det afsluttede DASH-forsøg, et randomiseret fodringsforsøg (N=459).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

459

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af mænd og kvinder (i alderen 22 år og ældre) med systolisk blodtryk <160 mmHg og diastolisk blodtryk 80-95 mmHg, som ikke tog antihypertensiv medicin. Gennemsnitsalderen var 44 år, omkring halvdelen var kvinder, og cirka 2/3 var sorte eller en anden race/etnisk minoritet. Det gennemsnitlige body mass index var 28 kg/m2 og det gennemsnitlige blodtryk var 132/82 mmHg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder med systolisk blodtryk <160 mmHg og diastolisk blodtryk 80-95 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Tager antihypertensiv medicin
  • Dårligt kontrolleret diabetes mellitus
  • Hyperlipidæmi
  • Kardiovaskulær hændelse inden for de seneste 6 måneder
  • Kronisk sygdom, der kan forstyrre deltagelse
  • Graviditet eller amning
  • Body mass index > 35 kg/m2
  • Uvillig til at stoppe med at tage vitamin- eller mineraltilskud eller antacida
  • Nyre sygdom
  • Indtagelse af >14 alkoholholdige drikkevarer om ugen
  • Har ikke givet samtykke til brugen af ​​biologiske prøver
  • Deltog ikke i det 8 ugers opfølgningsbesøg
  • Ingen serumprøve eller utilstrækkelig mængde serumprøver i depot

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DASH diæt
DASH-diæten bestod af et højt indtag af frugt, grøntsager og fedtfattige mejeriprodukter. Det omfattede en bred vifte af proteinkilder, såsom kød, fisk, fjerkræ, nødder og bønner. Sukkersødede drikkevarer, desserter og rødt kød var begrænset. Med hensyn til næringsstoffer havde DASH-diæten en høj mængde fibre og protein; lave mængder af mættet fedt, totalt fedt og kolesterol; og indtag af kalium, magnesium og calcium på niveauer tæt på 75. percentilen af ​​amerikansk forbrug.
Adfærdsmæssigt: DASH diæt
Diætintervention
Frugt og grøntsager kost
Kalium- og magnesiumindtaget svarede til den 75. percentil af amerikansk forbrug. Fiberindtaget var højt. Frugt- og grøntslankekuren bestod af flere frugter og grøntsager og færre snacks og desserter end kontroldiæten, men lignede ellers kontroldiæten.
Adfærdsmæssigt: Frugt og grøntsager kost
Diætintervention
Kontrol kost
For kontroldiæten svarede makronæringsstofindtaget til det gennemsnitlige forbrug i USA, og indtaget af kalium, magnesium og calcium svarede til den 25. percentil af amerikansk forbrug. Natriumindtaget var ca. 3 g/dag i hver diæt.
Adfærdsmæssigt: Kontrol kost
Diætintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serummetabolitter
Tidsramme: 8 ugers opfølgningsbesøg
Metabolitter blev målt ved hjælp af en global, ikke-målrettet, metabolomisk platform i serumprøver indsamlet i slutningen af ​​8 ugers diætintervention i DASH-forsøget. Omvendt fase, ikke-målrettet ultrahøjtydende væskekromatografi tandem massespektrometri kvantificering blev brugt til at måle metabolitter. Toppe blev kvantificeret ved at beregne arealet under kurven. Data blev normaliseret for at tage højde for dag-til-dag instrumentel variation. Forbindelser blev identificeret ved sammenligning med et bibliotek af oprensede standarder eller tilbagevendende ukendte enheder, og matchninger blev bestemt baseret på retentionstid, masse-til-ladning-forhold og kromatografiske data. Et relativt mål for hver metabolit (ikke absolut) bestemmes. Metabolon (Durham, NC) platformen kvantificerer over 1.000 forbindelser, der repræsenterer en bred vifte af metaboliske forbindelser, herunder aminosyrer, kulhydrater, cofaktorer og vitaminer, energi, lipider, nukleotider, peptider og xenobiotika (kemikalier, lægemidler og fødevarekomponenter).
8 ugers opfølgningsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 8 ugers opfølgningsbesøg
Ændringen i blodtryk blev defineret som blodtryksniveauet ved slutningen af ​​8-ugers diætintervention minus blodtryksniveauet ved baseline.
8 ugers opfølgningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Casey M. Rebholz, PhD, MS, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 1993

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 1997

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00007383-2
  • K01DK107782 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med DASH diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner