Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolomics van de voedingsbenaderingen om het voedingspatroon van hypertensie (DASH) te stoppen

17 januari 2018 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Metabolomica van de voedingsbenaderingen om hypertensie (DASH) te stoppen Voedingspatroon: een secundaire gegevensanalyse van de DASH-studie

Het huidige record vertegenwoordigt een secundaire data-analyse van de Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) trial. Studiegegevens en specimens werden verkregen via het National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) Biologic Specimen and Data Repository Coordinating Center (BioLINCC). Een globaal, ongericht, metabolomisch profiel werd gebruikt om biomarkers van het DASH-voedingspatroon en bloeddrukverandering te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie werd uitgevoerd om: 1) de metabolomische expressie van het DASH-voedingspatroon te kwantificeren; en 2) onderzoek naar de relatie tussen metabolieten die het DASH-voedingspatroon weerspiegelen en bloeddrukverandering. Deze secundaire gegevensanalyse maakt gebruik van de voltooide DASH-studie, een gerandomiseerde voedingsstudie (N=459).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

459

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit mannen en vrouwen (van 22 jaar en ouder) met een systolische bloeddruk <160 mmHg en een diastolische bloeddruk van 80-95 mmHg die geen antihypertensiva gebruikten. De gemiddelde leeftijd was 44 jaar, ongeveer de helft was vrouw en ongeveer 2/3 was zwart of een minderheid van een ander ras/etniciteit. De gemiddelde body mass index was 28 kg/m2 en de gemiddelde bloeddruk was 132/82 mmHg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen met systolische bloeddruk <160 mmHg en diastolische bloeddruk 80-95 mmHg

Uitsluitingscriteria:

  • Antihypertensiva nemen
  • Slecht gecontroleerde diabetes mellitus
  • Hyperlipidemie
  • Cardiovasculair voorval in de afgelopen 6 maanden
  • Chronische ziekte die deelname kan belemmeren
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Lichaamsmassa-index > 35 kg/m2
  • Niet bereid om te stoppen met het innemen van vitamine- of mineraalsupplementen of antacida
  • Nierziekte
  • Consumptie van >14 alcoholische dranken per week
  • Heeft niet ingestemd met het gebruik van biologische monsters
  • Niet aanwezig geweest bij het controlebezoek na 8 weken
  • Geen serumspecimens of onvoldoende volume serumspecimens in repository

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
DASH-dieet
Het DASH-dieet bestond uit een hoge inname van fruit, groenten en magere zuivelproducten. Het bevatte een breed scala aan eiwitbronnen, zoals vlees, vis, gevogelte, noten en bonen. Met suiker gezoete dranken, desserts en rood vlees waren beperkt. In termen van voedingsstoffen had het DASH-dieet een grote hoeveelheid vezels en eiwitten; lage hoeveelheden verzadigd vet, totaal vet en cholesterol; en inname van kalium, magnesium en calcium op niveaus die dicht bij het 75e percentiel van de Amerikaanse consumptie liggen.
Gedragsmatig: DASH-dieet
Dieet interventie
Groenten en fruit dieet
De inname van kalium en magnesium was vergelijkbaar met het 75e percentiel van de Amerikaanse consumptie. De vezelinname was hoog. Het groenten- en fruitdieet bestond uit meer fruit en groenten en minder snacks en desserts dan het controledieet, maar was verder vergelijkbaar met het controledieet.
Gedragsmatig: Groenten en fruit dieet
Dieet interventie
Controle dieet
Voor het controledieet was de inname van macronutriënten vergelijkbaar met de gemiddelde Amerikaanse consumptie en de inname van kalium, magnesium en calcium was vergelijkbaar met het 25e percentiel van de Amerikaanse consumptie. De natriuminname was ongeveer 3 g/dag in elk dieet.
Gedragsmatig: Controle dieet
Dieet interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serummetabolieten
Tijdsspanne: Vervolgbezoek na 8 weken
Metabolieten werden gemeten met behulp van een wereldwijd, niet-gericht, metabolomisch platform in serumspecimens die werden verzameld aan het einde van de 8 weken durende dieetinterventie in de DASH-studie. Omgekeerde fase, ongerichte ultrahoge prestatie vloeistofchromatografie tandem massaspectrometrie kwantificering werd gebruikt om metabolieten te meten. Pieken werden gekwantificeerd door het gebied onder de curve te berekenen. Gegevens werden genormaliseerd om rekening te houden met de dagelijkse instrumentele variatie. Verbindingen werden geïdentificeerd door vergelijking met een bibliotheek van gezuiverde standaarden of terugkerende onbekende entiteiten en matches werden bepaald op basis van retentietijd, massa-tot-lading-verhouding en chromatografische gegevens. Een relatieve meting van elke metaboliet (niet absoluut) wordt bepaald. Het Metabolon-platform (Durham, NC) kwantificeert meer dan 1.000 verbindingen die een breed scala aan metabole verbindingen vertegenwoordigen, waaronder aminozuren, koolhydraten, cofactoren en vitamines, energie, lipiden, nucleotiden, peptiden en xenobiotica (chemicaliën, medicijnen en voedselcomponenten).
Vervolgbezoek na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Vervolgbezoek na 8 weken
De verandering in bloeddruk werd gedefinieerd als het bloeddrukniveau aan het einde van de 8 weken durende dieetinterventie min het bloeddrukniveau bij baseline.
Vervolgbezoek na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Casey M. Rebholz, PhD, MS, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 1993

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 1997

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00007383-2
  • K01DK107782 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DASH-dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren