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Lumbar Paravertebral in Hernia Surgery

2018년 1월 30일 업데이트: Mansoura University

Comparison Between Lumbar Paravertebral and Field Blocks in Pediatric Inguinal Hernia Surgery.

An inguinal hernia is one of the most common disorders requiring surgical repair in pediatrics. The effective treatment of postoperative pain in infants and children is challenging. Although the use of opioid analgesics is generally safe, adverse effects occur frequently, so the use of alternative analgesic techniques when available to improve postoperative analgesia while limiting opioid-related adverse effects, that is why there is an increase in the use of regional anesthetic techniques in infants and children.

연구 개요

상세 설명

Different anesthetic regional techniques can be used for anesthesia and analgesia of the lower abdominal surgeries such as caudal, spinal, epidural, transversus abdominis plane block, ilioinguinal nerve block, lumbar plexus block, the field block and abdominal paravertebral block. The use of regional anesthesia with ultrasound guidance can help decrease complications of regional blocks.

In the lumbar area, the lumbar paravertebral space is a potential space formed by the vertebral bodies, intervertebral discs and intervertebral foramina medially, the psoas major muscle anterolaterally and the erector spinae muscles, the transverse process and intertransverse ligaments posteriorly. There is no costotransverse ligament in the lumbar region. The lumbar spinal nerve roots run through the paravertebral space then continue through the psoas major muscle where they form the lumbar plexus.The spinal nerves in this space are devoid of a fascial sheath making them exceptionally susceptible to local anesthetics. The diaphragm and psoas muscle separate the thoracic and lumbar paravertebral areas; however, communication may occur via the medial and lateral arcuate ligaments of the diaphragm.

Field block can be done by subcutaneous injection of a local anesthetic in an area bordering on the field to be anesthetized. It is safe, simple, effective, and economical, without post anesthesia side effects. Furthermore, local anesthesia administered before the incision produces longer postoperative analgesia because of local infiltration, theoretically, inhibits the build-up of local nociceptive molecules, and therefore, there is better pain control in the postoperative period.

The aim of this study is to compare the analgesic and autonomic effects of unilateral abdominal ultrasound guided paravertebral block with field block in pediatric inguinal hernia surgery.

This study hypothesizes that unilateral abdominal ultrasound guided paravertebral block may be more superior to field block in reducing intra and postoperative pain in the pediatric inguinal hernia. The analgesic efficacy and duration of ultrasound (US) guided unilateral lumbar paravertebral block and field block were compared when dexmedetomidine and epinephrine were added as adjuvants to bupivacaine.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35516
        • Mansoura University Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Patients subjected to an elective unilateral inguinal hernia repair.
  2. American Society for Anesthesiologists physical status grades I and II.

Exclusion Criteria:

1. Parental refusal. 2. Neuromuscular diseases (as myopathies, myasthenia gravies, etc.) 3. Hematological diseases, bleeding or coagulation abnormality. 4. Psychiatric diseases. 5. Local skin infection and sepsis at the site of the block. 6. Known intolerance to the study drugs.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Lumbar paravertebral group
After general anesthesia, the patient is placed prone. To establish the level of the block, we used US-counting of vertebrae. After determining the lumbar one level, the block performed at a parallel line 2 cm lateral to the spinous process, the transducer is moved until the corresponding transverse process is identified. Utilizing an in-plane approach from lateral to medial, a spinal needle is advanced until contact with the transverse process. The needle is withdrawn and redirected caudally under the transverse process helped by the loss of resistance technique. the solution is slowly injected after negative aspiration for blood.
A mixture of 0.5 ml /kg bupivacaine (0.25%), and 0.5µg/Kg dexmedetomidine and Epinephrine 5 microgram/ ml.
활성 비교기: The field block group
The ilioinguinal nerve block was done at one fingerbreadth from the anterior superior iliac spine in a line with the pubic tubercle, The injection was done after the bob of the needle after passing the external oblique aponeurosis and muscle and 5ml of the solution is injected. The rest of the solution is injected in the incision line.
A mixture of 0.5 ml /kg bupivacaine (0.25%), and 0.5µg/Kg dexmedetomidine and Epinephrine 5 microgram/ ml.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The total dose of analgesics required in the post-operative periods
기간: 24 hours postoperatively
Fentanyl in microgram.
24 hours postoperatively

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Modified Faces Legs Activity Cry Consolability Revised pain Scale
기간: postoperative at 1, 2, 4, 8,16, 24 hours.
pain score of 5 items (Faces, Legs, Activity, Cry, Consolability) each of 0, 1, or 2 points. 0= express no pain, 1= mild pain, 2= the highest pain indicator. A total score 0 = Relaxed and comfortable. 1-3 = Mild discomfort. 4-6 = Moderate pain. 7-10 = Severe pain.
postoperative at 1, 2, 4, 8,16, 24 hours.
Mean Blood pressure
기간: Basal preoperative, during incision, 30 minutes, 60 minutes intraoperatively, postoperative at 1, 2, 4, 8,16, 24 hours.
millimeter mercury
Basal preoperative, during incision, 30 minutes, 60 minutes intraoperatively, postoperative at 1, 2, 4, 8,16, 24 hours.
Heart rate
기간: Basal preoperative, during incision, 30 minutes, 60 minutes intraoperatively, postoperative at 1, 2, 4, 8,16, 24 hours.
beat/minutes
Basal preoperative, during incision, 30 minutes, 60 minutes intraoperatively, postoperative at 1, 2, 4, 8,16, 24 hours.
Modified Ramsay sedation scale.
기간: postoperative at 2, 4, 6, 12, 16, 24 hours.
a scale from (1- 6), 1 = anxious; 2 = oriented & tranquil; 3 = sedated, but responds to commands; 4 = asleep, brisk glabellar reflex or response to loud noise; 5 = asleep, slugglish glabellar reflex or response to loud noise; 6 = asleep with no response to painful stimulus
postoperative at 2, 4, 6, 12, 16, 24 hours.
Parents' satisfaction score
기간: postoperative after 24 hours.
in a visual analogue score from (0-10), 0= minimal satisfaction, 10 = the highest satisfaction.
postoperative after 24 hours.
Adverse effects including nausea and vomiting, bradycardia (heart rate less than 60 beat/minute)
기간: postoperatively in the first 24 hours.
percent
postoperatively in the first 24 hours.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 9일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MS/16.06.19

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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Lumbar paravertebral group에 대한 임상 시험

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