Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lumbar Paravertebral in Hernia Surgery

30 januari 2018 bijgewerkt door: Mansoura University

Comparison Between Lumbar Paravertebral and Field Blocks in Pediatric Inguinal Hernia Surgery.

An inguinal hernia is one of the most common disorders requiring surgical repair in pediatrics. The effective treatment of postoperative pain in infants and children is challenging. Although the use of opioid analgesics is generally safe, adverse effects occur frequently, so the use of alternative analgesic techniques when available to improve postoperative analgesia while limiting opioid-related adverse effects, that is why there is an increase in the use of regional anesthetic techniques in infants and children.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Different anesthetic regional techniques can be used for anesthesia and analgesia of the lower abdominal surgeries such as caudal, spinal, epidural, transversus abdominis plane block, ilioinguinal nerve block, lumbar plexus block, the field block and abdominal paravertebral block. The use of regional anesthesia with ultrasound guidance can help decrease complications of regional blocks.

In the lumbar area, the lumbar paravertebral space is a potential space formed by the vertebral bodies, intervertebral discs and intervertebral foramina medially, the psoas major muscle anterolaterally and the erector spinae muscles, the transverse process and intertransverse ligaments posteriorly. There is no costotransverse ligament in the lumbar region. The lumbar spinal nerve roots run through the paravertebral space then continue through the psoas major muscle where they form the lumbar plexus.The spinal nerves in this space are devoid of a fascial sheath making them exceptionally susceptible to local anesthetics. The diaphragm and psoas muscle separate the thoracic and lumbar paravertebral areas; however, communication may occur via the medial and lateral arcuate ligaments of the diaphragm.

Field block can be done by subcutaneous injection of a local anesthetic in an area bordering on the field to be anesthetized. It is safe, simple, effective, and economical, without post anesthesia side effects. Furthermore, local anesthesia administered before the incision produces longer postoperative analgesia because of local infiltration, theoretically, inhibits the build-up of local nociceptive molecules, and therefore, there is better pain control in the postoperative period.

The aim of this study is to compare the analgesic and autonomic effects of unilateral abdominal ultrasound guided paravertebral block with field block in pediatric inguinal hernia surgery.

This study hypothesizes that unilateral abdominal ultrasound guided paravertebral block may be more superior to field block in reducing intra and postoperative pain in the pediatric inguinal hernia. The analgesic efficacy and duration of ultrasound (US) guided unilateral lumbar paravertebral block and field block were compared when dexmedetomidine and epinephrine were added as adjuvants to bupivacaine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Mansoura University Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Patients subjected to an elective unilateral inguinal hernia repair.
  2. American Society for Anesthesiologists physical status grades I and II.

Exclusion Criteria:

1. Parental refusal. 2. Neuromuscular diseases (as myopathies, myasthenia gravies, etc.) 3. Hematological diseases, bleeding or coagulation abnormality. 4. Psychiatric diseases. 5. Local skin infection and sepsis at the site of the block. 6. Known intolerance to the study drugs.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lumbar paravertebral group
After general anesthesia, the patient is placed prone. To establish the level of the block, we used US-counting of vertebrae. After determining the lumbar one level, the block performed at a parallel line 2 cm lateral to the spinous process, the transducer is moved until the corresponding transverse process is identified. Utilizing an in-plane approach from lateral to medial, a spinal needle is advanced until contact with the transverse process. The needle is withdrawn and redirected caudally under the transverse process helped by the loss of resistance technique. the solution is slowly injected after negative aspiration for blood.
Geneesmiddel: Lumbar paravertebral group
A mixture of 0.5 ml /kg bupivacaine (0.25%), and 0.5µg/Kg dexmedetomidine and Epinephrine 5 microgram/ ml.
Actieve vergelijker: The field block group
The ilioinguinal nerve block was done at one fingerbreadth from the anterior superior iliac spine in a line with the pubic tubercle, The injection was done after the bob of the needle after passing the external oblique aponeurosis and muscle and 5ml of the solution is injected. The rest of the solution is injected in the incision line.
Geneesmiddel: The field block group
A mixture of 0.5 ml /kg bupivacaine (0.25%), and 0.5µg/Kg dexmedetomidine and Epinephrine 5 microgram/ ml.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The total dose of analgesics required in the post-operative periods
Tijdsspanne: 24 hours postoperatively
Fentanyl in microgram.
24 hours postoperatively

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Modified Faces Legs Activity Cry Consolability Revised pain Scale
Tijdsspanne: postoperative at 1, 2, 4, 8,16, 24 hours.
pain score of 5 items (Faces, Legs, Activity, Cry, Consolability) each of 0, 1, or 2 points. 0= express no pain, 1= mild pain, 2= the highest pain indicator. A total score 0 = Relaxed and comfortable. 1-3 = Mild discomfort. 4-6 = Moderate pain. 7-10 = Severe pain.
postoperative at 1, 2, 4, 8,16, 24 hours.
Mean Blood pressure
Tijdsspanne: Basal preoperative, during incision, 30 minutes, 60 minutes intraoperatively, postoperative at 1, 2, 4, 8,16, 24 hours.
millimeter mercury
Basal preoperative, during incision, 30 minutes, 60 minutes intraoperatively, postoperative at 1, 2, 4, 8,16, 24 hours.
Heart rate
Tijdsspanne: Basal preoperative, during incision, 30 minutes, 60 minutes intraoperatively, postoperative at 1, 2, 4, 8,16, 24 hours.
beat/minutes
Basal preoperative, during incision, 30 minutes, 60 minutes intraoperatively, postoperative at 1, 2, 4, 8,16, 24 hours.
Modified Ramsay sedation scale.
Tijdsspanne: postoperative at 2, 4, 6, 12, 16, 24 hours.
a scale from (1- 6), 1 = anxious; 2 = oriented & tranquil; 3 = sedated, but responds to commands; 4 = asleep, brisk glabellar reflex or response to loud noise; 5 = asleep, slugglish glabellar reflex or response to loud noise; 6 = asleep with no response to painful stimulus
postoperative at 2, 4, 6, 12, 16, 24 hours.
Parents' satisfaction score
Tijdsspanne: postoperative after 24 hours.
in a visual analogue score from (0-10), 0= minimal satisfaction, 10 = the highest satisfaction.
postoperative after 24 hours.
Adverse effects including nausea and vomiting, bradycardia (heart rate less than 60 beat/minute)
Tijdsspanne: postoperatively in the first 24 hours.
percent
postoperatively in the first 24 hours.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS/16.06.19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

after publication

IPD-tijdsbestek voor delen

no limit

IPD-toegangscriteria voor delen

e mail: ayatebrahimeid@gmail.com

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Lumbar paravertebral group

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren