Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lumbar Paravertebral in Hernia Surgery

30. ledna 2018 aktualizováno: Mansoura University

Comparison Between Lumbar Paravertebral and Field Blocks in Pediatric Inguinal Hernia Surgery.

An inguinal hernia is one of the most common disorders requiring surgical repair in pediatrics. The effective treatment of postoperative pain in infants and children is challenging. Although the use of opioid analgesics is generally safe, adverse effects occur frequently, so the use of alternative analgesic techniques when available to improve postoperative analgesia while limiting opioid-related adverse effects, that is why there is an increase in the use of regional anesthetic techniques in infants and children.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Different anesthetic regional techniques can be used for anesthesia and analgesia of the lower abdominal surgeries such as caudal, spinal, epidural, transversus abdominis plane block, ilioinguinal nerve block, lumbar plexus block, the field block and abdominal paravertebral block. The use of regional anesthesia with ultrasound guidance can help decrease complications of regional blocks.

In the lumbar area, the lumbar paravertebral space is a potential space formed by the vertebral bodies, intervertebral discs and intervertebral foramina medially, the psoas major muscle anterolaterally and the erector spinae muscles, the transverse process and intertransverse ligaments posteriorly. There is no costotransverse ligament in the lumbar region. The lumbar spinal nerve roots run through the paravertebral space then continue through the psoas major muscle where they form the lumbar plexus.The spinal nerves in this space are devoid of a fascial sheath making them exceptionally susceptible to local anesthetics. The diaphragm and psoas muscle separate the thoracic and lumbar paravertebral areas; however, communication may occur via the medial and lateral arcuate ligaments of the diaphragm.

Field block can be done by subcutaneous injection of a local anesthetic in an area bordering on the field to be anesthetized. It is safe, simple, effective, and economical, without post anesthesia side effects. Furthermore, local anesthesia administered before the incision produces longer postoperative analgesia because of local infiltration, theoretically, inhibits the build-up of local nociceptive molecules, and therefore, there is better pain control in the postoperative period.

The aim of this study is to compare the analgesic and autonomic effects of unilateral abdominal ultrasound guided paravertebral block with field block in pediatric inguinal hernia surgery.

This study hypothesizes that unilateral abdominal ultrasound guided paravertebral block may be more superior to field block in reducing intra and postoperative pain in the pediatric inguinal hernia. The analgesic efficacy and duration of ultrasound (US) guided unilateral lumbar paravertebral block and field block were compared when dexmedetomidine and epinephrine were added as adjuvants to bupivacaine.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients subjected to an elective unilateral inguinal hernia repair.
  2. American Society for Anesthesiologists physical status grades I and II.

Exclusion Criteria:

1. Parental refusal. 2. Neuromuscular diseases (as myopathies, myasthenia gravies, etc.) 3. Hematological diseases, bleeding or coagulation abnormality. 4. Psychiatric diseases. 5. Local skin infection and sepsis at the site of the block. 6. Known intolerance to the study drugs.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lumbar paravertebral group
After general anesthesia, the patient is placed prone. To establish the level of the block, we used US-counting of vertebrae. After determining the lumbar one level, the block performed at a parallel line 2 cm lateral to the spinous process, the transducer is moved until the corresponding transverse process is identified. Utilizing an in-plane approach from lateral to medial, a spinal needle is advanced until contact with the transverse process. The needle is withdrawn and redirected caudally under the transverse process helped by the loss of resistance technique. the solution is slowly injected after negative aspiration for blood.
Lék: Lumbar paravertebral group
A mixture of 0.5 ml /kg bupivacaine (0.25%), and 0.5µg/Kg dexmedetomidine and Epinephrine 5 microgram/ ml.
Aktivní komparátor: The field block group
The ilioinguinal nerve block was done at one fingerbreadth from the anterior superior iliac spine in a line with the pubic tubercle, The injection was done after the bob of the needle after passing the external oblique aponeurosis and muscle and 5ml of the solution is injected. The rest of the solution is injected in the incision line.
Lék: The field block group
A mixture of 0.5 ml /kg bupivacaine (0.25%), and 0.5µg/Kg dexmedetomidine and Epinephrine 5 microgram/ ml.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The total dose of analgesics required in the post-operative periods
Časové okno: 24 hours postoperatively
Fentanyl in microgram.
24 hours postoperatively

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modified Faces Legs Activity Cry Consolability Revised pain Scale
Časové okno: postoperative at 1, 2, 4, 8,16, 24 hours.
pain score of 5 items (Faces, Legs, Activity, Cry, Consolability) each of 0, 1, or 2 points. 0= express no pain, 1= mild pain, 2= the highest pain indicator. A total score 0 = Relaxed and comfortable. 1-3 = Mild discomfort. 4-6 = Moderate pain. 7-10 = Severe pain.
postoperative at 1, 2, 4, 8,16, 24 hours.
Mean Blood pressure
Časové okno: Basal preoperative, during incision, 30 minutes, 60 minutes intraoperatively, postoperative at 1, 2, 4, 8,16, 24 hours.
millimeter mercury
Basal preoperative, during incision, 30 minutes, 60 minutes intraoperatively, postoperative at 1, 2, 4, 8,16, 24 hours.
Heart rate
Časové okno: Basal preoperative, during incision, 30 minutes, 60 minutes intraoperatively, postoperative at 1, 2, 4, 8,16, 24 hours.
beat/minutes
Basal preoperative, during incision, 30 minutes, 60 minutes intraoperatively, postoperative at 1, 2, 4, 8,16, 24 hours.
Modified Ramsay sedation scale.
Časové okno: postoperative at 2, 4, 6, 12, 16, 24 hours.
a scale from (1- 6), 1 = anxious; 2 = oriented & tranquil; 3 = sedated, but responds to commands; 4 = asleep, brisk glabellar reflex or response to loud noise; 5 = asleep, slugglish glabellar reflex or response to loud noise; 6 = asleep with no response to painful stimulus
postoperative at 2, 4, 6, 12, 16, 24 hours.
Parents' satisfaction score
Časové okno: postoperative after 24 hours.
in a visual analogue score from (0-10), 0= minimal satisfaction, 10 = the highest satisfaction.
postoperative after 24 hours.
Adverse effects including nausea and vomiting, bradycardia (heart rate less than 60 beat/minute)
Časové okno: postoperatively in the first 24 hours.
percent
postoperatively in the first 24 hours.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS/16.06.19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

after publication

Časový rámec sdílení IPD

no limit

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

e mail: ayatebrahimeid@gmail.com

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Lumbar paravertebral group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit