가교 ACcéléré Iontophorèse 공초점 kératocONE (CLACICONE)
공초점현미경과 광간섭단층촬영에서 가속시술과 이온도입술 시 콜라겐 가교결합으로 치료한 원추각막의 수술 후 형태학적 변화의 비교
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU clermont-ferrand
-
수석 연구원:
- Frédéric CHIAMBARETTA
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 400μm보다 큰 Pachymetry
원추 각막 진화에 대한 지형학적 기준:
다음 매개변수의 6개월 기간 동안의 변화:
최대 각막곡률(Kmax)의 1D 이상 증가 및/또는 평균 각막곡률(Kmean)의 0.75D 이상 증가 및/또는 최대 아치 경선과 최소 아치 경선 사이의 차이 증가( Kmax-Kmin) 0.75D 이상 및/또는 2% 이상의 각막 중앙 두께 감소
제외 기준:
라식 수술 후 엑스터시 임산부 모유 수유 주요 각막 혼탁 연구 참여에 대한 동의 부재 사회 보장 또는 국가 의료 지원(AME) 또는 보편적 의료 보장(CMU)에 가입하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 가속 재래식 기술
400μm보다 큰 Pachymetry 원추 각막 진화에 대한 지형학적 기준: 다음 변경 사항의 6개월 기간 동안의 변형: 최대 각막곡률(Kmax)의 1D 이상 증가 및/또는 0.75D 이상의 평균 각막곡률(Kmean) 증가 및/또는 경선과 최대 아치형 및 최소 아치형 간 차이 증가 아치형(Kmax-Kmin) 0.75D 이상 및/또는 중앙 두께가 2% 이상 감소 불포함 기준 연령 18세 미만 라식 수술 후 엑스터시 임산부 모유 수유 주요 각막 혼탁 연구 참여 사회보장국, 주 의료 지원(AME) 또는 보편적 의료 보장(CMU)에 가입하지 않음 |
가속 가교 절차: (총 소요 시간: 40분)
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가짜 비교기: 이온영동법
400μm보다 큰 Pachymetry 원추 각막 진화에 대한 지형학적 기준: 다음 변경 사항의 6개월 기간 동안의 변형: 최대 각막곡률(Kmax)의 1D 이상 증가 및/또는 0.75D 이상의 평균 각막곡률(Kmean) 증가 및/또는 경선과 최대 아치형 및 최소 아치형 간 차이 증가 아치형(Kmax-Kmin) 0.75D 이상 및/또는 중앙 두께가 2% 이상 감소 불포함 기준 연령 18세 미만 라식 수술 후 엑스터시 임산부 모유 수유 주요 각막 혼탁 연구 참여 사회보장국, 주 의료 지원(AME) 또는 보편적 의료 보장(CMU)에 가입하지 않음 |
가속 가교 절차: (총 소요 시간: 40분)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경계선의 깊이
기간: 한 달에
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공초점 현미경으로 측정한 경계선의 깊이
|
한 달에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frederic CHIAMBARETTA, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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