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Salbutamol과 비교한 비침습적 인공호흡의 효과

2019년 7월 18일 업데이트: Evelim Leal de Freitas Dantas Gomes, PT, University of Nove de Julho

기관지 자극 후 천식 환자의 호흡 역학 및 폐 기능에서 Salbutamol과 비교한 비침습적 환기의 효과: 무작위 교차 시험

천식은 반복적이고 가역적인 기도 폐쇄를 특징으로 하는 만성 염증성 질환입니다. 약물 치료에는 일반적으로 흡입 코르티코스테로이드와 기관지 확장제가 포함되며 종종 적절한 순응도가 없습니다. 이러한 기관지 수축의 급성 에피소드는 하이퍼인플레이션과 함께 가장 자주 발생할 수 있으며 수십 년 동안 하이퍼인플레이션을 유발하는 메커니즘과 이러한 메커니즘을 평가하고 치료하는 점점 더 현대적인 방법이 연구되었습니다. 비침습적 인공호흡은 천식 치료에서 비약물학적 자원으로서 그 자리를 점차 점유하고 있으며, 처음에는 위기 상황에서 약물의 효과를 발휘하도록 돕기 위한 시도의 보조 수단으로 사용되었지만 이 기능은 훨씬 더 큰 효과를 발휘할 조짐을 보이고 있습니다. 약리학적 조치를 위한 시간을 제공할 뿐만 아니라 위기를 역전시키는 데에도 협력할 수 있습니다. 널리 사용되는 이 자원의 이러한 잠재적 효과를 인식하고 폐 기능에 대한 작용 및 악화 역전을 이해하는 것이 이 과학적 과정의 일부입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

천식은 가역적인 기도 폐쇄의 반복적인 에피소드를 특징으로 하는 만성 염증성 질환입니다. 약물 치료에는 일반적으로 흡입용 스테로이드와 야생마 확장기가 포함됩니다. 이러한 기관지 수축의 급성 에피소드는 대부분 과팽창, 과팽창 및 그에 따른 기능적 잔기 용량(FRC) 흡기 근육 활성화의 증가가 호기 폐 탄성 평형 및 흉곽 이전 단계에서 수반될 수 있습니다.

일부 연구에서는 복부 구획의 기여 감소와 흉부 구획의 지원 증가로 인한 급성 과팽창을 유발하는 호흡 기능 손상을 보고하여 스탬핑 영역 감소에 대한 반응으로 횡경막의 효율성 역학을 감소시킵니다. 이러한 단점과 역학의 결과로 횡격막 호기근 활성화의 "곡률 감소"는 원래의 역학과 따라서 주요 기능을 복원하려는 시도에서 발생합니다.

일부 연구에서는 천식에 취약한 환자의 호흡기 근육 동원 및 호흡 역학에서 기관지 수축의 영향을 조사했습니다. 천식은 위기와 안정기에 뚜렷한 특징을 가지고 있기 때문에 기관지 유발 검사의 검사는 급성 상태에 가까운 다양한 생리적 조건에서 평가할 수 있는 연구의 일부였으며 반드시 위기 및 불충분한 상태에서 호흡 운동학을 평가할 수 있었습니다. 그리고 이러한 각 단계에서 그리고 주로 모든 치료 전에 흉부 및 복부 구획의 참여.

기관지 유발 검사는 기관지 평활근 수축을 유발하여 기도를 좁히는 내인성 매개체의 방출을 일으키면 안전하지만, 민감도가 감소함에 따라 기관지확장제를 사용하고 이러한 검사에 대한 긍정적인 반응으로 반응이 완전히 반전됩니다. 운동을 하거나 고장액 4.5%를 흡입하면 기도의 염증이 나타납니다.

80년 이후 폐쇄성 환자의 호흡근 과부하를 완화하기 위해 자주 사용되는 비약물 요법 및 자원에 대한 지식에 대한 관심은 호기 양압의 사용이 근육 활동을 감소시킬 수 있음을 입증해 왔습니다. 디플레이션에 기여하는 호기 준비금의 양을 줄입니다.

가장 최근에는 자율 수용체에 의해 매개되는 CPAP의 기관지확장제 효과가 폐를 늘립니다. 우리가 알아야 할 것은 두 가지 수준의 압력을 사용한 비침습적 환기의 효과가 이 신경 반사를 유발할 수 있을 뿐만 아니라 광전자 혈량 측정법(OEP)을 통해 보이는 기관지확장제에 의해 생성된 것과 유사한 운동학을 여전히 촉진할 수 있다는 것입니다.

OEP(Optoelectronics Plethysmography)는 잡지에 의한 흉복부 움직임의 착취를 가능하게 했으며, 특히 NIV로 개입하는 동안 흉벽의 총 부피 변화를 보고했습니다.

OEP는 폐환기를 간접적으로 측정하는 혁신적인 방법이며 귀하의 애플리케이션은 천식 및 신경근 질환과 같은 다양한 건강 상태에서 다양한 프로토콜로 사용될 수 있습니다. 개인의 흉벽에 부착된 반사 마커 분석을 통해 호흡 중 흉벽의 작은 움직임을 감지할 수 있는 비침습적 방법 및 비이온화 폐 용적 측정입니다. 마우스피스, 비강 클립 또는 장비의 다른 커넥터를 개인에게 사용할 필요가 없습니다. 보정이 빠르고 피사체의 참여가 없습니다.

Bi-level pressure의 NIV는 흡기압 수준을 촉진하여 호기 환기를 증가시키고 폐 수용기의 확장이 자극 및 기관지 확장제 효과를 나타내므로 본 연구의 가설은 흉부 및 복부 구성과 폐 기능의 개선이다. 기관지 자극 테스트는 기관지확장제에 비해 NIV에서 상당합니다. 이 평가의 관점에서 이 주제를 논의하는 문헌 연구는 없습니다.

이 연구의 목적은 흉부 및 복부 및 폐 기능 구성에서 볼 수 있는 골드 표준 기관지 확장제 약물과 비교하여 기관지 자극 테스트의 역전 및 잠재적인 기관지 확장제 효과에서 NIV의 효과를 평가하는 것입니다.

2. 범용

기관지 자극 검사 전과 약물 및 비약물 요법에 대한 응답으로 천식 환자의 흉복부 구성 및 흉부 및 복부 구획의 반응을 평가합니다.

2.1. 특정 목표

  • 기관지 자극 전후의 안정적인 천식을 가진 청소년 및 청년의 복부 흉곽 형태를 평가하기 위해
  • 흉복부 구성에서 기관지확장제와 NIV의 효과를 평가하기 위해

    3. 재료 및 방법

3.1. 공부의 종류

천식을 앓고 있는 청소년과 청년을 대상으로 기관지확장제와 비침습적 인공호흡(NIV)을 2회 방문하여 기관지 자극 전후와 기관지확장제 및 비침습적 인공호흡(NIV)을 2회 방문하여 복부 흉부 형태를 평가하는 무작위 교차 임상시험입니다. .

3.2. 윤리적 측면

이 연구는 National Health Council의 인간과 관련된 연구 표준(Resolution CNS 466/2012)을 존중하여 개발될 것이며 University Nove de Julho(2.130.007)의 연구 윤리 위원회에 의해 승인되었습니다. / 2017). 등록은 clincaltrial.gov에서 완료됩니다.

3.3. 연구 및 샘플 장소

이 연구는 376, Francisco Matarazzo Avenue에 있는 UNINOVE(University of Nove de Julho)의 라틴 아메리카 기념 캠퍼스에 위치한 기능적 호흡 평가 실험실(Functional Respiratory Evaluation Laboratory)과 광학 전자 혈량 측정(Optical Electronic Plethysmography, OEP)의 종합 연구실에서 개발될 예정입니다. Barra Funda, 상파울루-SP.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • São Paulo, 브라질, 01.504-001
        • Nove de Julho University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 12세 ~ 29세
  • 양성
  • GINA에 따른 천식 진단
  • 지난 30일 동안 악화되지 않은 상태
  • 지난 2개월 동안 호흡기 감염 병력 없음
  • 동의서 준수

제외 기준:

  • 12시간 미만 기관지확장제 사용
  • 시험에 대한 이해가 없다
  • 심장 상태
  • 제안된 활동에 대한 편협함
  • 의사가 처방한 기관지확장제를 복용하지 마십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 바이레벨
식염수 4.5%로 기관지 자극 후 10분 Bilevel. IPAP 12 및 EPAP 8
자발 호흡의 기본 호흡 역학은 광전자 혈량 측정기(OEP)에 의해 분석되고, 이어서 고장성 식염수 4.5%로 기관지 자극, 또 다른 45초 OEP 흡수, 10분 동안 적용된 IPAP 12 및 EPAP 8 이중 수준 및 새로운 흡수가 뒤따릅니다. 모든 추상화는 강제적이고 느린 폐활량 측정 조작이 선행됩니다. 전체 절차는 1시간이 소요됩니다.
활성 비교기: 알부테롤
식염수 4.5%로 기관지 자극 후 400마이크로그램.
자발 호흡의 기본 호흡 역학은 광전자 혈량 측정법(OEP)으로 분석한 다음 고장성 식염수 4.5%로 기관지 자극, 또 다른 45초 OEP 섭취, 400마이크로그램 흡입 알부테롤 및 새로운 섭취로 분석됩니다. 모든 추상화는 강제적이고 느린 폐활량 측정 조작이 선행됩니다. 전체 절차는 1시간이 소요됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FEV1
기간: 1시간에 기준 FEV1에서 변경
폐활량계
1시간에 기준 FEV1에서 변경
만료 시간
기간: 기준 호기 시간에서 1시간으로 변경
광전자 혈량 측정법
기준 호기 시간에서 1시간으로 변경
흡기 용량
기간: 1시간에 기준선 IC에서 변경
폐활량계
1시간에 기준선 IC에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분량
기간: 1시간에 기준 분당 볼륨에서 변경
광전자 혈량 측정법
1시간에 기준 분당 볼륨에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Dirceu Costa, Doctor, Nove de Julho University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 11일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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바이레벨에 대한 임상 시험

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