꽃가루 추출물이 요실금에 미치는 영향
2019년 3월 22일 업데이트: Dr. Santiago Palacios
3가지 꽃가루 추출물이 여성의 요실금 조절에 미치는 영향 평가. 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구
요실금에 대한 꽃가루 추출물의 효능을 평가하기 위한 식품 보충제 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28009
- Instituto Palacios
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Sandvik의 중증도 지수 요실금 중증도 지수(ISI) *에 따른 중등도, 중증 또는 매우 중증의 요실금
- 18세에서 75세 사이의 건강한 환자
- 작년의 정상 세포검사 및 포함 시 정상 비뇨기과 배양
- 소변 배양 및 정상적인 질관에서 음성 결과(형성이상 및/또는 감염의 증거 없음)
- 상처나 출혈이 없는 외부 질 부위(전정 및 입구)
제외 기준:
- 요실금 수술
- 지난 3개월 동안 급성 또는 재발성 요로 감염 또는 생식기 감염(헤르페스 또는 칸디다)
- 지난 5년 동안 악성 신생물 또는 신생물 병력
- 심장 장애, 조절되지 않는 제1형 또는 제2형 당뇨병, 포르피린증 루푸스, 관련 신경계 장애, 의사의 의견에 따라 질병의 치료 또는 해결을 방해할 수 있는 질병과 같은 수반되는 질병
- 항응고제 변경 또는 혈전색전증 변경 또는 치료 1주 전 또는 치료 중 가능한 약물 상호작용을 위해 항응고제를 복용하는 경우(포함, 의사의 재량에 따라 사용을 일시적으로 중단)
- 면역억제 또는 면역결핍(HIV 감염 또는 AIDS 포함) 병력 또는 면역억제 약물 사용
- 갑상선, 뇌하수체 또는 안드로겐과 관련된 호르몬 불균형이 조절되지 않음
- 치료 전(의사의 재량에 따른 해결 시간) 또는 치료 중 열상, 찰과상 또는 궤양을 포함하되 이에 국한되지 않는 염증 변화 또는 치료 중인 부위에 상당한 변화가 있는 경우
- 치료 부위의 이형성 모반
- "골반 장기 탈출 정량화(ICS-POP-Q) 시스템" 분류에 따른 탈출 등급 II
- 치료 시작 최소 30일 전부터 케겔운동이나 전기자극은 허용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
꽃가루 A추출물 1일 1정(수추출물 140mg 및 지질정제화분 8mg, 호박씨수추출물 300mg, 비타민E 10mg)
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하루 1정
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활성 비교기: 그룹 B
꽃가루 B 추출물 1일 1정(수성추출물 140mg 및 정제화분 지질 8mg)
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하루 1정
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활성 비교기: 그룹 C
꽃가루추출물C함유 1일 1정(꽃가루추출물160mg, 호박씨추출물300mg, 비타민E10mg)
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하루 1정
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위약 비교기: 위약
플라시보 1일 1정
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하루 1정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요실금에 대한 꽃가루 추출물의 효과
기간: 기준선, 2개월 및 3개월
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다양한 꽃가루 추출물이 새는 횟수와 각 탈출구의 소변 양에 미치는 영향을 평가하기 위해
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기준선, 2개월 및 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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