Efecto del extracto de polen sobre la incontinencia urinaria

Criterios de inclusión:

• Incontinencia urinaria moderada, grave o muy grave, según el índice de gravedad Incontinence Severity Index (ISI)* de Sandvik
• Pacientes sanos de 18 a 75 años
• Citología normal en el último año y cultivo urológico normal en inclusión
• Resultado negativo en urocultivo y canal vaginal normal (sin evidencia de displasia y/o infección)
• Área vaginal externa (vestíbulo e introito) libre de heridas o sangrado

Criterio de exclusión:

• Cirugía para la incontinencia urinaria
• Infecciones agudas o recurrentes del tracto urinario o infecciones genitales (herpes o candidiasis) en los últimos 3 meses
• Neoplasia maligna o antecedentes de neoplasia en los últimos 5 años
• Enfermedad concomitante como un trastorno cardíaco, diabetes tipo I o II no controlada, lupus porfiria, trastornos neurológicos relevantes, cualquier enfermedad que a juicio del médico pueda interferir en el tratamiento o resolución de la enfermedad
• Alteración anticoagulante o alteración tromboembólica o toma de medicamentos anticoagulantes una semana antes del tratamiento o durante el tratamiento por posible interacción medicamentosa (para permitir inclusión, cese temporal de uso a criterio del médico)
• Historial de inmunosupresión o inmunodeficiencia (incluyendo infección por VIH o SIDA) o uso de medicamentos inmunosupresores
• Desequilibrio hormonal, relacionado con la tiroides, hipófisis o andrógenos no controlados
• Tener una alteración significativa en las áreas bajo tratamiento o alteraciones inflamatorias incluyendo pero no limitado a laceraciones, abrasiones o úlceras antes del tratamiento (tiempo de resolución a criterio del médico) o durante el tratamiento
• Nevus displásico en la zona de tratamiento
• Prolapso grado II según la clasificación del "Pelvic Organ Prolapse Quantification (ICS-POP-Q) System"
• No se permiten ejercicios de Kegel ni electroestimulación al menos 30 días antes del inicio del tratamiento