Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siitepölyuutteen vaikutus virtsanpidätyskyvyttömyyteen

perjantai 22. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Dr. Santiago Palacios

Kolmen siitepölyuutteen vaikutuksen arviointi naisten virtsankarkailun hallintaan. Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus

Tutkimus ravintolisän kanssa arvioida siitepölyuutteen tehokkuutta virtsankarkailu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28009
        • Instituto Palacios

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikea, vaikea tai erittäin vaikea virtsankarkailu Sandvikin vakavuusindeksin Inkontinenssin vakavuusindeksin (ISI) * mukaan
  • Terveet potilaat 18-75-vuotiaat
  • Normaali sytologia viimeisen vuoden aikana ja normaali urologinen viljely inclusiónissa
  • Negatiivinen tulos virtsaviljelyssä ja normaalissa emätinkanavassa (ei merkkejä dysplasiasta ja/tai infektiosta)
  • Ulkoinen emättimen alue (eteinen ja introitus), jossa ei ole haavoja tai verenvuotoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Virtsankarkailun leikkaus
  • Akuutit tai toistuvat virtsateiden tai sukupuolielinten infektiot (herpes tai candida) viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Pahanlaatuinen kasvain tai kasvainhistoria viimeisen 5 vuoden aikana
  • Samanaikainen sairaus, kuten sydänsairaus, hallitsematon tyypin I tai II diabetes, lupus porfyria, merkitykselliset neurologiset sairaudet, mikä tahansa sairaus, joka lääkärin mielestä voisi häiritä sairauden hoitoa tai paranemista
  • Antikoagulanttimuutos tai tromboembolinen muutos tai antikoagulanttien ottaminen viikkoa ennen hoitoa tai hoidon aikana mahdollisen lääkevuorovaikutuksen vuoksi (lisäyksen mahdollistamiseksi, käytön tilapäinen lopettaminen lääkärin harkinnan mukaan)
  • Aiempi immunosuppressio tai immuunipuutos (mukaan lukien HIV-infektio tai AIDS) tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
  • Hormonaalinen epätasapaino, joka liittyy kilpirauhaseen, hypofyysiin tai androgeeniin, jota ei ole hallinnassa
  • Huomattava muutos hoidetuilla alueilla tai tulehdukselliset muutokset, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, haavat, hankaukset tai haavaumat ennen hoitoa (lääkärin harkinnan mukaan korjausaika) tai hoidon aikana
  • Dysplastinen nevus hoitoalueella
  • Prolapsi aste II luokituksen mukaan "lantion elinten esiinluiskahduksen kvantifiointijärjestelmä (ICS-POP-Q)"
  • Kegel-harjoitukset tai sähköstimulaatio vähintään 30 päivää ennen hoidon aloittamista eivät ole sallittuja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RYHMÄ A
1 tabletti päivässä siitepölyä A-uutetta, joka sisältää (140 mg vesiuutetta ja 8 mg lipidipuhdistettua siitepölyä, vesipitoista kurpitsansiemenuutetta 300 mg, 10 mg E-vitamiinia)
Ravintolisä: Siitepölyuute
1 tabletti päivässä
Active Comparator: RYHMÄ B
1 tabletti päivässä siitepölyä B-uutetta, joka sisältää (140 mg vesiuutetta ja lipidiä 8 mg puhdistettua siitepölyä)
Ravintolisä: Siitepölyuute
1 tabletti päivässä
Active Comparator: RYHMÄ C
1 tabletti päivässä siitepölyuutetta C, joka sisältää (siitepölyuutetta 160 mg, kurpitsansiemenuutetta, 300 mg ja E-vitamiinia 10 mg)
Ravintolisä: Siitepölyuute
1 tabletti päivässä
Placebo Comparator: PLASEBO
1 tabletti päivässä lumelääkettä
Ravintolisä: Siitepölyuute
1 tabletti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siitepölyuutteen vaikutus virtsainkontinenssiin
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi ja kolme kuukautta
Arvioida eri siitepölyuutteiden vaikutusta vuotojen määrään ja virtsan määrään kussakin vuodatuksessa
Perustaso, kaksi ja kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Santiago Palacios

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PJK-W10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Siitepölyuute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa