- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03444207
지구력 및 근력운동이 복부비만 여성의 염증 표지자에 미치는 영향 (ENDOFIT)
연구 개요
상세 설명
연구 환자. 모든 피험자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 이 연구는 1975년 개정판과 1983년, 1989년 및 1996년 개정판에서 헬싱키 선언의 기준을 충족합니다.
연구 디자인. 이 연구는 전향적 무작위 시험으로 설계되었습니다. 피험자는 무작위 목록을 사용하여 무작위로 A와 B의 두 그룹으로 나뉩니다. 두 그룹 모두 3개월 간의 신체 훈련을 수행했습니다. A그룹은 지구력 훈련을, B그룹은 지구력 강화 훈련을 했다. 훈련 이외에 모든 피험자들은 지금까지 연습해 온 신체활동과 식이요법을 유지하도록 지시받았다. 기준선과 3개월의 신체 훈련 후 실험실 분석을 위한 혈액 샘플을 채취하고 두 그룹에 대해 인체 측정을 수행했습니다.
간섭. 운동 프로그램은 주당 3회 세션으로 3개월 동안 지속되었습니다. 두 그룹의 여성들은 총 36회의 교육 세션에 참여했습니다. 그룹 A의 여성들은 사이클 에르고미터(Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA)에서 지구력 운동을 받았습니다. 운동 세션은 낮은 강도(최대 심박수의 50%-60%)에서 5분 준비운동(스트레칭 운동), 45분 운동(최대 심박수의 50%-80%), 5분으로 구성되었습니다. 무부하 사이클링, 5분간 폐 스트레칭 및 저강도 호흡 운동. B그룹은 저강도(최대 심박수의 50~60%) 5분 워밍업(스트레칭 운동), 근력 성분, 지구력 성분, 무부하 사이클 5분, 그리고 5분 마무리 스트레칭과 낮은 강도의 호흡 운동. 20분 근력운동은 넥바벨과 체조공을 이용하여 실시하였다. 근력 운동 직후 여성들은 사이클 에르고미터(Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA)에서 최대 심박수의 50~80%로 25분간 지구력 운동에 참여했습니다. 지구력과 지구력 강화 훈련은 모두 운동량에서 비슷했습니다. 유일한 차이점은 노력의 성격이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Poznan, 폴란드, 60-569
- Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 서면 동의;
- 단순 비만;
- 18세에서 65세까지의 연령;
- 전기 생체 임피던스로 평가한 체지방 함량은 33% 이상입니다.
- 허리 둘레 80cm 이상;
- 시험 전 한 달 동안 안정적인 체중.
제외 기준:
- 초과 체질량의 이차 형태
- 동맥 고혈압의 이차 형태
- 평균 수축기 혈압 > 140 mmHg 및/또는 평균 이완기 혈압 > 90 mmHg;
- 당뇨병;
- 허혈성 심장 질환;
- 뇌졸중;
- 심부전;
- 악성 병력;
- 임상적으로 유의한 심장 부정맥;
- 식이 보충제 사용 이력
- 심각한 간 또는 신장 손상;
- 비정상적인 갑상선 기능;
- 임상적으로 유의한 염증, 결합 조직 질환 또는 관절염;
- 니코틴, 알코올 또는 마약 남용;
- 전염병;
- 임신, 출산 또는 수유;
- 피험자의 최선의 이익이 아닌 참여를 만들거나 연구의 효능을 방해할 수 있는 기타 모든 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
지구력 훈련
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그룹 A의 여성들은 사이클 에르고미터(Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA)에서 지구력 운동을 받았습니다.
운동 세션은 낮은 강도(최대 심박수의 50%-60%)에서 5분 준비운동(스트레칭 운동), 45분 운동(최대 심박수의 50%-80%), 5분으로 구성되었습니다. 무부하 사이클링, 5분간 폐 스트레칭 및 저강도 호흡 운동.
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실험적: 그룹 B
지구력 훈련
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B그룹은 저강도(최대 심박수의 50~60%) 5분 워밍업(스트레칭 운동), 근력 성분, 지구력 성분, 무부하 사이클 5분, 그리고 5분 마무리 스트레칭과 낮은 강도의 호흡 운동.
20분 근력운동은 넥바벨과 체조공을 이용하여 실시하였다.
근력 운동 직후 여성들은 사이클 에르고미터(Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA)에서 최대 심박수의 50~80%로 25분간 지구력 운동에 참여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 C 반응성 단백질(CRP)
기간: 기준선에서
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기준선에서 C 반응성 단백질의 혈청 농도
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기준선에서
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3개월 간의 체력 훈련 후 CRP
기간: 3개월간의 체력 훈련 후
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3개월간의 체력 단련 후 혈청 C 반응성 단백질 농도
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3개월간의 체력 훈련 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 종양 괴사 인자 알파(TNFα)
기간: 기준선에서
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기준선에서 종양 괴사 인자 알파의 혈청 농도
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기준선에서
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3개월간의 체력 훈련 후 TNFα
기간: 3개월간의 체력 훈련 후
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신체 훈련 3개월 후 종양 괴사 인자 알파의 혈청 농도
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3개월간의 체력 훈련 후
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기준선에서 TNF 알파(sTNF R2)의 가용성 수용체 2
기간: 기준선에서
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기준선에서 TNF 알파의 가용성 수용체 2의 혈청 농도
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기준선에서
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3개월간의 체력 훈련 후 sTNF R2
기간: 3개월간의 체력 훈련 후
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신체 훈련 3개월 후 TNF 알파의 가용성 수용체 2의 혈청 농도
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3개월간의 체력 훈련 후
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기준선에서 인터루킨 6(IL-6)
기간: 기준선에서
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기준선에서 인터루킨 6의 혈청 농도
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기준선에서
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3개월 간의 신체 훈련 후 IL-6
기간: 3개월간의 체력 훈련 후
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3개월간의 신체 훈련 후 인터루킨 6의 혈청 농도
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3개월간의 체력 훈련 후
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기준선에서 인터루킨 1(IL-1)
기간: 기준선에서
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기준선에서 인터루킨 1의 혈청 농도
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기준선에서
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3개월 간의 신체 훈련 후 IL-1
기간: 3개월간의 체력 훈련 후
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3개월간의 체력 훈련 후 인터루킨 1의 혈청 농도
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3개월간의 체력 훈련 후
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베이스라인에서 비스파틴
기간: 기준선에서
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베이스라인에서 비스파틴의 혈청 농도
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기준선에서
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3개월간의 신체 훈련 후 비스파틴
기간: 3개월간의 체력 훈련 후
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3개월간의 신체 훈련 후 visfatin의 혈청 농도
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3개월간의 체력 훈련 후
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베이스라인에서의 체질량
기간: 기준선에서
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베이스라인에서의 체질량
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기준선에서
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3개월간의 체력 훈련 후 체질량
기간: 3개월간의 체력 훈련 후
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3개월간의 체력 훈련 후 체질량
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3개월간의 체력 훈련 후
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베이스라인에서의 신체 높이
기간: 기준선에서
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베이스라인에서의 신체 높이
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기준선에서
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3개월간의 체력 단련 후 키
기간: 3개월간의 체력 훈련 후
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3개월간의 체력 단련 후 키
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3개월간의 체력 훈련 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Pawel Bogdanski, Prof., Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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추가 정보
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