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Effet de l'entraînement d'endurance et d'endurance-force sur les marqueurs inflammatoires chez les femmes souffrant d'obésité abdominale (ENDOFIT)

18 février 2018 mis à jour par: Pawel Bogdanski, Poznan University of Medical Sciences
Le but de cette étude était de comparer les effets d'un entraînement d'endurance de trois mois et d'un entraînement d'endurance-force de trois mois sur les marqueurs inflammatoires chez les femmes souffrant d'obésité abdominale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier les patients. Le consentement écrit de tous les sujets a été obtenu. L'étude répond aux normes de la Déclaration d'Helsinki dans sa version révisée de 1975 et ses amendements de 1983, 1989 et 1996.

Étudier le design. L'étude a été conçue comme un essai prospectif randomisé. Les sujets ont été divisés au hasard en deux groupes, A et B, à l'aide d'une liste de randomisation. Les deux groupes ont effectué trois mois d'entraînement physique. Le groupe A a suivi un entraînement d'endurance, tandis que le groupe B a effectué un entraînement d'endurance-force. Outre l'entraînement, tous les sujets ont reçu pour instruction de maintenir l'activité physique et le régime alimentaire qu'ils pratiquaient jusqu'à présent. Au départ et après trois mois d'entraînement physique, des échantillons de sang pour des analyses de laboratoire ont été prélevés, des mesures anthropométriques ont été effectuées pour les deux groupes.

Intervention. Le programme d'exercices a duré trois mois, avec trois séances par semaine. Les femmes des deux groupes ont participé à un total de 36 sessions de formation. Les femmes du groupe A ont subi des exercices d'endurance sur des vélos ergomètres (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA). Les séances d'exercice consistaient en un échauffement de cinq minutes (exercice d'étirement) à faible intensité (50 % à 60 % de la fréquence cardiaque maximale), un exercice de 45 minutes (à 50 % à 80 % de la fréquence cardiaque maximale), cinq minutes de vélo sans charge, et cinq minutes d'exercice d'étirement et de respiration de clôture de faible intensité. Le groupe B a effectué un exercice d'endurance-force consistant en un échauffement de cinq minutes (exercices d'étirement) de faible intensité (50 % à 60 % de la fréquence cardiaque maximale), une composante de force, une composante d'endurance, 5 minutes de vélo sans charge, et un exercice d'étirement et de respiration de clôture de 5 minutes de faible intensité. La composante de force de 20 minutes a été réalisée à l'aide d'une barre cervicale et d'un ballon de gymnastique. Immédiatement après l'exercice de force, les femmes ont participé à un exercice d'endurance de 25 minutes sur des ergomètres à vélo (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, États-Unis) à 50 %-80 % de la fréquence cardiaque maximale. Les entraînements d'endurance et d'endurance-force étaient comparables en volume d'exercice; la seule différence était la nature de l'effort.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Poznan, Pologne, 60-569
        • Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • consentement écrit éclairé ;
  • obésité simple;
  • âge de 18 à 65 ans;
  • teneur en graisse corporelle, évaluée par bioimpédance électrique, égale ou supérieure à 33 % ;
  • tour de taille supérieur à 80 cm;
  • poids corporel stable au cours du mois précédant l'essai.

Critère d'exclusion:

  • forme secondaire d'excès de masse corporelle
  • forme secondaire d'hypertension artérielle
  • pression artérielle systolique moyenne > 140 mmHg et/ou pression artérielle diastolique moyenne > 90 mmHg ;
  • diabète;
  • la cardiopathie ischémique;
  • accident vasculaire cérébral;
  • insuffisance cardiaque;
  • antécédent de malignité ;
  • arythmies cardiaques cliniquement significatives ;
  • un historique d'utilisation de tout complément alimentaire ;
  • dommages graves au foie ou aux reins;
  • fonction anormale de la glande thyroïde;
  • inflammation cliniquement significative, maladie du tissu conjonctif ou arthrite ;
  • abus de nicotine, d'alcool ou de stupéfiants;
  • infection;
  • grossesse, accouchement ou allaitement;
  • toute autre condition qui rendrait la participation non dans le meilleur intérêt du sujet, ou pourrait empêcher l'efficacité de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Entrainement d'endurance
Comportemental: Entrainement d'endurance
Les femmes du groupe A ont subi des exercices d'endurance sur des vélos ergomètres (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA). Les séances d'exercice consistaient en un échauffement de cinq minutes (exercice d'étirement) à faible intensité (50 % à 60 % de la fréquence cardiaque maximale), un exercice de 45 minutes (à 50 % à 80 % de la fréquence cardiaque maximale), cinq minutes de vélo sans charge, et cinq minutes d'exercice d'étirement et de respiration de clôture de faible intensité.
Expérimental: Groupe B
Entraînement d'endurance-force
Comportemental: Entraînement d'endurance-force
Le groupe B a effectué un exercice d'endurance-force consistant en un échauffement de cinq minutes (exercices d'étirement) de faible intensité (50 % à 60 % de la fréquence cardiaque maximale), une composante de force, une composante d'endurance, 5 minutes de vélo sans charge, et un exercice d'étirement et de respiration de clôture de 5 minutes de faible intensité. La composante de force de 20 minutes a été réalisée à l'aide d'une barre cervicale et d'un ballon de gymnastique. Immédiatement après l'exercice de force, les femmes ont participé à un exercice d'endurance de 25 minutes sur des ergomètres à vélo (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, États-Unis) à 50 %-80 % de la fréquence cardiaque maximale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protéine C-réactive (CRP) au départ
Délai: Au départ
Concentration sérique de protéine C-réactive au départ
Au départ
CRP après trois mois d'entraînement physique
Délai: après trois mois d'entraînement physique
Concentration sérique de protéine C-réactive après trois mois d'entraînement physique
après trois mois d'entraînement physique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα) au départ
Délai: au départ
Concentration sérique du facteur de nécrose tumorale alpha au départ
au départ
TNFα après trois mois d'entraînement physique
Délai: après trois mois d'entraînement physique
Concentration sérique du facteur de nécrose tumorale alpha après trois mois d'entraînement physique
après trois mois d'entraînement physique
récepteur soluble 2 du TNF alpha (sTNF R2) à l'inclusion
Délai: Au départ
Concentration sérique du récepteur soluble 2 du TNF alpha à l'inclusion
Au départ
sTNF R2 après trois mois d'entraînement physique
Délai: après trois mois d'entraînement physique
Concentration sérique du récepteur soluble 2 du TNF alpha après trois mois d'entraînement physique
après trois mois d'entraînement physique
interleukine 6 (IL-6) au départ
Délai: Au départ
Concentration sérique d'interleukine 6 au départ
Au départ
IL-6 après trois mois d'entraînement physique
Délai: après trois mois d'entraînement physique
Concentration sérique d'interleukine 6 après trois mois d'entraînement physique
après trois mois d'entraînement physique
interleukine 1 (IL-1) au départ
Délai: Au départ
Concentration sérique d'interleukine 1 au départ
Au départ
IL-1 après trois mois d'entraînement physique
Délai: après trois mois d'entraînement physique
Concentration sérique d'interleukine 1 après trois mois d'entraînement physique
après trois mois d'entraînement physique
visfatine au départ
Délai: Au départ
Concentration sérique de visfatine au départ
Au départ
visfatin après trois mois d'entraînement physique
Délai: après trois mois d'entraînement physique
Concentration sérique de visfatine après trois mois d'entraînement physique
après trois mois d'entraînement physique
Masse corporelle au départ
Délai: Au départ
Masse corporelle au départ
Au départ
Masse corporelle après trois mois d'entraînement physique
Délai: après trois mois d'entraînement physique
Masse corporelle après trois mois d'entraînement physique
après trois mois d'entraînement physique
Hauteur du corps à la ligne de base
Délai: Au départ
Hauteur du corps à la ligne de base
Au départ
Taille du corps après trois mois d'entraînement physique
Délai: après trois mois d'entraînement physique
Taille du corps après trois mois d'entraînement physique
après trois mois d'entraînement physique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poznan University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Pawel Bogdanski, Prof., Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2018

Première publication (Réel)

23 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1077/12; 753/13

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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