- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03444207
Влияние тренировок на выносливость и силовую выносливость на маркеры воспаления у женщин с абдоминальным ожирением (ENDOFIT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучайте пациентов. Письменное информированное согласие было получено от всех испытуемых. Исследование соответствует стандартам Хельсинкской декларации в ее пересмотренной версии 1975 года и ее поправках 1983, 1989 и 1996 годов.
Дизайн исследования. Исследование было разработано как проспективное рандомизированное исследование. Субъекты были случайным образом разделены на две группы, А и Б, с использованием списка рандомизации. Обе группы выполнили трехмесячную физическую подготовку. Группа А тренировалась на выносливость, а группа Б — на выносливость. Помимо обучения, все испытуемые были проинструктированы поддерживать физическую активность и диету, которые они практиковали до сих пор. Исходно и через три месяца занятий физической культурой брали образцы крови для лабораторных анализов, проводили антропометрические измерения в обеих группах.
Вмешательство. Программа упражнений длилась три месяца, по три занятия в неделю. Женщины в обеих группах участвовали в общей сложности в 36 тренировках. Женщины группы А выполняли упражнения на выносливость на велоэргометрах (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Боулдер, Колорадо, США). Упражнения состояли из пятиминутной разминки (упражнения на растяжку) с низкой интенсивностью (50-60% от максимальной частоты сердечных сокращений), 45-минутной тренировки (при 50-80% от максимальной частоты сердечных сокращений), пяти минут. езды на велосипеде без нагрузки и пять минут завершающей растяжки и дыхательных упражнений низкой интенсивности. Группа Б выполняла упражнение на выносливость-силу, состоящее из пятиминутной разминки (упражнения на растяжку) малой интенсивности (50-60% от максимальной ЧСС), силового компонента, компонента выносливости, 5-минутной езды на велосипеде без нагрузки, и 5-минутное завершающее упражнение на растяжку и дыхание низкой интенсивности. Силовой компонент длительностью 20 минут выполнялся с использованием грифа и гимнастического мяча. Сразу после силового упражнения женщины выполняли 25-минутную тренировку на выносливость на велоэргометрах (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Боулдер, Колорадо, США) при частоте сердечных сокращений 50-80% от максимальной. Тренировки на выносливость и на выносливость-силу были сопоставимы по объему упражнений; единственная разница заключалась в характере усилий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Poznan, Польша, 60-569
- Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- информированное письменное согласие;
- простое ожирение;
- возраст от 18 до 65 лет;
- содержание жира в организме, оцененное по электрическому биоимпедансу, равное или более 33%;
- окружность талии более 80 см;
- стабильная масса тела в течение одного месяца до исследования.
Критерий исключения:
- вторичная форма избыточной массы тела
- вторичная форма артериальной гипертензии
- среднее систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст. и/или среднее диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст.;
- диабет;
- ишемическая болезнь сердца;
- гладить;
- сердечная недостаточность;
- история злокачественных новообразований;
- клинически значимые нарушения сердечного ритма;
- история использования любой пищевой добавки;
- серьезное повреждение печени или почек;
- нарушение функции щитовидной железы;
- клинически значимое воспаление, заболевание соединительной ткани или артрит;
- никотин, алкоголь или наркотическое опьянение;
- инфекционное заболевание;
- беременность, роды или кормление грудью;
- любые другие условия, которые могут сделать участие не в интересах субъекта или могут помешать эффективности исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа А
Тренировка на выносливость
|
Женщины группы А выполняли упражнения на выносливость на велоэргометрах (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Боулдер, Колорадо, США).
Упражнения состояли из пятиминутной разминки (упражнения на растяжку) с низкой интенсивностью (50-60% от максимальной частоты сердечных сокращений), 45-минутной тренировки (при 50-80% от максимальной частоты сердечных сокращений), пяти минут. езды на велосипеде без нагрузки и пять минут завершающей растяжки и дыхательных упражнений низкой интенсивности.
|
Экспериментальный: Группа Б
Тренировка выносливости
|
Группа Б выполняла упражнение на выносливость-силу, состоящее из пятиминутной разминки (упражнения на растяжку) малой интенсивности (50-60% от максимальной ЧСС), силового компонента, компонента выносливости, 5-минутной езды на велосипеде без нагрузки, и 5-минутное завершающее упражнение на растяжку и дыхание низкой интенсивности.
Силовой компонент длительностью 20 минут выполнялся с использованием грифа и гимнастического мяча.
Сразу после силового упражнения женщины выполняли 25-минутную тренировку на выносливость на велоэргометрах (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Боулдер, Колорадо, США) при частоте сердечных сокращений 50-80% от максимальной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
С-реактивный белок (СРБ) на исходном уровне
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Концентрация С-реактивного белка в сыворотке на исходном уровне
|
На исходном уровне
|
СРБ после трех месяцев физических тренировок
Временное ограничение: после трех месяцев физкультуры
|
Концентрация С-реактивного белка в сыворотке после трех месяцев физических тренировок
|
после трех месяцев физкультуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
фактор некроза опухоли альфа (TNFα) на исходном уровне
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Концентрация фактора некроза опухоли альфа в сыворотке на исходном уровне
|
на исходном уровне
|
TNFα после трех месяцев физической подготовки
Временное ограничение: после трех месяцев физкультуры
|
Концентрация фактора некроза опухоли альфа в сыворотке после трех месяцев физических тренировок
|
после трех месяцев физкультуры
|
растворимый рецептор 2 TNF-альфа (sTNF R2) на исходном уровне
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Концентрация в сыворотке растворимого рецептора 2 TNF-альфа на исходном уровне
|
На исходном уровне
|
sTNF R2 после трех месяцев физической подготовки
Временное ограничение: после трех месяцев физкультуры
|
Концентрация растворимого рецептора 2 ФНО-альфа в сыворотке после трех месяцев физической тренировки
|
после трех месяцев физкультуры
|
интерлейкин 6 (ИЛ-6) на исходном уровне
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Концентрация интерлейкина 6 в сыворотке на исходном уровне
|
На исходном уровне
|
Ил-6 после трех месяцев физподготовки
Временное ограничение: после трех месяцев физкультуры
|
Концентрация интерлейкина 6 в сыворотке крови после трех месяцев физических тренировок
|
после трех месяцев физкультуры
|
интерлейкин 1 (IL-1) на исходном уровне
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Концентрация интерлейкина 1 в сыворотке на исходном уровне
|
На исходном уровне
|
Ил-1 после трех месяцев физподготовки
Временное ограничение: после трех месяцев физкультуры
|
Концентрация интерлейкина 1 в сыворотке крови после трех месяцев физических тренировок
|
после трех месяцев физкультуры
|
висфатин на исходном уровне
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Концентрация висфатина в сыворотке на исходном уровне
|
На исходном уровне
|
висфатин после трех месяцев физкультуры
Временное ограничение: после трех месяцев физкультуры
|
Концентрация висфатина в сыворотке крови после трех месяцев физических тренировок
|
после трех месяцев физкультуры
|
Масса тела на исходном уровне
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Масса тела на исходном уровне
|
На исходном уровне
|
Масса тела после трех месяцев занятий физкультурой
Временное ограничение: после трех месяцев физкультуры
|
Масса тела после трех месяцев занятий физкультурой
|
после трех месяцев физкультуры
|
Высота тела на исходном уровне
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Высота тела на исходном уровне
|
На исходном уровне
|
Рост после трех месяцев физических тренировок
Временное ограничение: после трех месяцев физкультуры
|
Рост после трех месяцев физических тренировок
|
после трех месяцев физкультуры
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Pawel Bogdanski, Prof., Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1077/12; 753/13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка на выносливость
-
Nova Scotia Health AuthorityЗавершенный
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Abant Izzet Baysal UniversityЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный