- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03444207
Az állóképességet és az állóképességet növelő edzés hatása a gyulladásos markerekre hasi elhízással küzdő nőknél (ENDOFIT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Betegek tanulmányozása. Minden alanytól írásos beleegyezést szereztek. A tanulmány megfelel a Helsinki Nyilatkozat 1975-ös felülvizsgált változatának és 1983-as, 1989-es és 1996-os módosításainak.
Dizájnt tanulni. A vizsgálatot prospektív randomizált vizsgálatként tervezték. Az alanyokat véletlenszerűen két csoportra, A-ra és B-re osztották egy randomizációs lista segítségével. Mindkét csoport három hónapos fizikai edzést végzett. Az A csoport állóképességi edzéseken, míg a B csoport állóképességi-erős edzéseken vett részt. A tréningen kívül minden alanyt arra utasítottak, hogy tartsák fenn az eddigi fizikai aktivitásukat és étrendjüket. Kiinduláskor és három hónapos fizikai edzés után vérmintákat vettek laboratóriumi elemzésekhez, antropometriai méréseket végeztek mindkét csoportban.
Közbelépés. Az edzésprogram három hónapig tartott, heti három edzéssel. A nők mindkét csoportban összesen 36 edzésen vettek részt. Az A csoport női állóképességi gyakorlatokat végeztek kerékpár-ergométereken (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA). Az edzések egy 5 perces bemelegítésből (nyújtó gyakorlatból) álltak alacsony intenzitás mellett (a maximális pulzus 50-60%-a), egy 45 perces gyakorlatból (a maximális pulzusszám 50-80%-ánál), 5 percből. terhelés nélküli kerékpározás, valamint öt perc záró nyújtó és alacsony intenzitású légző gyakorlat. A B csoport 5 perces, alacsony intenzitású (a maximális pulzus 50%-60%-a) bemelegítésből (nyújtó gyakorlatokból), erőkomponensből, állóképességi komponensből, 5 perc terhelés nélküli kerékpározásból álló állóképesség-erő gyakorlatot végzett, és egy 5 perces, alacsony intenzitású záró nyújtó- és légzőgyakorlat. A 20 perces erőkomponenst nyakrúddal és gimnasztikai labdával végeztük. Közvetlenül az erőgyakorlat után a nők egy 25 perces állóképességi gyakorlaton vettek részt kerékpár-ergométeren (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) a maximális pulzusszám 50-80%-án. Mind az állóképességet, mind az erőnlétet növelő edzés összehasonlítható volt az edzés volumenében; az egyetlen különbség az erőfeszítés természetében volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poznan, Lengyelország, 60-569
- Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tájékozott írásbeli hozzájárulás;
- egyszerű elhízás;
- életkor 18 és 65 év között;
- a testzsírtartalom elektromos bioimpedanciával mérve legalább 33%;
- derékbőség több mint 80 cm;
- stabil testsúly a vizsgálatot megelőző egy hónapban.
Kizárási kritériumok:
- a túlzott testtömeg másodlagos formája
- az artériás hipertónia másodlagos formája
- átlagos szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm és/vagy átlagos diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm;
- cukorbetegség;
- ischaemiás szívbetegség;
- stroke;
- szív elégtelenség;
- rosszindulatú daganatok anamnézisében;
- klinikailag jelentős szívritmuszavarok;
- bármely étrend-kiegészítő használatának története;
- súlyos máj- vagy vesekárosodás;
- a pajzsmirigy kóros működése;
- klinikailag jelentős gyulladás, kötőszöveti betegség vagy ízületi gyulladás;
- nikotin, alkohol vagy kábítószerrel való visszaélés;
- fertőzés;
- terhesség, szülés vagy szoptatás;
- bármely más olyan körülmény, amely miatt a részvétel nem szolgálja az alany legjobb érdekeit, vagy megakadályozhatja a vizsgálat hatékonyságát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Állóképességi edzés
|
Az A csoport női állóképességi gyakorlatokat végeztek kerékpár-ergométereken (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA).
Az edzések egy 5 perces bemelegítésből (nyújtó gyakorlatból) álltak alacsony intenzitás mellett (a maximális pulzus 50-60%-a), egy 45 perces gyakorlatból (a maximális pulzusszám 50-80%-ánál), 5 percből. terhelés nélküli kerékpározás, valamint öt perc záró nyújtó és alacsony intenzitású légző gyakorlat.
|
|
Kísérleti: B csoport
Állóképesség-erő edzés
|
A B csoport 5 perces, alacsony intenzitású (a maximális pulzus 50%-60%-a) bemelegítésből (nyújtó gyakorlatokból), erőkomponensből, állóképességi komponensből, 5 perc terhelés nélküli kerékpározásból álló állóképesség-erő gyakorlatot végzett, és egy 5 perces, alacsony intenzitású záró nyújtó- és légzőgyakorlat.
A 20 perces erőkomponenst nyakrúddal és gimnasztikai labdával végeztük.
Közvetlenül az erőgyakorlat után a nők egy 25 perces állóképességi gyakorlaton vettek részt kerékpár-ergométeren (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) a maximális pulzusszám 50-80%-án.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
C-reaktív fehérje (CRP) az alapvonalon
Időkeret: Alapállapotban
|
A C-reaktív fehérje szérumkoncentrációja az alapvonalon
|
Alapállapotban
|
|
CRP három hónapos fizikai edzés után
Időkeret: három hónapos fizikai edzés után
|
A C-reaktív fehérje szérumkoncentrációja három hónapos fizikai edzés után
|
három hónapos fizikai edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tumor nekrózis faktor alfa (TNFα) a kiinduláskor
Időkeret: alapvonalon
|
A tumor nekrózis faktor alfa szérumkoncentrációja a kiinduláskor
|
alapvonalon
|
|
TNFα három hónapos fizikai edzés után
Időkeret: három hónapos fizikai edzés után
|
A tumornekrózis faktor alfa szérumkoncentrációja három hónapos fizikai edzés után
|
három hónapos fizikai edzés után
|
|
a TNF-alfa (sTNF R2) oldható receptora 2
Időkeret: Alapállapotban
|
A TNF-alfa 2. oldható receptorának szérumkoncentrációja az alapvonalon
|
Alapállapotban
|
|
sTNF R2 három hónapos fizikai edzés után
Időkeret: három hónapos fizikai edzés után
|
A TNF-alfa 2. oldható receptorának szérumkoncentrációja három hónapos fizikai edzés után
|
három hónapos fizikai edzés után
|
|
interleukin 6 (IL-6) az alapvonalon
Időkeret: Alapállapotban
|
Az interleukin 6 szérumkoncentrációja a kiindulási értéknél
|
Alapállapotban
|
|
IL-6 három hónapos fizikai edzés után
Időkeret: három hónapos fizikai edzés után
|
Az interleukin 6 szérumkoncentrációja három hónapos fizikai edzés után
|
három hónapos fizikai edzés után
|
|
interleukin 1 (IL-1) az alapvonalon
Időkeret: Alapállapotban
|
Az interleukin 1 szérumkoncentrációja kiinduláskor
|
Alapállapotban
|
|
IL-1 három hónapos fizikai edzés után
Időkeret: három hónapos fizikai edzés után
|
Az interleukin 1 szérumkoncentrációja három hónapos fizikai edzés után
|
három hónapos fizikai edzés után
|
|
viszfatin az alapvonalon
Időkeret: Alapállapotban
|
A viszfatin szérumkoncentrációja az alapvonalon
|
Alapállapotban
|
|
Visfatin három hónapos fizikai edzés után
Időkeret: három hónapos fizikai edzés után
|
A viszfatin szérumkoncentrációja három hónapos fizikai edzés után
|
három hónapos fizikai edzés után
|
|
Testtömeg az alapvonalon
Időkeret: Alapállapotban
|
Testtömeg az alapvonalon
|
Alapállapotban
|
|
Testtömeg három hónapos fizikai edzés után
Időkeret: három hónapos fizikai edzés után
|
Testtömeg három hónapos fizikai edzés után
|
három hónapos fizikai edzés után
|
|
Testmagasság az alapvonalon
Időkeret: Alapállapotban
|
Testmagasság az alapvonalon
|
Alapállapotban
|
|
Testmagasság három hónapos fizikai edzés után
Időkeret: három hónapos fizikai edzés után
|
Testmagasság három hónapos fizikai edzés után
|
három hónapos fizikai edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Pawel Bogdanski, Prof., Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1077/12; 753/13
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Állóképességi edzés
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Federal University of PelotasAktív, nem toborzó
-
Izmir Democracy UniversityBefejezve
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakBefejezve
-
Oxford University Clinical Research Unit IndonesiaDistrict Health Office of Purbalingga District, Indonesia; District Health Office... és más munkatársakMég nincs toborzásKiég | Magabiztosság | Adatpontosság | Szolgáltatás értékelése | ÜgynökségIndonézia
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás